- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04967677
Stanovení mezihodnotitelské spolehlivosti a variability vybraných standardizovaných testů prováděných v českém jazyce
Stanovení mezihodnotitelské spolehlivosti a variability vybraných standardizovaných testů prováděných podle nových českých rozšířených manuálů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Metodou zpětného překladu byly vyrobeny nové české manuály pro Test devíti jamek, Purdue Pegboard Test a Box and Block Test. Byly aktualizovány a rozšířeny o nová pravidla pro sjednocení jejich provádění. Příručky obsahují pokyny pro provedení tří pokusů každého dílčího testu.
Těmi třemi testy podle těch nových českých příruček bude testováno minimálně 30 studentů ergoterapie. Bude pořízen videozáznam vystoupení studentů.
Bude stanovena mezihodnotitelská spolehlivost, vnitřní variabilita a variabilita výsledků získaných dvěma různými způsoby.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Prague, Česko
- Department of Rehabilitation Medicine, First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Český jazyk jako mateřský jazyk
- věk od 20 do 65 let
- student pracovní terapie
Kritéria vyloučení:
- diagnostikovaná patologie horních končetin nebo onemocnění, která negativně ovlivňují obratnost jejich končetin
- užívání léků ovlivňujících pozornost
- zhoršení zraku neopravitelné brýlemi
- těžká ztráta sluchu
- neschopnost porozumět pokynům
- neschopnost číst nebo psát
- neschopnost dokončit kompletní testování
- nepodepsání Informovaný souhlas se zkušební dobou se zařazením do výzkumu a Souhlas se shromažďováním a zpracováním osobních údajů v průběhu studia ve Všeobecné fakultní nemocnici v Praze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Čeští studenti zdravé ergoterapie
Čeští studenti zdravé ergoterapie budou požádáni o vyplnění dotazníku.
Poté budou testovány testem devíti jamek, testem Purdue Pegboard a testem krabic a bloků.
Video z jejich vystoupení bude pořízeno.
|
Nejprve bude každá osoba požádána o vyplnění dotazníku.
Poté bude testován testem devíti jamek, testem Purdue Pegboard a testem krabic a bloků podle české verze rozšířených příruček k těmto testům.
Bude použit zvukový záznam slovních pokynů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výsledky testu Purdue Pegboard
Časové okno: 25 minut
|
počet dílů vložených do Pegboardu podle pravidel
|
25 minut
|
|
výsledky z Box and Block Test
Časové okno: 30 minut
|
počet přepravovaných bloků
|
30 minut
|
|
výsledky z testu devítijamkových kolíků
Časové okno: 10 minut
|
čas v sekundách a setinách sekund
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kateřina Rybářová, Mgr., Charles University and General University Hospital in Prague
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 96/20 Grant GA UK 2. LF UK
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .