- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04967677
Determinazione dell'affidabilità e della variabilità inter-valutatore di test standardizzati selezionati eseguiti in lingua ceca
Determinazione dell'affidabilità e della variabilità inter-valutatore di test standardizzati selezionati eseguiti secondo i nuovi manuali estesi cechi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I nuovi manuali cechi per il Nine Hole Peg Test, il Purdue Pegboard Test e il Box and Block Test sono stati realizzati con il metodo della traduzione inversa. Sono stati aggiornati e ampliati con nuove regole per l'unificazione delle loro prestazioni. I manuali includono le istruzioni per l'esecuzione di tre prove di ogni subtest.
Almeno 30 studenti di terapia occupazionale saranno testati da quei tre test secondo quei nuovi manuali cechi. Verrà ottenuto il video della performance degli studenti.
Verranno stabilite l'attendibilità inter-valutatore, la variabilità interna e la variabilità dei risultati ottenuti in due modi diversi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Prague, Cechia
- Department of Rehabilitation Medicine, First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lingua ceca come lingua madre
- età dai 20 ai 65 anni
- studente di terapia occupazionale
Criteri di esclusione:
- patologia diagnosticata degli arti superiori o malattie che influenzano negativamente la destrezza dei loro arti
- uso di droghe che influenzano l'attenzione
- compromissione della vista non correggibile con gli occhiali
- grave perdita dell'udito
- incapacità di comprendere le istruzioni
- incapacità di leggere o scrivere
- incapacità di completare il test completo
- mancata firma Consenso informato alla libertà vigilata con inserimento alla ricerca e Consenso alla raccolta e al trattamento dei dati personali durante lo studio presso l'Ospedale Universitario Generale di Praga
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Studenti cechi sani di terapia occupazionale
Agli studenti cechi di terapia occupazionale sana verrà chiesto di compilare un questionario.
Quindi saranno testati dal Nine Hole Peg Test, dal Purdue Pegboard Test e dal Box and Block Test.
Verrà ottenuto il video della loro performance.
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In un primo momento, a ogni persona verrà chiesto di compilare il questionario.
Quindi sarà testato dal Nine Hole Peg Test, dal Purdue Pegboard Test e dal Box and Block Test secondo la versione ceca dei manuali estesi per quei test.
Verrà utilizzata la registrazione audio delle istruzioni verbali.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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risultati del Purdue Pegboard Test
Lasso di tempo: 25 minuti
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numero di parti inserite nel Pegboard secondo le regole
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25 minuti
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risultati del Box and Block Test
Lasso di tempo: 30 minuti
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numero di blocchi trasportati
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30 minuti
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risultati del Nine Hole Peg Test
Lasso di tempo: 10 minuti
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tempo in secondi e centesimi di secondo
|
10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Kateřina Rybářová, Mgr., Charles University and General University Hospital in Prague
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 96/20 Grant GA UK 2. LF UK
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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