- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04967677
Etablering av intervurderers pålitelighet og variasjon for utvalgte standardiserte tester utført på tsjekkisk språk
Etablering av inter-rater-pålitelighet og variabilitet for utvalgte standardiserte tester utført i henhold til nye tsjekkiske utvidede manualer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nye tsjekkiske manualer for Nine Hole Peg Test, Purdue Pegboard Test og Box and Block Test ble laget med tilbakeoversettelsesmetode. De ble oppdatert og utvidet med nye regler for forening av deres opptreden. Håndbøkene inkluderer instruksjoner for å utføre tre forsøk av hver deltest.
Minst 30 ergoterapistudenter vil bli testet av disse tre testene i henhold til de nye tsjekkiske manualene. Video av elevenes prestasjoner vil bli innhentet.
Inter-rater reliabilitet, intern variabilitet og variabilitet av resultater oppnådd på to forskjellige måter vil bli etablert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Prague, Tsjekkia
- Department of Rehabilitation Medicine, First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tsjekkisk språk som morsmål
- alder fra 20 til 65 år
- ergoterapistudent
Ekskluderingskriterier:
- diagnostisert patologi i de øvre lemmer eller sykdommer som negativt påvirker fingerferdigheten til deres lemmer
- bruk av medikamenter som påvirker oppmerksomheten
- synshemming som ikke kan korrigeres med briller
- alvorlig hørselstap
- manglende evne til å forstå instruksjoner
- manglende evne til å lese eller skrive
- manglende evne til å fullføre fullstendig testing
- manglende signering Informert samtykke for prøvetid med inkludering i forskning og samtykke til innsamling og behandling av personopplysninger under studiet ved det generelle universitetssykehuset i Praha
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Tsjekkiske friske ergoterapistudenter
Tsjekkiske friske ergoterapistudenter vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema.
Deretter vil de bli testet av Nine Hole Peg Test, Purdue Pegboard Test og Box and Block Test.
Video av opptredenen deres vil bli innhentet.
|
Først vil hver person bli bedt om å fylle ut spørreskjemaet.
Deretter vil han/hun bli testet av Ni-hulls Peg Test, Purdue Pegboard Test og Box and Block Test i henhold til den tsjekkiske versjonen av utvidede manualer for disse testene.
Lydopptak av muntlige instruksjoner vil bli brukt.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
resultater fra Purdue Pegboard Test
Tidsramme: 25 minutter
|
antall deler satt i Pegboard i henhold til reglene
|
25 minutter
|
|
resultater fra Box and Block Test
Tidsramme: 30 minutter
|
antall transporterte blokker
|
30 minutter
|
|
resultater fra Nine Hole Peg Test
Tidsramme: 10 minutter
|
tid i sekunder og hundredeler av sekunder
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kateřina Rybářová, Mgr., Charles University and General University Hospital in Prague
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 96/20 Grant GA UK 2. LF UK
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .