- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04967677
Ustalenie między oceniającymi rzetelności i zmienności wybranych standaryzowanych testów przeprowadzonych w języku czeskim
Ustalenie międzyosobowej rzetelności i zmienności wybranych standardowych testów wykonanych według nowych czeskich rozszerzonych podręczników
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nowe czeskie podręczniki do testu Nine Hole Peg Test, Purdue Pegboard Test oraz Box and Block Test zostały wykonane metodą tłumaczenia wstecznego. Zostały one zaktualizowane i rozszerzone o nowe zasady ujednolicenia ich wykonywania. Podręczniki zawierają instrukcje dotyczące wykonania trzech prób każdego podtestu.
Co najmniej 30 studentów terapii zajęciowej zostanie przebadanych tymi trzema testami zgodnie z tymi nowymi czeskimi podręcznikami. Uzyskane zostanie wideo przedstawiające występy uczniów.
Ustalona zostanie rzetelność między oceniającymi, wewnętrzna zmienność i zmienność wyników uzyskanych na dwa różne sposoby.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Prague, Czechy
- Department of Rehabilitation Medicine, First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Język czeski jako język ojczysty
- wiek od 20 do 65 lat
- studentka terapii zajęciowej
Kryteria wyłączenia:
- zdiagnozowaną patologią kończyn górnych lub schorzeniami, które negatywnie wpływają na sprawność ich kończyn
- stosowanie leków wpływających na uwagę
- upośledzenie wzroku, którego nie można skorygować okularami
- ciężka utrata słuchu
- niemożność zrozumienia instrukcji
- niezdolność do czytania lub pisania
- niemożność ukończenia pełnych testów
- brak podpisania Świadomej zgody na okres próbny z włączeniem do badań oraz Zgody na gromadzenie i przetwarzanie danych osobowych w trakcie badania w Ogólnokształcącym Szpitalu Uniwersyteckim w Pradze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Czescy zdrowi studenci terapii zajęciowej
Czescy zdrowi studenci terapii zajęciowej zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza.
Następnie zostaną przetestowane za pomocą testu dziewięciu kołków, testu Purdue Pegboard oraz testu pudełka i bloku.
Uzyskane zostanie wideo z ich występem.
|
Na początku każda osoba zostanie poproszona o wypełnienie kwestionariusza.
Następnie zostanie przetestowany za pomocą Testu dziewięciu kołków, Testu Purdue Pegboard oraz Testu pudełka i bloków zgodnie z czeską wersją rozszerzonych instrukcji do tych testów.
Wykorzystane zostanie nagranie dźwiękowe instrukcji słownych.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wyniki testu Purdue Pegboard
Ramy czasowe: 25 minut
|
liczbę części umieszczonych w Pegboard zgodnie z zasadami
|
25 minut
|
|
wyniki z Testu Pudełka i Bloku
Ramy czasowe: 30 minut
|
ilość transportowanych bloków
|
30 minut
|
|
wynika z testu dziewięciu kołków
Ramy czasowe: 10 minut
|
czas w sekundach i setnych częściach sekundy
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Kateřina Rybářová, Mgr., Charles University and General University Hospital in Prague
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 96/20 Grant GA UK 2. LF UK
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .