- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04967677
Estabelecimento da confiabilidade e variabilidade entre avaliadores de testes padronizados selecionados realizados no idioma tcheco
Estabelecimento da confiabilidade e variabilidade entre avaliadores de testes padronizados selecionados realizados de acordo com os novos manuais estendidos tchecos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Novos manuais tchecos para o Nine Hole Peg Test, Purdue Pegboard Test e Box and Block Test foram feitos pelo método de retrotradução. Eles foram atualizados e ampliados por novas regras para unificação de sua atuação. Os manuais incluem instruções para realizar três tentativas de cada subteste.
Pelo menos 30 estudantes de terapia ocupacional serão testados por esses três testes de acordo com os novos manuais tchecos. O vídeo do desempenho dos alunos será obtido.
Serão estabelecidas a confiabilidade interavaliadores, a variabilidade interna e a variabilidade dos resultados obtidos de duas maneiras diferentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Prague, Tcheca
- Department of Rehabilitation Medicine, First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Língua tcheca como língua materna
- idade de 20 a 65 anos
- estudante de terapia ocupacional
Critério de exclusão:
- patologia diagnosticada dos membros superiores ou doenças que afetam negativamente a destreza dos seus membros
- uso de drogas que afetam a atenção
- deficiência visual incorrigível com óculos
- perda auditiva severa
- incapacidade de entender as instruções
- incapacidade de ler ou escrever
- incapacidade de concluir o teste completo
- falha em assinar o consentimento informado para liberdade condicional com inclusão para pesquisa e consentimento para a coleta e processamento de dados pessoais durante o estudo no General University Hospital em Praga
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Estudantes tchecos de terapia ocupacional saudável
Estudantes tchecos de terapia ocupacional saudável serão solicitados a preencher um questionário.
Em seguida, eles serão testados pelo Nine Hole Peg Test, pelo Purdue Pegboard Test e pelo Box and Block Test.
O vídeo de sua performance será obtido.
|
Em um primeiro momento, cada pessoa será convidada a preencher o questionário.
Em seguida, ele / ela será testado pelo Nine Hole Peg Test, Purdue Pegboard Test e Box and Block Test de acordo com a versão tcheca dos manuais estendidos para esses testes.
Gravação de áudio de instruções verbais será usada.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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resultados do teste Purdue Pegboard
Prazo: 25 minutos
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número de peças colocadas no Pegboard de acordo com as regras
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25 minutos
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resultados do teste de caixa e bloco
Prazo: 30 minutos
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número de blocos transportados
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30 minutos
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resultados do teste Nine Hole Peg
Prazo: 10 minutos
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tempo em segundos e centésimos de segundos
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kateřina Rybářová, Mgr., Charles University and General University Hospital in Prague
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 96/20 Grant GA UK 2. LF UK
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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