- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04967872
Perioperační management rizikových faktorů u starších pacientů
Řízení rizik a technická opatření a kritéria hodnocení pro seniory v perioperačním období
V roce 2017 byl počet operací hospitalizovaných pacientů v Číně více než 57 milionů, z toho více než 20 milionů bylo provedeno u starších pacientů (≥65 let). Ke konci roku 2017 bylo v Číně 143 milionů starších lidí starších 65 let, z toho 26 milionů lidí ve věku 80 let a více, což představuje 1,8 % z celkového počtu obyvatel země, a tento podíl se zvyšuje. Stále více starších pacientů potřebuje operaci. Studie ukázala, že ve srovnání s populací ve věku 65–79 let se pravděpodobnost infarktu myokardu po ortopedické operaci u pacientů starších 80 let zvýšila 2,7krát, pravděpodobnost plicní infekce se zvýšila 3,5krát a úmrtnost vzrostly 3,4krát. Inherentní rizika chirurgického zákroku a zvýšené pooperační komplikace u starších pacientů úzce souvisí s faktory, jako je senilní syndrom.
Geriatrický syndrom označuje zhoršování funkce různých orgánových systémů s přibývajícím věkem a u starších osob se objevuje řada nespecifických symptomů a známek, včetně slabosti, komorbidit, kognitivní dysfunkce a tak dále. Tyto příznaky narůstají s věkem, vážně zhoršují kvalitu života seniorů a zvyšují jejich perioperační riziko. Vezmeme-li jako příklad křehkost, výskyt křehkosti u populace ve věku 65–70 let je 3,2 %, ve věku 71–74 let je 5,3 %, ve věku 75–79 let je 9,5 %, ve věku 80–84 let je 16,3 % a > 85 let je 25.1. %. Na druhou stranu fyzické funkce seniorů s věkem neustále degradují. Vezměte si kosterní sval jako příklad. Po 50. roce života se s přibývajícím věkem každoročně snižuje množství kosterního svalstva o 1–2 %. Chronická ztráta svalů u lidí starších 60 let se odhaduje na 30 % a u starších lidí nad 80 let až 50 %. Je vidět, že senioři jsou zvláštní skupinou starších pacientů, kteří mají svá specifika ve srovnání se staršími skupinami nízkého věku. Naléhavým problémem se proto stalo vytvoření perioperačního varovného a kontrolního systému a technického systému pro starší pacienty, který by se vypořádal s nepředvídatelnými perioperačními riziky způsobenými jejich slabostí, komorbiditami a tělesnou hypofunkcí a poskytoval záruky bezpečnosti pro starší chirurgické pacienty. pro geriatrii.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Posílené zotavení po operaci (ERAS) je založeno na medicíně založené na důkazech a optimalizuje klinickou cestu perioperačního řízení prostřednictvím spolupráce více oddělení. Jádrem je podpora rehabilitace zaměřená na pacienta. Tento koncept je hluboce zakořeněn v srdcích lidí. V této souvislosti hodlá centrum využít vysoký výskyt zlomenin kyčle a rakoviny plic u starších pacientů jako průlom a spojit přední tuzemskou vizualizační technologii centra a technologii umělé inteligence (AI) za účelem vytvoření kompletního systému perioperačního hodnocení pro starší pacienty. ke snížení perioperačního rizika u starších pacientů.
Mezi vizualizační techniky patří vizualizace nástrojů dýchacích cest, ultrazvuková vizualizace a vizualizace monitorování mozkových funkcí atd., které se široce používají při předoperačním hodnocení rizik, rychlém hodnocení u lůžka, zajištění dýchacích cest, pomocné cévní punkci, řízené regionální blokové anestezii, pooperační analgezii atd. , Odkazy, a dosáhl dobrých klinických výsledků. Tyto technologie mají své výhody, ale chybí jim systematická integrace a cílená optimalizace. Organicky integrujte různé vizualizační technologie vhodné pro starší pacienty, abyste vytvořili kompletní perioperační hodnotící systém pro starší pacienty, komplexní a v reálném čase dynamické hodnocení pacientů a realizovali perioperační mentální, neurologické, respirační a oběhové funkce starších pacientů. stresu a poškození důležitých orgánů (jako je srdce, plíce, mozek, ledviny atd.), dosahuje holistického managementu starších pacientů v perioperačním období a snižuje riziko u starších pacientů v perioperačním období.
Technologie umělé inteligence může hluboce těžit lékařská velká data, integrovat velké množství komplexních dat a mít výkonné komplexní analytické funkce. Je vhodný pro pomoc starším pacientům s komplexním předoperačním vyšetřením, perioperačním lékařským rozhodováním a varováním před nepředvídatelnými nežádoucími účinky v reálném čase. Tato technologie je široce používána v různých lékařských oborech, včetně diagnostiky zobrazování nádorů, diagnostiky kožních onemocnění, diagnostiky diabetu atd. V současné době zahraniční vědci zkombinovali relevantní klinické charakteristiky pacientů a použili technologii umělé inteligence k vývoji systému včasného varování pro intraoperační hypotenzi, systému včasného varování v reálném čase pro sledování rizika úmrtí hospitalizovaných pacientů a srdeční zástavy v nemocnici. predikční systém. Umělá inteligence slouží ke komplexnímu hodnocení a predikci perioperačních rizik a včasnému varování v reálném čase, které pokryje celé perioperační období starších pacientů a zavede efektivní kontrolu rizik.
Zvyšují se vlastní rizika operací a pooperačních komplikací u starších pacientů. Při řešení nepředvídatelných perioperačních rizik způsobených jejich slabostí, komorbiditami a hypofunkcí se poskytování záruk bezpečnosti pro starší chirurgické pacienty stalo hlavním problémem v geriatrii. Tento projekt využívá vizualizační technologii pro předoperační hodnocení, management anestezie, monitorování a intervenci v reálném čase u lůžka atd., aby bylo dosaženo přesného perioperačního managementu starších pacientů a celoprocesního řízení celé osoby. Technologie umělé inteligence se používá k předvídání perioperačního rizika u starších pacientů a varování před rizikem v reálném čase, aby se řídila kontrola hloubky anestezie a zachování funkce orgánů. Výše uvedené technologie jsou organicky integrovány kolem různých situací, které zvyšují perioperační riziko u starších pacientů, a jsou zasazeny do uzavřené smyčky hodnocení-diagnostika-intervence-přehodnocení, aby se vytvořil kompletní systém perioperačního hodnocení pro starší pacienty. A prostřednictvím multidisciplinárního týmu optimalizovat klinickou cestu perioperačního managementu, demonstrovat systém řízení rizik pro starší pacienty během perioperačního období pro další propagaci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Wuhan, Čína
- TongjiHospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- selektivní chirurgie
- ve věku nad 65 let.
Kritéria vyloučení:
- Účast na dalších klinických studiích do 6 měsíců
- Pacienti podstupující lokální anestezii
- Případy s neznámým výsledkem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt perioperačních nežádoucích účinků u starších pacientů
Časové okno: Od začátku úvodu do anestezie do 30 dnů po operaci nebo propuštění z nemocnice
|
Od začátku úvodu do anestezie do 30 dnů po operaci nebo propuštění z nemocnice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TJ-IRB20210634
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .