- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04967872
Gestione perioperatoria dei fattori di rischio nei pazienti anziani
Gestione del rischio e misure tecniche e criteri di valutazione per gli anziani durante il periodo perioperatorio
Nel 2017, il numero di interventi su pazienti ricoverati in Cina è stato di oltre 57 milioni, di cui oltre 20 milioni eseguiti su pazienti anziani (≥65 anni di età). Alla fine del 2017, in Cina c'erano 143 milioni di anziani di età superiore ai 65 anni, di cui 26 milioni avevano 80 anni e oltre, pari all'1,8% della popolazione totale del paese, e questa percentuale è in aumento. Sempre più pazienti anziani necessitano di un intervento chirurgico. Uno studio ha mostrato che rispetto alla popolazione di 65-79 anni, la probabilità di infarto miocardico dopo chirurgia ortopedica nei pazienti di età superiore a 80 anni è aumentata di 2,7 volte, la probabilità di infezione polmonare è aumentata di 3,5 volte e il tasso di mortalità aumentato di 3,4 volte. I rischi intrinseci della chirurgia e l'aumento delle complicanze postoperatorie nei pazienti anziani sono strettamente correlati a fattori come la sindrome senile.
La sindrome geriatrica si riferisce al deterioramento della funzione di vari sistemi di organi con l'aumentare dell'età e negli anziani compaiono una serie di sintomi e segni non specifici, tra cui debolezza, comorbidità, disfunzione cognitiva e così via. Questi sintomi aumentano con l'età, compromettendo seriamente la qualità della vita degli anziani e aumentandone il rischio perioperatorio. Prendendo ad esempio la fragilità, l'incidenza della fragilità tra la popolazione di 65-70 anni è del 3,2%, tra i 71-74 anni è del 5,3%, tra i 75-79 anni è del 9,5%, tra gli 80-84 anni è del 16,3% e > 85 anni è 25,1. %. D'altra parte, le funzioni fisiche degli anziani si degradano costantemente con l'età. Prendi il muscolo scheletrico come esempio. Dopo i 50 anni, la massa muscolare scheletrica diminuisce dell'1%-2% ogni anno con l'aumentare dell'età. La perdita muscolare cronica delle persone di età superiore ai 60 anni è stimata al 30% e le persone anziane di età superiore agli 80 anni perdono fino al 50%. Si può vedere che i pazienti anziani sono un gruppo speciale di pazienti anziani, che hanno la loro particolarità rispetto ai gruppi di anziani di bassa età. Pertanto, l'istituzione di un sistema di allarme e controllo del rischio perioperatorio e di un sistema tecnico per i pazienti anziani per affrontare i rischi perioperatori imprevedibili causati dalla loro debolezza, comorbidità e ipofunzione fisica e per fornire garanzie di sicurezza per i pazienti chirurgici anziani è diventato un problema urgente per la geriatria.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) si basa sulla medicina basata sull'evidenza e ottimizza il percorso clinico di gestione perioperatoria attraverso la collaborazione di più reparti. Il nucleo è la promozione della riabilitazione incentrata sul paziente. Questo concetto è profondamente radicato nel cuore delle persone. In questo contesto, il centro intende utilizzare l'elevata incidenza di fratture dell'anca e cancro ai polmoni nei pazienti anziani come una svolta e combinare la tecnologia di visualizzazione leader nazionale del centro e la tecnologia dell'intelligenza artificiale (AI) per creare un sistema completo di valutazione perioperatoria per i pazienti anziani per ridurre il rischio perioperatorio dei pazienti anziani.
Le tecniche di visualizzazione includono la visualizzazione degli strumenti delle vie aeree, la visualizzazione degli ultrasuoni e la visualizzazione del monitoraggio della funzione cerebrale, ecc., che sono ampiamente utilizzate nella valutazione del rischio preoperatorio, nella valutazione rapida al capezzale, nella gestione delle vie aeree, nella puntura vascolare ausiliaria, nell'anestesia regionale guidata del blocco, nell'analgesia postoperatoria, ecc. Collegamenti e ha ottenuto buoni risultati clinici. Queste tecnologie hanno i loro vantaggi, ma mancano di un'integrazione sistematica e di un'ottimizzazione mirata. Integrare organicamente varie tecnologie di visualizzazione adatte ai pazienti anziani per creare un sistema di valutazione perioperatoria completo per i pazienti anziani, una valutazione dinamica completa e in tempo reale dei pazienti e realizzare le funzioni mentali, neurologiche, respiratorie e circolatorie perioperatorie dei pazienti anziani La gestione precisa riduce il stress e danno di organi importanti (come cuore, polmone, cervello, rene, ecc.), raggiunge la gestione olistica dei pazienti anziani durante il periodo perioperatorio e riduce il rischio dei pazienti anziani durante il periodo perioperatorio.
La tecnologia dell'intelligenza artificiale può estrarre in profondità i big data medici, integrare una grande quantità di dati complessi e disporre di potenti funzioni di analisi complete. È adatto per assistere i pazienti anziani con una valutazione preoperatoria complessa, il processo decisionale medico perioperatorio e l'avviso in tempo reale di eventi avversi imprevedibili. Questa tecnologia è stata ampiamente utilizzata in vari campi medici, tra cui la diagnosi di imaging del tumore, la diagnosi delle malattie della pelle, la diagnosi del diabete, ecc. Allo stato attuale, studiosi stranieri hanno combinato le caratteristiche cliniche rilevanti dei pazienti e hanno utilizzato la tecnologia dell'intelligenza artificiale per sviluppare un sistema di allerta precoce per l'ipotensione intraoperatoria, un sistema di allerta precoce in tempo reale per il monitoraggio del rischio di morte dei pazienti ricoverati e un arresto cardiaco in ospedale sistema di previsione. L'intelligenza artificiale viene utilizzata per valutare e prevedere in modo completo i rischi perioperatori e l'allarme precoce in tempo reale, che coprirà l'intero periodo perioperatorio dei pazienti anziani e implementerà un efficace controllo del rischio.
I rischi intrinseci della chirurgia e delle complicanze postoperatorie dei pazienti anziani aumentano. Per far fronte agli imprevedibili rischi perioperatori causati dalla loro debolezza, comorbilità e ipofunzione, fornire garanzie di sicurezza per i pazienti chirurgici anziani è diventata una questione importante in geriatria. Questo progetto utilizza la tecnologia di visualizzazione per la valutazione preoperatoria, la gestione dell'anestesia, il monitoraggio e l'intervento in tempo reale al posto letto, ecc., per ottenere un'accurata gestione perioperatoria dei pazienti anziani e la gestione dell'intera persona nell'intero processo. La tecnologia AI viene applicata alla previsione del rischio perioperatorio dei pazienti anziani e all'avviso di rischio di follow-up in tempo reale per guidare il controllo della profondità dell'anestesia e il mantenimento della funzione dell'organo. Le suddette tecnologie sono organicamente integrate attorno alle varie situazioni che aumentano il rischio perioperatorio dei pazienti anziani e incorporate nel circuito chiuso di valutazione-diagnosi-intervento-rivalutazione per creare un sistema completo di valutazione perioperatoria per i pazienti anziani. E attraverso un team multidisciplinare per ottimizzare il percorso clinico della gestione perioperatoria, per dimostrare il sistema di gestione del rischio dell'intera persona per i pazienti anziani durante il periodo perioperatorio per un'ulteriore promozione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Wuhan, Cina
- TongjiHospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- chirurgia selettiva
- di età superiore ai 65 anni.
Criteri di esclusione:
- Partecipazione ad altri studi clinici entro 6 mesi
- Pazienti sottoposti ad anestesia locale
- Casi con esiti sconosciuti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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L'incidenza di eventi avversi perioperatori nei pazienti anziani
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'induzione dell'anestesia fino a 30 giorni dopo l'intervento o la dimissione dall'ospedale
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Dall'inizio dell'induzione dell'anestesia fino a 30 giorni dopo l'intervento o la dimissione dall'ospedale
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TJ-IRB20210634
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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