- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04967872
Okołooperacyjne zarządzanie czynnikami ryzyka u pacjentów w podeszłym wieku
Zarządzanie ryzykiem i środki techniczne oraz kryteria oceny osób starszych w okresie okołooperacyjnym
W 2017 roku liczba operacji hospitalizowanych pacjentów w Chinach wyniosła ponad 57 milionów, z czego ponad 20 milionów wykonano na pacjentach starszych (≥65 lat). Według stanu na koniec 2017 r. w Chinach było 143 mln osób starszych w wieku powyżej 65 lat, z czego 26 mln osób w wieku 80 lat i więcej, co stanowi 1,8% całej populacji kraju, a odsetek ten rośnie. Coraz więcej starszych pacjentów wymaga operacji. Badanie wykazało, że w porównaniu z populacją osób w wieku 65-79 lat prawdopodobieństwo wystąpienia zawału mięśnia sercowego po operacji ortopedycznej u pacjentów powyżej 80 roku życia wzrosło 2,7-krotnie, prawdopodobieństwo infekcji płuc wzrosło 3,5-krotnie, a śmiertelność wzrosła 3,4 razy. Nieodłączne ryzyko operacji i zwiększone powikłania pooperacyjne u pacjentów w podeszłym wieku są ściśle związane z takimi czynnikami, jak zespół starczy.
Zespół geriatryczny odnosi się do pogarszania się funkcji różnych układów narządów wraz z wiekiem, a u osób starszych pojawia się szereg niespecyficznych objawów, w tym osłabienie, choroby współistniejące, zaburzenia funkcji poznawczych i tak dalej. Objawy te nasilają się wraz z wiekiem, poważnie pogarszając jakość życia osób starszych i zwiększając ryzyko okołooperacyjne. Biorąc za przykład słabość, częstość występowania słabości wśród populacji w wieku 65-70 lat wynosi 3,2%, w wieku 71-74 lat 5,3%, w wieku 75-79 lat 9,5%, w wieku 80-84 lat 16,3%, a > 85 lat to 25,1. %. Z drugiej strony funkcje fizyczne osób starszych ulegają ciągłemu pogorszeniu wraz z wiekiem. Weźmy jako przykład mięśnie szkieletowe. Po 50 roku życia masa mięśni szkieletowych zmniejsza się o 1%-2% rocznie wraz z wiekiem. Przewlekły ubytek mięśni u osób powyżej 60 roku życia szacuje się na 30%, a u osób starszych powyżej 80 roku życia nawet do 50%. Można zauważyć, że pacjenci w podeszłym wieku są szczególną grupą pacjentów w podeszłym wieku, która ma swoją specyfikę w porównaniu z grupami osób w podeszłym wieku. Dlatego pilnym problemem stało się ustanowienie systemu ostrzegania i kontroli ryzyka okołooperacyjnego oraz systemu technicznego dla starszych pacjentów w celu radzenia sobie z nieprzewidywalnymi zagrożeniami okołooperacyjnymi wynikającymi z ich osłabienia, chorób współistniejących i niedoczynności fizycznej oraz zapewnienia gwarancji bezpieczeństwa dla starszych pacjentów chirurgicznych dla geriatrii.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zwiększona rekonwalescencja po operacji (ERAS) opiera się na medycynie opartej na faktach i optymalizuje ścieżkę kliniczną postępowania okołooperacyjnego dzięki współpracy wielu oddziałów. Istotą jest ukierunkowana na pacjenta promocja rehabilitacji. Ta koncepcja jest głęboko zakorzeniona w sercach ludzi. W tym kontekście centrum zamierza wykorzystać wysoką częstość występowania złamań szyjki kości udowej i raka płuc u starszych pacjentów jako przełom i połączyć wiodącą w kraju technologię wizualizacji ośrodka z technologią sztucznej inteligencji (AI) w celu stworzenia kompletnego systemu oceny okołooperacyjnej dla starszych pacjentów w celu zmniejszenia ryzyka okołooperacyjnego u pacjentów w podeszłym wieku.
Techniki wizualizacji obejmują wizualizację narzędzi do udrażniania dróg oddechowych, wizualizację ultrasonograficzną i wizualizację monitorowania funkcji mózgu itp., które są szeroko stosowane w przedoperacyjnej ocenie ryzyka, szybkiej ocenie przyłóżkowej, zarządzaniu drogami oddechowymi, pomocniczym nakłuciu naczyniowym, regionalnym znieczuleniu przewodowym, analgezji pooperacyjnej itp. Linki i osiągnął dobre wyniki kliniczne. Technologie te mają swoje zalety, ale brakuje im systematycznej integracji i ukierunkowanej optymalizacji. Organicznie integruj różne technologie wizualizacji odpowiednie dla starszych pacjentów, aby stworzyć kompletny system oceny okołooperacyjnej dla starszych pacjentów, kompleksową i dynamiczną ocenę pacjentów w czasie rzeczywistym oraz zrealizować okołooperacyjne funkcje umysłowe, neurologiczne, oddechowe i krążeniowe starszych pacjentów Precyzyjne zarządzanie zmniejsza stres i uszkodzenie ważnych narządów (takich jak serce, płuca, mózg, nerki itp.), pozwala na holistyczne leczenie pacjentów w podeszłym wieku w okresie okołooperacyjnym i zmniejsza ryzyko wystąpienia pacjentów w podeszłym wieku w okresie okołooperacyjnym.
Technologia sztucznej inteligencji może głęboko eksplorować medyczne duże zbiory danych, integrować duże ilości złożonych danych i mieć potężne, kompleksowe funkcje analityczne. Jest odpowiedni do wspomagania starszych pacjentów w złożonej ocenie przedoperacyjnej, okołooperacyjnym podejmowaniu decyzji medycznych i ostrzeganiu w czasie rzeczywistym o nieprzewidywalnych zdarzeniach niepożądanych. Technologia ta jest szeroko stosowana w różnych dziedzinach medycyny, w tym w diagnostyce obrazowej nowotworów, diagnostyce chorób skóry, diagnostyce cukrzycy itp. Obecnie zagraniczni naukowcy połączyli istotne cechy kliniczne pacjentów i wykorzystali technologię sztucznej inteligencji do opracowania systemu wczesnego ostrzegania o niedociśnieniu śródoperacyjnym, systemu wczesnego ostrzegania w czasie rzeczywistym do monitorowania ryzyka zgonu pacjentów hospitalizowanych oraz wewnątrzszpitalnego zatrzymania krążenia system przewidywania. Sztuczna inteligencja jest wykorzystywana do kompleksowej oceny i przewidywania ryzyka okołooperacyjnego oraz wczesnego ostrzegania w czasie rzeczywistym, które obejmie cały okres okołooperacyjny starszych pacjentów i wdroży skuteczną kontrolę ryzyka.
Nieodłączne ryzyko operacji i powikłań pooperacyjnych u pacjentów w podeszłym wieku wzrasta. Aby poradzić sobie z nieprzewidywalnym ryzykiem okołooperacyjnym spowodowanym ich słabością, chorobami współistniejącymi i niedoczynnością, zapewnienie gwarancji bezpieczeństwa starszym pacjentom chirurgicznym stało się głównym problemem w geriatrii. Ten projekt wykorzystuje technologię wizualizacji do oceny przedoperacyjnej, zarządzania znieczuleniem, monitorowania i interwencji w czasie rzeczywistym przy łóżku chorego itp. Technologia sztucznej inteligencji jest stosowana do przewidywania ryzyka okołooperacyjnego starszych pacjentów i ostrzeżeń o ryzyku w czasie rzeczywistym, aby kierować kontrolą głębokości znieczulenia i utrzymaniem funkcji narządów. Powyższe technologie są organicznie zintegrowane wokół różnych sytuacji, które zwiększają ryzyko okołooperacyjne starszych pacjentów i osadzone w zamkniętej pętli ocena-diagnoza-interwencja-ponowna ocena, aby stworzyć kompletny system oceny okołooperacyjnej dla starszych pacjentów. Oraz poprzez multidyscyplinarny zespół w celu optymalizacji ścieżki klinicznej zarządzania okołooperacyjnego, aby zademonstrować całościowy system zarządzania ryzykiem dla starszych pacjentów w okresie okołooperacyjnym w celu dalszej promocji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Wuhan, Chiny
- TongjiHospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- operacja selektywna
- w wieku powyżej 65 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Udział w innych badaniach klinicznych w ciągu 6 miesięcy
- Pacjenci otrzymujący znieczulenie miejscowe
- Przypadki o nieznanym wyniku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania okołooperacyjnych zdarzeń niepożądanych u pacjentów w podeszłym wieku
Ramy czasowe: Od początku indukcji znieczulenia do 30 dni po operacji lub wypisaniu ze szpitala
|
Od początku indukcji znieczulenia do 30 dni po operacji lub wypisaniu ze szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TJ-IRB20210634
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .