- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04967872
Perioperatief beheer van risicofactoren bij oudere patiënten
Risicobeheer en technische maatregelen en evaluatiecriteria voor ouderen tijdens de perioperatieve periode
In 2017 bedroeg het aantal operaties bij gehospitaliseerde patiënten in China meer dan 57 miljoen, waarvan er meer dan 20 miljoen werden uitgevoerd bij oudere patiënten (≥65 jaar). Eind 2017 waren er 143 miljoen ouderen ouder dan 65 jaar in China, van wie 26 miljoen mensen 80 jaar en ouder waren, goed voor 1,8% van de totale bevolking van het land, en dit aandeel neemt toe. Steeds meer oudere patiënten moeten geopereerd worden. Een studie toonde aan dat in vergelijking met de 65-79-jarige bevolking, de kans op een hartinfarct na orthopedische chirurgie bij patiënten ouder dan 80 jaar met 2,7 keer toenam, de kans op longinfectie met 3,5 keer toenam en het sterftecijfer 3,4 keer zo hoog. De inherente risico's van chirurgie en verhoogde postoperatieve complicaties bij oudere patiënten hangen nauw samen met factoren zoals het seniele syndroom.
Geriatrisch syndroom verwijst naar de verslechtering van de functie van verschillende orgaansystemen naarmate de leeftijd toeneemt, en een reeks niet-specifieke symptomen en tekenen verschijnen bij ouderen, waaronder zwakte, comorbiditeit, cognitieve stoornissen enzovoort. Deze symptomen nemen toe met de leeftijd, waardoor de kwaliteit van leven van ouderen ernstig wordt aangetast en hun peri-operatieve risico toeneemt. Als we bijvoorbeeld kwetsbaarheid nemen, is de incidentie van kwetsbaarheid onder de 65-70-jarige bevolking 3,2%, 71-74 jaar is 5,3%, 75-79 jaar is 9,5%, 80-84 jaar is 16,3%, en > 85 jaar is 25,1. %. Aan de andere kant gaan de fysieke functies van ouderen voortdurend achteruit met de leeftijd. Neem als voorbeeld skeletspieren. Na de leeftijd van 50 jaar neemt de skeletspiermassa elk jaar met 1% -2% af naarmate de leeftijd stijgt. Het chronisch spierverlies van mensen ouder dan 60 jaar wordt geschat op 30%, en ouderen ouder dan 80 jaar verliezen tot 50%. Het is te zien dat de oudere patiënten een speciale groep oudere patiënten vormen, die hun bijzonderheid hebben in vergelijking met de groepen ouderen van lage leeftijd. Daarom is het opzetten van een peri-operatief risicowaarschuwings- en controlesysteem en een technisch systeem voor oudere patiënten om de onvoorspelbare peri-operatieve risico's veroorzaakt door hun zwakte, comorbiditeit en fysieke hypofunctie aan te pakken, en om veiligheidsgaranties te bieden voor oudere chirurgische patiënten, een urgent probleem geworden. voor geriatrie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) is gebaseerd op evidence-based medicine en optimaliseert het klinische pad van perioperatief management door de samenwerking van meerdere afdelingen. De kern is patiëntgerichte promotie van revalidatie. Dit concept zit diep geworteld in de harten van de mensen. In deze context is het centrum van plan om de hoge incidentie van heupfracturen en longkanker bij oudere patiënten als een doorbraak te gebruiken en de toonaangevende visualisatietechnologie van het centrum en kunstmatige intelligentie (AI) -technologie te combineren om een compleet peri-operatief evaluatiesysteem voor oudere patiënten te creëren. om het peri-operatieve risico van oudere patiënten te verminderen.
Visualisatietechnieken omvatten visualisatie van luchtweghulpmiddelen, echografievisualisatie en visualisatie van hersenfunctiemonitoring, enz., Die veel worden gebruikt bij preoperatieve risicobeoordeling, snelle beoordeling aan het bed, luchtwegbeheer, aanvullende vasculaire punctie, geleide regionale blokanesthesie, postoperatieve analgesie, enz. Links, en behaalde goede klinische resultaten. Deze technologieën hebben hun eigen voordelen, maar missen systematische integratie en gerichte optimalisatie. Organisch verschillende visualisatietechnologieën integreren die geschikt zijn voor oudere patiënten om een compleet peri-operatief evaluatiesysteem voor oudere patiënten te creëren, een uitgebreide en real-time dynamische evaluatie van patiënten, en de peri-operatieve mentale, neurologische, ademhalings- en bloedsomloopfuncties van oudere patiënten te realiseren Nauwkeurig beheer vermindert de stress en schade aan belangrijke organen (zoals hart, longen, hersenen, nieren, enz.), realiseert de holistische behandeling van oudere patiënten tijdens de peri-operatieve periode en vermindert het risico van oudere patiënten tijdens de peri-operatieve periode.
Kunstmatige intelligentietechnologie kan medische big data diep ontginnen, een grote hoeveelheid complexe gegevens integreren en beschikt over krachtige uitgebreide analysefuncties. Het is geschikt om oudere patiënten te helpen bij complexe preoperatieve evaluaties, perioperatieve medische besluitvorming en real-time waarschuwingen voor onvoorspelbare bijwerkingen. Deze technologie wordt veel gebruikt op verschillende medische gebieden, waaronder de diagnose van tumorbeeldvorming, de diagnose van huidaandoeningen, de diagnose van diabetes, enz. Op dit moment hebben buitenlandse wetenschappers de relevante klinische kenmerken van patiënten gecombineerd en kunstmatige-intelligentietechnologie gebruikt om een systeem voor vroegtijdige waarschuwing te ontwikkelen voor intraoperatieve hypotensie, een real-time systeem voor vroegtijdige waarschuwing voor het bewaken van het overlijdensrisico van intramurale patiënten en een hartstilstand in het ziekenhuis voorspelling systeem. Kunstmatige intelligentie wordt gebruikt om peri-operatieve risico's uitgebreid te beoordelen en te voorspellen en real-time vroegtijdige waarschuwing, die de gehele peri-operatieve periode van oudere patiënten zal bestrijken en effectieve risicobeheersing zal implementeren.
De inherente risico's van chirurgie en postoperatieve complicaties van oudere patiënten nemen toe. Om het hoofd te bieden aan de onvoorspelbare peri-operatieve risico's die worden veroorzaakt door hun zwakte, comorbiditeit en hypofunctie, is het bieden van veiligheidsgaranties voor oudere chirurgische patiënten een belangrijk probleem geworden in de geriatrie. Dit project maakt gebruik van visualisatietechnologie voor preoperatieve evaluatie, anesthesiebeheer, real-time monitoring en interventie aan het bed, enz. AI-technologie wordt toegepast op peri-operatieve risicovoorspelling van oudere patiënten en real-time follow-up risicowaarschuwing om de controle van de diepte van de anesthesie en het behoud van de orgaanfunctie te begeleiden. Bovenstaande technologieën zijn organisch geïntegreerd rond de verschillende situaties die het peri-operatieve risico van oudere patiënten verhogen, en ingebed in de gesloten lus van evaluatie-diagnose-interventie-herevaluatie om een compleet peri-operatief evaluatiesysteem voor oudere patiënten te creëren. En via een multidisciplinair team om het klinische pad van perioperatief management te optimaliseren, om het risicomanagementsysteem voor de hele persoon voor oudere patiënten tijdens de perioperatieve periode te demonstreren voor verdere promotie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ailin Luo, MD&PhD
- Telefoonnummer: +862783665480
- E-mail: alluo@hust.edu.cn
Studie Locaties
-
-
-
Wuhan, China
- Werving
- TongjiHospital
-
Contact:
- Shiyong Li
- E-mail: shiyongli@hust.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- selectieve chirurgie
- ouder dan 65 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemen aan andere klinische onderzoeken binnen 6 maanden
- Patiënten die lokale anesthesie krijgen
- Gevallen met onbekende uitkomst
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
De incidentie van perioperatieve bijwerkingen bij oudere patiënten
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de anesthesie-inductie tot 30 dagen na de operatie of ontslag uit het ziekenhuis
|
Vanaf het begin van de anesthesie-inductie tot 30 dagen na de operatie of ontslag uit het ziekenhuis
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TJ-IRB20210634
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .