- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04967872
Perioperativ håndtering af risikofaktorer hos ældre patienter
Risikostyring og tekniske foranstaltninger og evalueringskriterier for ældre i perioperativ periode
I 2017 var antallet af operationer på hospitalsindlagte patienter i Kina mere end 57 millioner, hvoraf mere end 20 millioner blev udført på ældre patienter (≥65 år). Ved udgangen af 2017 var der 143 millioner ældre over 65 år i Kina, hvoraf 26 millioner mennesker var 80 år og derover, svarende til 1,8 % af landets samlede befolkning, og denne andel er stigende. Flere og flere ældre patienter skal opereres. En undersøgelse viste, at sammenlignet med den 65-79-årige befolkning steg sandsynligheden for myokardieinfarkt efter ortopædkirurgi hos patienter over 80 år med 2,7 gange, sandsynligheden for lungeinfektion steg med 3,5 gange, og dødeligheden steget med 3,4 gange. De iboende risici ved kirurgi og øgede postoperative komplikationer hos ældre patienter er tæt forbundet med faktorer såsom senilt syndrom.
Geriatrisk syndrom refererer til forringelsen af funktionen af forskellige organsystemer, efterhånden som alderen stiger, og en række uspecifikke symptomer og tegn opstår hos ældre, herunder svaghed, komorbiditeter, kognitiv dysfunktion og så videre. Disse symptomer stiger med alderen, hvilket forringer de ældres livskvalitet alvorligt og øger deres perioperative risiko. Hvis man tager skrøbelighed som eksempel, er forekomsten af skrøbelighed blandt den 65-70-årige befolkning 3,2 %, 71-74 år er 5,3 %, 75-79 år er 9,5 %, 80-84 år er 16,3 %, og > 85 år er 25.1. %. På den anden side bliver ældres fysiske funktioner konstant forringet med alderen. Tag skeletmuskulatur som et eksempel. Efter 50-års alderen falder skeletmuskelmassen med 1%-2% hvert år med stigende alder. Det kroniske muskeltab hos personer over 60 år skønnes at være 30 %, og ældre over 80 år taber op til 50 %. Det ses, at de ældre patienter er en særlig gruppe af ældre patienter, som har deres særegenhed sammenlignet med de lavaldrede ældregrupper. Derfor er etableringen af et perioperativt risikoadvarsels- og kontrolsystem og teknisk system til ældre patienter til at håndtere de uforudsigelige perioperative risici forårsaget af deres svaghed, komorbiditeter og fysiske hypofunktioner og for at give sikkerhedsgarantier for ældre kirurgiske patienter blevet et presserende problem til geriatri.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Enhanced recovery after operation (ERAS) er baseret på evidensbaseret medicin og optimerer den kliniske vej til perioperativ ledelse gennem samarbejde mellem flere afdelinger. Kernen er patientcentreret fremme af rehabilitering. Dette koncept er dybt forankret i folkets hjerter. I den sammenhæng har centret til hensigt at bruge den høje forekomst af hoftebrud og lungekræft hos ældre patienter som et gennembrud og kombinere centrets førende indenlandske visualiseringsteknologi og kunstig intelligens (AI) teknologi til at skabe et komplet perioperativt evalueringssystem for ældre patienter. at reducere den perioperative risiko for ældre patienter.
Visualiseringsteknikker omfatter visualisering af luftvejsværktøjer, ultralydsvisualisering og visualisering af hjernefunktionsmonitorering osv., som er meget udbredt i præoperativ risikovurdering, hurtig vurdering ved sengekanten, luftvejshåndtering, ekstra vaskulær punktur, guidet regional blokanæstesi, postoperativ analgesi osv. Links og opnåede gode kliniske resultater. Disse teknologier har deres egne fordele, men mangler systematisk integration og målrettet optimering. Organisk integrer forskellige visualiseringsteknologier, der er egnede til ældre patienter for at skabe et komplet perioperativt evalueringssystem for ældre patienter, omfattende og dynamisk realtidsevaluering af patienter og realisere de perioperative mentale, neurologiske, respiratoriske og kredsløbsfunktioner hos ældre patienter. Præcis håndtering reducerer stress og beskadigelse af vigtige organer (såsom hjerte, lunge, hjerne, nyre osv.), opnår holistisk håndtering af ældre patienter i den perioperative periode og reducerer risikoen for ældre patienter i den perioperative periode.
Kunstig intelligens-teknologi kan dybt mine medicinske big data, integrere en stor mængde komplekse data og have kraftfulde omfattende analysefunktioner. Den er velegnet til at hjælpe ældre patienter med kompleks præoperativ evaluering, perioperativ medicinsk beslutningstagning og advarsel i realtid om uforudsigelige bivirkninger. Denne teknologi er blevet brugt i vid udstrækning inden for forskellige medicinske områder, herunder tumorbilleddiagnose, hudsygdomsdiagnose, diabetesdiagnose osv. På nuværende tidspunkt har udenlandske forskere kombineret de relevante kliniske karakteristika for patienter og brugt kunstig intelligens-teknologi til at udvikle et tidligt varslingssystem for intraoperativ hypotension, et tidligt varslingssystem i realtid til overvågning af dødsrisikoen for indlagte patienter og et hjertestop på hospitalet. forudsigelsessystem. Kunstig intelligens bruges til omfattende at vurdere og forudsige perioperative risici og tidlig varsling i realtid, som vil dække hele den perioperative periode for ældre patienter og implementere effektiv risikokontrol.
De iboende risici for kirurgi og postoperative komplikationer hos ældre patienter øges. For at håndtere de uforudsigelige perioperative risici forårsaget af deres svaghed, komorbiditeter og hypofunktion er det blevet et stort problem i geriatrien at give sikkerhedsgarantier for ældre kirurgiske patienter. Dette projekt anvender visualiseringsteknologi til præoperativ evaluering, anæstesihåndtering, overvågning og intervention ved sengekanten i realtid, osv., for at opnå nøjagtig perioperativ styring af ældre patienter og hel-personshåndtering i hele processen. AI-teknologi anvendes til perioperativ risikoforudsigelse af ældre patienter og opfølgningsadvarsel i realtid for at styre kontrollen af dybden af anæstesi og opretholdelsen af organfunktionen. Ovenstående teknologier er organisk integreret omkring de forskellige situationer, der øger den perioperative risiko for ældre patienter, og indlejret i det lukkede kredsløb af evaluering-diagnose-intervention-re-evaluering for at skabe et komplet perioperativt evalueringssystem for ældre patienter. Og gennem et tværfagligt team for at optimere den kliniske vej til perioperativ ledelse, at demonstrere hel-persons risikostyringssystem for ældre patienter i den perioperative periode for yderligere forfremmelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Wuhan, Kina
- TongjiHospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- selektiv kirurgi
- i alderen over 65 år.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagelse i andre kliniske forsøg inden for 6 måneder
- Patienter i lokalbedøvelse
- Sager med ukendt udfald
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomsten af perioperative bivirkninger hos ældre patienter
Tidsramme: Fra begyndelsen af anæstesi-induktion til 30 dage efter operationen eller udskrevet fra hospitalet
|
Fra begyndelsen af anæstesi-induktion til 30 dage efter operationen eller udskrevet fra hospitalet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TJ-IRB20210634
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .