- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04967872
Perioperatiivinen riskitekijöiden hallinta iäkkäillä potilailla
Riskienhallinta ja tekniset toimenpiteet ja arviointikriteerit vanhuksille perioperatiivisen jakson aikana
Vuonna 2017 sairaalahoidossa olevien potilaiden leikkausmäärä Kiinassa oli yli 57 miljoonaa, joista yli 20 miljoonaa tehtiin iäkkäille potilaille (≥65-vuotiaille). Vuoden 2017 lopussa Kiinassa oli 143 miljoonaa yli 65-vuotiasta ikääntynyttä, joista yli 80-vuotiaita oli 26 miljoonaa, mikä on 1,8 % maan kokonaisväestöstä, ja tämä osuus on kasvussa. Yhä useammat iäkkäät potilaat tarvitsevat leikkausta. Tutkimus osoitti, että 65–79-vuotiaisiin verrattuna yli 80-vuotiaiden potilaiden sydäninfarktin todennäköisyys ortopedisen leikkauksen jälkeen kasvoi 2,7-kertaiseksi, keuhkoinfektion todennäköisyys 3,5-kertaiseksi ja kuolleisuus. kasvoi 3,4-kertaiseksi. Leikkauksen luontaiset riskit ja lisääntyneet postoperatiiviset komplikaatiot iäkkäillä potilailla liittyvät läheisesti tekijöihin, kuten seniilioireyhtymään.
Geriatrisella oireyhtymällä tarkoitetaan eri elinjärjestelmien toiminnan heikkenemistä iän kasvaessa ja iäkkäillä ihmisillä ilmaantuu joukko epäspesifisiä oireita ja merkkejä, mukaan lukien heikkous, liitännäissairaudet, kognitiiviset toimintahäiriöt ja niin edelleen. Nämä oireet lisääntyvät iän myötä, mikä heikentää vakavasti vanhusten elämänlaatua ja lisää heidän perioperatiivista riskiään. Esimerkiksi heikkouden esiintyvyys 65-70-vuotiaiden keskuudessa on 3,2 %, 71-74-vuotiaiden 5,3 %, 75-79-vuotiaiden 9,5 %, 80-84-vuotiaiden 16,3 % ja > 85 vuotta vanha on 25.1. %. Toisaalta vanhusten fyysiset toiminnot heikkenevät jatkuvasti iän myötä. Otetaan esimerkiksi luurankolihakset. 50 vuoden iän jälkeen luuston lihasmassa pienenee 1–2 % joka vuosi iän myötä. Yli 60-vuotiaiden kroonisen lihaskadon arvioidaan olevan 30 % ja yli 80-vuotiaiden iäkkäiden jopa 50 %. Voidaan nähdä, että iäkkäät potilaat ovat erityinen iäkkäiden potilaiden ryhmä, jolla on erityispiirteensä matala-ikäisiin iäkkäisiin ryhmiin verrattuna. Siksi iäkkäiden potilaiden perioperatiivisen riskin varoitus- ja valvontajärjestelmän ja teknisen järjestelmän perustaminen iäkkäiden potilaiden heikkouden, liitännäissairauksien ja fyysisen vajaatoiminnan aiheuttamien ennakoimattomien perioperatiivisten riskien hoitamiseksi sekä turvallisuustakuiden tarjoamiseksi iäkkäille kirurgisille potilaille on noussut kiireelliseksi ongelmaksi. geriatriaa varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehostettu toipuminen leikkauksen jälkeen (ERAS) perustuu näyttöön perustuvaan lääketieteeseen ja optimoi perioperatiivisen hoidon kliinisen polun useiden osastojen yhteistyöllä. Ydin on potilaskeskeinen kuntoutuksen edistäminen. Tämä käsite on juurtunut syvälle ihmisten sydämiin. Tässä yhteydessä keskus aikoo hyödyntää iäkkäiden potilaiden korkeaa lonkkamurtumien ja keuhkosyövän ilmaantuvuutta läpimurrona ja yhdistää keskuksen kotimaisen johtavan visualisointiteknologian ja tekoälyteknologian luodakseen täydellisen perioperatiivisen arviointijärjestelmän iäkkäille potilaille. vähentää iäkkäiden potilaiden perioperatiivista riskiä.
Visualisointitekniikoihin kuuluvat hengitysteiden työkalujen visualisointi, ultraäänivisualisointi ja aivotoiminnan monitoroinnin visualisointi jne., joita käytetään laajalti ennen leikkausta tapahtuvassa riskinarvioinnissa, vuodepaikan pikaarvioinnissa, hengitysteiden hallinnassa, apuverisuonipunktiossa, ohjatussa alueellisessa blokkauspuudutuksessa, postoperatiivisessa analgesiassa jne. Linkkejä ja saavutettu hyviä kliinisiä tuloksia. Näillä teknologioilla on omat etunsa, mutta niistä puuttuu systemaattinen integrointi ja kohdennettu optimointi. Integroi orgaanisesti erilaisia iäkkäille potilaille sopivia visualisointitekniikoita luodaksesi täydellisen perioperatiivisen arviointijärjestelmän iäkkäille potilaille, kattavan ja reaaliaikaisen potilaiden dynaamisen arvioinnin ja toteuttaaksesi iäkkäiden potilaiden perioperatiiviset henkiset, neurologiset, hengitys- ja verenkiertoelimistön toiminnot Tarkka hallinta vähentää stressi ja tärkeiden elinten vauriot (kuten sydän, keuhkot, aivot, munuaiset jne.), saavuttaa iäkkäiden potilaiden kokonaisvaltaisen hoidon perioperatiivisen kauden aikana ja vähentää iäkkäiden potilaiden riskiä perioperatiivisen kauden aikana.
Tekoälyteknologialla voidaan syvällisesti louhia lääketieteellistä suurdataa, integroida suuri määrä monimutkaista dataa ja sillä on tehokkaita kattavia analyysitoimintoja. Se soveltuu auttamaan iäkkäitä potilaita monimutkaisessa preoperatiivisessa arvioinnissa, perioperatiivisessa lääketieteellisessä päätöksenteossa ja reaaliaikaisessa varoittamisessa odottamattomista haittatapahtumista. Tätä tekniikkaa on käytetty laajalti useilla lääketieteen aloilla, mukaan lukien kasvainkuvausdiagnoosissa, ihosairauksien diagnosoinnissa, diabeteksen diagnosoinnissa jne. Tällä hetkellä ulkomaiset tutkijat ovat yhdistäneet potilaiden asiaankuuluvat kliiniset ominaisuudet ja käyttäneet tekoälyteknologiaa kehittääkseen varhaisvaroitusjärjestelmän intraoperatiiviseen hypotensioon, reaaliaikaisen varhaisvaroitusjärjestelmän sairaalapotilaiden kuolemanriskin seurantaan ja sairaalassa tapahtuvan sydämenpysähdyksen. ennustejärjestelmä. Tekoälyn avulla arvioidaan ja ennakoidaan kokonaisvaltaisesti perioperatiivisia riskejä ja reaaliaikaista varhaisvaroitusta, joka kattaa iäkkäiden potilaiden koko perioperatiivisen jakson ja toteuttaa tehokkaan riskienhallinnan.
Iäkkäiden potilaiden leikkausriskit ja leikkauksen jälkeiset komplikaatiot kasvavat. Iäkkäiden leikkauspotilaiden turvallisuustakuiden antaminen iäkkäille kirurgisille potilaille on noussut geriatrian keskeiseksi ongelmaksi, jotta voidaan käsitellä ennalta arvaamattomia perioperatiivisia riskejä, jotka johtuvat heidän heikkoudesta, liitännäissairauksista ja vajaatoiminnasta. Tässä projektissa käytetään visualisointitekniikkaa preoperatiiviseen arviointiin, anestesian hallintaan, vuodereaaliaikaiseen seurantaan ja interventioon jne., jotta saavutetaan tarkka iäkkäiden potilaiden perioperatiivinen hoito ja koko prosessin koko henkilökohtainen hallinta. Tekoälyteknologiaa sovelletaan iäkkäiden potilaiden perioperatiiviseen riskien ennustamiseen ja reaaliaikaiseen seurantaan riskivaroituksiin ohjaamaan anestesian syvyyden hallintaa ja elinten toiminnan ylläpitoa. Yllä olevat tekniikat on integroitu orgaanisesti eri tilanteisiin, jotka lisäävät iäkkäiden potilaiden perioperatiivista riskiä, ja sulautettuna suljettuun arviointi-diagnoosi-interventio-uudelleenarvioinnin kiertokulkuun kokonaisvaltaisen perioperatiivisen arviointijärjestelmän luomiseksi iäkkäille potilaille. Ja monialaisen tiimin kautta optimoidakseen perioperatiivisen hallinnan kliinisen polun, esitelläkseen koko henkilön riskinhallintajärjestelmää iäkkäille potilaille perioperatiivisen ajanjakson aikana jatkokehitystä varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ailin Luo, MD&PhD
- Puhelinnumero: +862783665480
- Sähköposti: alluo@hust.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
-
Wuhan, Kiina
- Rekrytointi
- TongjiHospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shiyong Li
- Sähköposti: shiyongli@hust.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- valikoiva leikkaus
- yli 65-vuotiaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin 6 kuukauden sisällä
- Potilaat, jotka saavat paikallispuudutusta
- Tapaukset, joiden lopputulos on tuntematon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Perioperatiivisten haittatapahtumien ilmaantuvuus iäkkäillä potilailla
Aikaikkuna: Anestesian induktion alusta 30 päivään leikkauksen tai sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
Anestesian induktion alusta 30 päivään leikkauksen tai sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TJ-IRB20210634
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .