- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04967872
Manejo perioperatorio de los factores de riesgo en el adulto mayor
Gestión de Riesgos y Medidas Técnicas y Criterios de Evaluación del Adulto Mayor Durante el Período Perioperatorio
En 2017, el número de operaciones en pacientes hospitalizados en China superó los 57 millones, de los cuales más de 20 millones se realizaron en pacientes de edad avanzada (≥65 años). A fines de 2017, había 143 millones de ancianos mayores de 65 años en China, de los cuales 26 millones tenían 80 años o más, lo que representa el 1,8 % de la población total del país, y esta proporción va en aumento. Cada vez más pacientes de edad avanzada necesitan cirugía. Un estudio mostró que, en comparación con la población de 65 a 79 años, la probabilidad de infarto de miocardio después de la cirugía ortopédica en pacientes mayores de 80 años aumentó 2,7 veces, la probabilidad de infección pulmonar aumentó 3,5 veces y la tasa de mortalidad. aumentó en 3,4 veces. Los riesgos inherentes a la cirugía y el aumento de las complicaciones postoperatorias en pacientes de edad avanzada están estrechamente relacionados con factores como el síndrome senil.
El síndrome geriátrico hace referencia al deterioro de la función de varios órganos y sistemas a medida que avanza la edad, y en el anciano aparecen una serie de síntomas y signos inespecíficos, entre los que se encuentran debilidad, comorbilidades, disfunción cognitiva, etc. Estos síntomas aumentan con la edad, deteriorando gravemente la calidad de vida de los ancianos y aumentando su riesgo perioperatorio. Tomando como ejemplo la fragilidad, la incidencia de fragilidad en la población de 65-70 años es del 3,2%, 71-74 años es del 5,3%, 75-79 años es del 9,5%, 80-84 años es del 16,3% y > 85 años es 25.1. % Por otro lado, las funciones físicas de los ancianos se degradan constantemente con la edad. Tomemos como ejemplo el músculo esquelético. Después de los 50 años, la masa muscular esquelética disminuye entre un 1% y un 2% cada año con el aumento de la edad. La pérdida muscular crónica de las personas mayores de 60 años se estima en un 30%, y las personas mayores de 80 años pierden hasta un 50%. Se puede observar que los ancianos son un grupo especial de ancianos, que tienen su particularidad en comparación con los grupos de ancianos de baja edad. Por lo tanto, el establecimiento de un sistema de alerta y control de riesgos perioperatorios y un sistema técnico para pacientes ancianos para hacer frente a los riesgos perioperatorios impredecibles causados por su debilidad, comorbilidades e hipofunción física, y para brindar garantías de seguridad a los pacientes quirúrgicos ancianos se ha convertido en un problema urgente. para geriatría.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS) se basa en la medicina basada en la evidencia y optimiza la ruta clínica del manejo perioperatorio a través de la colaboración de múltiples departamentos. El núcleo es la promoción de la rehabilitación centrada en el paciente. Este concepto está profundamente arraigado en el corazón de la gente. En este contexto, el centro tiene la intención de utilizar la alta incidencia de fracturas de cadera y cáncer de pulmón en pacientes de edad avanzada como un gran avance, y combinar la tecnología de visualización líder a nivel nacional del centro y la tecnología de inteligencia artificial (IA) para crear un sistema completo de evaluación perioperatoria para pacientes de edad avanzada. para reducir el riesgo perioperatorio de los pacientes de edad avanzada.
Las técnicas de visualización incluyen la visualización de herramientas para las vías respiratorias, la visualización por ultrasonido y la visualización del control de la función cerebral, etc., que se utilizan ampliamente en la evaluación de riesgos preoperatorios, la evaluación rápida junto a la cama, el manejo de las vías respiratorias, la punción vascular auxiliar, la anestesia de bloqueo regional guiada, la analgesia posoperatoria, etc. Enlaces, y logró buenos resultados clínicos. Estas tecnologías tienen sus propias ventajas, pero carecen de integración sistemática y optimización específica. Integre orgánicamente varias tecnologías de visualización adecuadas para pacientes de edad avanzada para crear un sistema completo de evaluación perioperatoria para pacientes de edad avanzada, una evaluación dinámica completa y en tiempo real de pacientes, y realice las funciones perioperatorias mentales, neurológicas, respiratorias y circulatorias de pacientes de edad avanzada. La gestión precisa reduce el el estrés y el daño de órganos importantes (como el corazón, los pulmones, el cerebro, los riñones, etc.), logra el manejo holístico de los pacientes de edad avanzada durante el período perioperatorio y reduce el riesgo de los pacientes de edad avanzada durante el período perioperatorio.
La tecnología de inteligencia artificial puede extraer en profundidad grandes datos médicos, integrar una gran cantidad de datos complejos y tener potentes funciones de análisis integral. Es adecuado para ayudar a pacientes de edad avanzada con evaluaciones preoperatorias complejas, toma de decisiones médicas perioperatorias y advertencias en tiempo real de eventos adversos impredecibles. Esta tecnología se ha utilizado ampliamente en varios campos médicos, incluido el diagnóstico por imágenes de tumores, el diagnóstico de enfermedades de la piel, el diagnóstico de diabetes, etc. En la actualidad, académicos extranjeros han combinado las características clínicas relevantes de los pacientes y han utilizado tecnología de inteligencia artificial para desarrollar un sistema de alerta temprana para la hipotensión intraoperatoria, un sistema de alerta temprana en tiempo real para monitorear el riesgo de muerte de los pacientes hospitalizados y un paro cardíaco intrahospitalario. sistema de predicción. La inteligencia artificial se utiliza para evaluar y predecir de manera integral los riesgos perioperatorios y la alerta temprana en tiempo real, que cubrirá todo el período perioperatorio de los pacientes de edad avanzada e implementará un control de riesgos efectivo.
Los riesgos inherentes a la cirugía y las complicaciones postoperatorias de los pacientes de edad avanzada aumentan. Para hacer frente a los riesgos perioperatorios impredecibles causados por su debilidad, comorbilidades e hipofunción, brindar garantías de seguridad a los pacientes quirúrgicos de edad avanzada se ha convertido en un tema importante en geriatría. Este proyecto utiliza tecnología de visualización para la evaluación preoperatoria, el manejo de la anestesia, el monitoreo y la intervención en tiempo real junto a la cama, etc., para lograr un manejo perioperatorio preciso de pacientes de edad avanzada y un manejo integral de todo el proceso. La tecnología de IA se aplica a la predicción del riesgo perioperatorio de pacientes de edad avanzada y la advertencia de riesgo de seguimiento en tiempo real para guiar el control de la profundidad de la anestesia y el mantenimiento de la función del órgano. Las tecnologías anteriores se integran orgánicamente en torno a las diversas situaciones que aumentan el riesgo perioperatorio de los pacientes de edad avanzada y se integran en el circuito cerrado de evaluación-diagnóstico-intervención-reevaluación para crear un sistema completo de evaluación perioperatoria para pacientes de edad avanzada. Y a través de un equipo multidisciplinario para optimizar la ruta clínica de la gestión perioperatoria, para demostrar el sistema de gestión de riesgos de toda la persona para pacientes de edad avanzada durante el período perioperatorio para una mayor promoción.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ailin Luo, MD&PhD
- Número de teléfono: +862783665480
- Correo electrónico: alluo@hust.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Wuhan, Porcelana
- Reclutamiento
- TongjiHospital
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Contacto:
- Shiyong Li
- Correo electrónico: shiyongli@hust.edu.cn
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- cirugía selectiva
- mayores de 65 años.
Criterio de exclusión:
- Participar en otros ensayos clínicos dentro de los 6 meses.
- Pacientes que reciben anestesia local
- Casos con resultados desconocidos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La incidencia de eventos adversos perioperatorios en pacientes de edad avanzada
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la inducción anestésica hasta los 30 días posteriores a la cirugía o al alta hospitalaria
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Desde el inicio de la inducción anestésica hasta los 30 días posteriores a la cirugía o al alta hospitalaria
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TJ-IRB20210634
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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