- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04967872
Perioperatives Management von Risikofaktoren bei älteren Patienten
Risikomanagement und technische Maßnahmen und Bewertungskriterien für ältere Menschen während der perioperativen Phase
Im Jahr 2017 betrug die Zahl der Operationen an Krankenhauspatienten in China mehr als 57 Millionen, von denen mehr als 20 Millionen an älteren Patienten (≥65 Jahre) durchgeführt wurden. Ende 2017 gab es in China 143 Millionen ältere Menschen über 65 Jahre, davon 26 Millionen Menschen über 80 Jahre, was 1,8 % der Gesamtbevölkerung des Landes entspricht, Tendenz steigend. Immer mehr ältere Patienten müssen operiert werden. Eine Studie zeigte, dass im Vergleich zur 65- bis 79-jährigen Bevölkerung die Wahrscheinlichkeit eines Myokardinfarkts nach einem orthopädischen Eingriff bei Patienten über 80 Jahren um das 2,7-fache, die Wahrscheinlichkeit einer Lungeninfektion um das 3,5-fache und die Sterblichkeitsrate zunahmen um das 3,4-fache erhöht. Die inhärenten Risiken einer Operation und erhöhte postoperative Komplikationen bei älteren Patienten stehen in engem Zusammenhang mit Faktoren wie dem Alterssyndrom.
Geriatrisches Syndrom bezieht sich auf die Verschlechterung der Funktion verschiedener Organsysteme mit zunehmendem Alter, und bei älteren Menschen treten eine Reihe unspezifischer Symptome und Anzeichen auf, darunter Schwäche, Komorbiditäten, kognitive Dysfunktion und so weiter. Diese Symptome nehmen mit dem Alter zu, was die Lebensqualität älterer Menschen ernsthaft beeinträchtigt und ihr perioperatives Risiko erhöht. Nimmt man Gebrechlichkeit als Beispiel, beträgt die Inzidenz von Gebrechlichkeit bei der 65- bis 70-Jährigen 3,2 %, bei den 71- bis 74-Jährigen 5,3 %, bei den 75- bis 79-Jährigen 9,5 %, bei den 80- bis 84-Jährigen 16,3 % und > 85 Jahre ist 25.1. %. Andererseits nehmen die körperlichen Funktionen älterer Menschen mit zunehmendem Alter ständig ab. Nehmen Sie als Beispiel die Skelettmuskulatur. Nach dem 50. Lebensjahr nimmt die Skelettmuskelmasse mit zunehmendem Alter jedes Jahr um 1%-2% ab. Der chronische Muskelverlust von Menschen über 60 Jahren wird auf 30 % geschätzt, und ältere Menschen über 80 verlieren bis zu 50 %. Es ist ersichtlich, dass die älteren Patienten eine spezielle Gruppe älterer Patienten sind, die ihre Besonderheit im Vergleich zu den Gruppen älterer Menschen im niedrigen Alter haben. Daher ist die Etablierung eines perioperativen Risikowarn- und -kontrollsystems sowie eines technischen Systems für ältere Patienten zum Umgang mit den unvorhersehbaren perioperativen Risiken, die durch ihre Schwäche, Komorbiditäten und körperliche Unterfunktion verursacht werden, und zur Bereitstellung von Sicherheitsgarantien für ältere chirurgische Patienten zu einem dringenden Problem geworden für Geriatrie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Enhanced Recovery After Operation (ERAS) basiert auf evidenzbasierter Medizin und optimiert den klinischen Pfad des perioperativen Managements durch die Zusammenarbeit mehrerer Abteilungen. Kern ist die patientenzentrierte Rehabilitationsförderung. Dieses Konzept ist tief in den Herzen der Menschen verwurzelt. In diesem Zusammenhang beabsichtigt das Zentrum, die hohe Inzidenz von Hüftfrakturen und Lungenkrebs bei älteren Patienten als Durchbruch zu nutzen und die im Inland führende Visualisierungstechnologie und die Technologie der künstlichen Intelligenz (KI) des Zentrums zu kombinieren, um ein vollständiges perioperatives Bewertungssystem für ältere Patienten zu schaffen um das perioperative Risiko älterer Patienten zu reduzieren.
Zu den Visualisierungstechniken gehören die Visualisierung von Atemwegsinstrumenten, die Ultraschallvisualisierung und die Visualisierung der Gehirnfunktionsüberwachung usw., die in der präoperativen Risikobewertung, der schnellen Bewertung am Krankenbett, dem Atemwegsmanagement, der zusätzlichen Gefäßpunktion, der geführten regionalen Blockanästhesie, der postoperativen Analgesie usw. weit verbreitet sind Links, und erzielte gute klinische Ergebnisse. Diese Technologien haben ihre eigenen Vorteile, aber es fehlt an systematischer Integration und gezielter Optimierung. Integrieren Sie verschiedene Visualisierungstechnologien, die für ältere Patienten geeignet sind, organisch, um ein vollständiges perioperatives Bewertungssystem für ältere Patienten, eine umfassende und dynamische Echtzeitbewertung von Patienten zu erstellen und die perioperativen mentalen, neurologischen, respiratorischen und Kreislauffunktionen älterer Patienten zu realisieren Stress und Schädigung wichtiger Organe (wie Herz, Lunge, Gehirn, Niere usw.), erreicht ein ganzheitliches Management älterer Patienten während der perioperativen Phase und reduziert das Risiko älterer Patienten während der perioperativen Phase.
Die Technologie der künstlichen Intelligenz kann medizinische Big Data tiefgehend auswerten, eine große Menge komplexer Daten integrieren und über leistungsstarke umfassende Analysefunktionen verfügen. Es eignet sich zur Unterstützung älterer Patienten bei komplexer präoperativer Bewertung, perioperativer medizinischer Entscheidungsfindung und Echtzeitwarnung vor unvorhersehbaren unerwünschten Ereignissen. Diese Technologie ist in verschiedenen medizinischen Bereichen weit verbreitet, einschließlich der bildgebenden Diagnose von Tumoren, der Diagnose von Hautkrankheiten, der Diagnose von Diabetes usw. Derzeit haben ausländische Wissenschaftler die relevanten klinischen Merkmale von Patienten kombiniert und Technologien der künstlichen Intelligenz eingesetzt, um ein Frühwarnsystem für intraoperative Hypotonie, ein Echtzeit-Frühwarnsystem zur Überwachung des Todesrisikos stationärer Patienten und eines Herzstillstands im Krankenhaus zu entwickeln Vorhersagesystem. Künstliche Intelligenz wird verwendet, um perioperative Risiken umfassend zu bewerten und vorherzusagen und Frühwarnungen in Echtzeit durchzuführen, die den gesamten perioperativen Zeitraum älterer Patienten abdecken und eine effektive Risikokontrolle implementieren.
Die inhärenten Operationsrisiken und postoperativen Komplikationen älterer Patienten nehmen zu. Um den unvorhersehbaren perioperativen Risiken, die durch ihre Schwäche, Begleiterkrankungen und Unterfunktion verursacht werden, zu begegnen, ist die Bereitstellung von Sicherheitsgarantien für ältere chirurgische Patienten zu einem wichtigen Thema in der Geriatrie geworden. Dieses Projekt verwendet Visualisierungstechnologie für die präoperative Bewertung, das Anästhesiemanagement, die Echtzeitüberwachung und -intervention am Krankenbett usw., um ein genaues perioperatives Management älterer Patienten und ein ganzheitliches Ganzpersonenmanagement zu erreichen. Die KI-Technologie wird zur perioperativen Risikovorhersage älterer Patienten und zur Echtzeit-Nachsorge-Risikowarnung eingesetzt, um die Kontrolle der Anästhesietiefe und die Aufrechterhaltung der Organfunktion zu steuern. Die oben genannten Technologien sind organisch um die verschiedenen Situationen herum integriert, die das perioperative Risiko älterer Patienten erhöhen, und in den geschlossenen Kreislauf von Bewertung-Diagnose-Intervention-Neubewertung eingebettet, um ein vollständiges perioperatives Bewertungssystem für ältere Patienten zu schaffen. Und durch ein multidisziplinäres Team zur Optimierung des klinischen Pfads des perioperativen Managements, um das Risikomanagementsystem für die gesamte Person für ältere Patienten während der perioperativen Phase zur weiteren Förderung zu demonstrieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Wuhan, China
- TongjiHospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- selektive Chirurgie
- im Alter von über 65 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme an anderen klinischen Studien innerhalb von 6 Monaten
- Patienten, die eine örtliche Betäubung erhalten
- Fälle mit unbekanntem Ausgang
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Die Inzidenz perioperativer unerwünschter Ereignisse bei älteren Patienten
Zeitfenster: Vom Beginn der Narkoseeinleitung bis 30 Tage nach Operation oder Entlassung aus dem Krankenhaus
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Vom Beginn der Narkoseeinleitung bis 30 Tage nach Operation oder Entlassung aus dem Krankenhaus
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TJ-IRB20210634
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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