- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04968769
Srovnání ischemické kompresní terapie a kinesiotapingu u chronické bolesti krku
Srovnání ischemické kompresní terapie a kinesiotapingu na průtok krve, ztuhlost tkání, bolest a rozsah pohybu u chronické bolesti krku
Cíl: Účelem této studie bylo porovnat účinky léčby ischemickou kompresí (IC) a kinesiotapingem (KT) na průtok krve, ztuhlost a tloušťku tkáně, bolest a rozsah pohybu kloubu na horním trapézovém svalu u jedinců s chronickou bolest krku.
Metody: V této studii bylo 22 jedinců ve věku 20-35 náhodně rozděleno do 3 skupin: Skupina 1, která dostávala IC; Skupina2, obdržela KT; Skupina 3 (kontrola) dostávala cvičení po dobu 2 dnů a 4 týdnů. Bolest byla měřena pomocí VAS, práh bolesti pomocí algometru J-Tech, rozsah pohybu pomocí digitálního inklinometru BASELINE, ultrasonografická měření průtoku krve, tuhost tkáně a tloušťka tkáně pomocí Acuson S3000. Všechna měření byla provedena dvakrát; před a po léčbě.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06810
- Baskent University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Skóre je alespoň 3 a vyšší než 3 na vizuální analogové stupnici
- Přítomnost hmatatelného napjatého pruhu a alespoň jeden spouštěcí bod na napjatém pruhu
- Přítomnost odkazované bolesti s palpací spouštěcího bodu
Kritéria vyloučení:
- Užívání analgetik během předchozích 24 hodin
- Historie cervikální chirurgie
- Léčba myofasciální bolesti během předchozího měsíce studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ischemická komprese a cvičení
Jednotlivci byli umístěni v pohodlné poloze na židli s oporou zad.
Pohmatem svalu UT byl stanoven nejprve napnutý pás a poté aktivní TP na svalu.
Před zahájením léčby bylo jednotlivci učiněno prohlášení, že „brzy pocítíte vysokou bolest s tlakem a zároveň můžete pociťovat bolest, brnění, píchání v dalších oblastech (hlava-krk-rameno -rameno), po chvíli se bolest sníží a zmizí.
V tomto procesu se snažte zůstat co nejklidnější a dýchejte pravidelně a klidně.''
Na stanovený TP byl palcem aplikován nejvyšší tlak, který pacient snesl.
Doba tlaku bude v rozsahu alespoň 10-20 sekund a maximálně 60 sekund; Byla ukončena poté, co terapeut pocítil úplné uvolnění v tkáni pod palcem nebo poté, co se pacientovi vrátila „bolest úplně zmizela“
|
manuální terapie
cvičení držení těla
|
|
Experimentální: kinesio tejping a cvičení
Při provádění KT byl jedinec usazen v pohodlné a vzpřímené poloze na židli s oporou zad.
Subjekt byl požádán, aby zvedl ruku na záda ve vnitřní rotaci ramene tejpované strany a aby uvedl hlavu do kontralaterální laterální flexe a kontralaterální rotace tak, aby UT sval byl v napjaté poloze.
KT byla aplikována pomocí „techniky svalové inhibice“, aby byla zajištěna správná kontrakce svalu s optimalizací délky/napětí svalů, cílené snížení nadměrného svalového napětí a zvýšení cirkulace s účinky tejpu na kůži.
V této technice je pro inhibici svalu směr pásky od úponu svalu k počátku.
KT byla provedena 5 cm pod akromionem k protuberantia occipitalis s 10% tenzi
|
cvičení držení těla
elastické terapeutické tejpování
|
|
Aktivní komparátor: cvičení
Aby byla všechna cvičení provedena správně a nezpůsobovala žádnou bolest, byli jednotlivci vyzváni, aby pohyby prováděli před zrcadlem.
Cvičení držení těla dané jednotlivcům pro stažení lopatky.
Při cvičení držení těla byl jedinec umístěn na židli bez opěrky zad.
Počítáním 5 bylo požadováno provést 10 opakování každého cviku.
Pro protažení svalů UT byli jednotlivci požádáni, aby drželi pravé ucho levou rukou nad hlavou, zatímco seděli na židli podepřenou zády s boky a zády plně opřenými o židli, a aby přiblížili levé ucho k levému ramenem s pomocí ruky a zvenčí počítejte do 20.
|
cvičení držení těla
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
intenzita bolesti
Časové okno: 4 týdny
|
Vizuální analogová stupnice: Jednotlivci byli požádáni, aby označili intenzitu bolesti krku na stupnici a definovali vizuální analogovou stupnici jako 0 „absence bolesti – žádná bolest“ a 10 „nesnesitelná – nejhorší bolest“.
Byla změřena a zaznamenána vzdálenost mezi znaménkem jedince a bodem 0
|
4 týdny
|
|
práh bolesti
Časové okno: 4 týdny
|
Jednotlivci byli požádáni, aby se posadili do pohodlné polohy na židli s oporou zad.
Před zahájením měření bylo jednotlivci učiněno prohlášení, že „když se pocit tlaku změní v bolest, dejte varování stop“.
Měření bylo opakováno 3x a byla zaznamenána průměrná hodnota.
Mezi měřeními byl proveden 30sekundový interval, aby se zabránilo časovému součtu.
Měření byla provedena na UT svalu dominantní končetiny přístrojem J-TECH USA Commander Algometer
|
4 týdny
|
|
rozsah pohybu
Časové okno: 4 týdny
|
Pro měření ROM byli jednotlivci požádáni, aby se posadili na židli s oporou zad s rukama na stehnech, volnými rameny, kyčlemi a koleny ohnutými o 90°.
Pro pohyby flexe krku a extenze byl sklonoměr umístěn na hlavě jedince v sagitální rovině a pro pohyby flexe doleva a doprava byl inklinometr umístěn ve frontální rovině.
Pro měření rotace krku byl jedinec umístěn do polohy na zádech a uvolněné.
Sklonoměr byl umístěn na čele hlavy v příčné rovině.
Pro každé měření byl jedinec požádán, aby aktivně provedl pohyb, který měl být měřen, a průměrná hodnota pro každý parametr byla zaznamenána 3x opakováním.
Před každým měřením byl sklonoměr restartován poté, co byl umístěn nad hlavou jedince.
Měření byla provedena pomocí digitálního sklonoměru BASELİNE
|
4 týdny
|
|
Ultrasonografická měření
Časové okno: 4 týdny
|
Ultrasonografická měření Pomocí lineárního snímače 9L4 MHz (Megahertz) (Acuson S2000, Siemens Healthcare, Erlangen, Německo) s dostatečným množstvím gelu byla horní vlákna dominantního dehtu trapézový sval byly vyrovnány podélně ke svalovým vláknům uvnitř UT svalu s dorzálním přístupem na úrovni střední klavikulární linie. Tloušťka svalu UT, režim B, data maximální systolické rychlosti (PV-cm/s) z transverzální krční tepny, barevný dopplerovský ultrazvuk (RDUS) a svalová vlákna UT svalu opět v kvantitativním režimu ARFI (Virtual Touch Quantification ®, VTq) pro posouzení tuhosti tkáně. Průměrné hodnoty VTq byly vypočteny desetinásobným měřením VTq (m/s). |
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KA 21/19
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .