- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04968769
Sammenligning af iskæmisk kompressionsterapi og kinesiotaping ved kroniske nakkesmerter
Sammenligning af iskæmisk kompressionsterapi og kinesiotaping på blodgennemstrømning, vævsstivhed, smerte og bevægelsesområde ved kroniske nakkesmerter
Formål: Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne virkningerne af behandlinger med iskæmisk kompression (IC) og kinesiotaping (KT) på blodgennemstrømning, vævsstivhed og tykkelse, smerte og ledbevægelser på den øvre trapeziusmuskel hos personer med kronisk nakke smerter.
Metoder: I denne undersøgelse blev 22 personer mellem 20-35 år tilfældigt fordelt i 3 grupper: Gruppe1, som modtog IC; Gruppe2, modtog KT; Gruppe3 (kontrol) modtog motion i 2 dage og 4 uger. Smerter blev målt med VAS, smertetærskel med J-Tech Algometer, bevægelsesområde med BASELINE Digital Inclinometer, ultralydsmålinger for blodgennemstrømning, vævsstivhed og vævstykkelse ved hjælp af Acuson S3000. Alle målinger blev udført to gange; før og efter behandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06810
- Baskent University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En score er mindst 3 og derover 3 på den visuelle analoge skala
- Tilstedeværelse af håndgribeligt spændt bånd og mindst ét udløserpunkt på det spændte bånd
- Tilstedeværelse af refererede smerter med palpation af triggerpunktet
Ekskluderingskriterier:
- Analgetisk brug inden for de foregående 24 timer
- Historie om livmoderhalskirurgi
- Modtager myofascial smertebehandling inden for den foregående måned af undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: iskæmisk kompression og træning
Individer blev placeret i en behagelig stilling i en stol med rygstøtte.
Ved at palpere UT-musklen blev først det stramme bånd og derefter den aktive TP på musklen bestemt.
Inden behandlingen påbegyndes, , blev der udtalt til den enkelte, at "du vil snart føle en høj grad af smerte ved tryk, og samtidig kan du føle smerte, prikken, prikken på yderligere områder (hoved-hals-skulder) -arm), efter et stykke tid vil smerten aftage og forsvinde.
I denne proces skal du prøve at holde dig så stabil som muligt og trække vejret regelmæssigt og roligt.''
Det højeste tryk, som patienten kunne tolerere, blev påført den bestemte TP med tommelfingeren.
Tryktiden vil være i området på mindst 10-20 sekunder og højst 60 sekunder; Det blev afsluttet, efter at terapeuten følte fuldstændig afslapning i vævet under tommelfingeren, eller efter at patienten modtog tilbagevenden af "smerten helt forsvundet"
|
manuel terapi
holdningsøvelser
|
Eksperimentel: kinesiotaping og motion
Mens han udførte KT, sad personen i en behagelig og oprejst stilling i en stol med rygstøtte.
Forsøgspersonen blev bedt om at føre hånden til ryggen i indre rotation af skulderen på den tapede side og bringe hovedet til den kontralaterale laterale fleksion og kontralaterale rotation, så UT-musklen var i en spændt stilling.
KT blev påført ved hjælp af 'muskelhæmningsteknik' for at sikre korrekt kontraktion af musklen med muskellængde/spændingsoptimering, for at målrette reduktionen af overdreven muskelspænding og for at øge cirkulationen med virkningerne af tapen på huden.
I denne teknik, for at hæmme musklen, er taperetningen fra muskelindsættelsen til oprindelsen.
KT blev udført 5 cm under acromion til protuberantia occipitalis med 10% spænding
|
holdningsøvelser
elastisk terapeutisk taping
|
Aktiv komparator: dyrke motion
For at alle øvelserne skulle udføres korrekt og ikke forårsage smerte, blev individerne bedt om at udføre bevægelserne foran spejlet.
Holdningsøvelser givet individerne til skulderbladsretraktion.
Under holdningsøvelserne blev individet placeret i en stol uden rygstøtte.
Ved at tælle 5 blev det bedt om at lave 10 gentagelser af hver øvelse.
Til UT-muskelstrækningen blev personer bedt om at holde deres højre øre med venstre hånd over hovedet, mens de sad på en rygstøttet stol med deres hofter og ryg fuldt hvilende på stolen, og at bringe deres venstre øre tættere på deres venstre skulder ved hjælp af hånden og tæl til 20 udefra.
|
holdningsøvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
smerteintensitet
Tidsramme: 4 uger
|
Visuel analog skala: Individer blev bedt om at markere intensiteten af nakkesmerter på skalaen og definerede den visuelle analoge skala som 0 "fravær af smerte-ingen smerte" og 10 "uudholdelig-værste smerte".
Afstanden mellem individets tegn og 0-punktet blev målt og registreret
|
4 uger
|
smertegrænse
Tidsramme: 4 uger
|
Individer blev bedt om at sidde i en behagelig stilling i en stol med rygstøtte.
Inden målingen påbegyndtes, blev der udtalt til den enkelte, at "når trykfornemmelsen bliver til smerte, så giv en stop-advarsel".
Målingen blev gentaget 3 gange, og gennemsnitsværdien blev registreret.
Der blev taget et 30 sekunders interval mellem målinger for at forhindre tidsmæssig summering.
Målinger blev taget over UT-musklen i den dominerende ekstremitet med J-TECH USA Commander Algometer-enheden
|
4 uger
|
bevægelsesområde
Tidsramme: 4 uger
|
Til ROM-målinger blev personer bedt om at sidde på en stol med rygstøtte med hænderne på lårene, skuldrene frie, hofter og knæ bøjede.
Til nakkefleksion og ekstensionsbevægelser blev inklinometeret placeret på individets hoved i sagittalplanet, og for højre og venstre laterale fleksionsbevægelser blev inklinometeret placeret i frontalplanet.
Til nakkerotationsmålinger blev individet placeret i liggende og afslappet stilling.
Hældningsmåleren blev placeret på panden af hovedet i tværplanet.
For hver måling blev individet bedt om aktivt at udføre den bevægelse, der skulle måles, og gennemsnitsværdien blev registreret for hver parameter ved at gentage den 3 gange.
Før hver måling blev inklinometeret genstartet, efter at det var placeret over individets hoved.
Målinger blev foretaget med BASELINE Digital Inclinometer-enhed
|
4 uger
|
Ultralydsmålinger
Tidsramme: 4 uger
|
Ultralydsmålinger Ved hjælp af en 9L4 MHz (Megahertz) lineær transducer (Acuson S2000, Siemens Healthcare, Erlangen, Tyskland) med tilstrækkelig mængde gel, de øvre fibre i den dominerende tjære trapezius-musklen blev justeret i længderetningen til muskelfibrene inde i transducerens UT-muskel med en dorsal tilgang på niveauet mellem klavikulær linje. Tykkelsen af UT-musklen, B-tilstand, peak systolisk hastighed (PV-cm/s) data fra den tværgående cervikale arterie, farvedoppler-ultralyd (RDUS) og UT-muskelfibrene i musklen igen i kvantitativ ARFI-tilstand (Virtual Touch Quantification) ®, VTq) til vurdering af vævsstivhed. Gennemsnitlige VTq-værdier blev beregnet ved at tage VTq (m/sek) målinger 10 gange. |
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KA 21/19
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...Trukket tilbageDeep Neck Space InfektionerForenede Stater
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
Kliniske forsøg med iskæmisk kompression
-
University of MiamiRekrutteringKronisk venøs insufficiensForenede Stater
-
Koya Medical, Inc.AfsluttetLymfødem | Sekundært lymfødem | Kronisk venøs insufficiens | Lymfødem underekstremitetForenede Stater
-
Brooke Army Medical CenterUkendt
-
Koya Medical, Inc.RekrutteringLymfødem | Lymfødem, brystkræft | Lymfødem ArmForenede Stater
-
Western Galilee Hospital-NahariyaIkke rekrutterer endnuOligohydramnios | Fostervand; Sygdom
-
Calvary Hospital, Bronx, NYNew York State Department of Health; RTS Family FoundationAfsluttet
-
University of Roma La SapienzaAfsluttetKronisk postoperativ smerte
-
Rennes University HospitalAfsluttet
-
DeRoyal Industries, Inc.Royal College of Surgeons, Ireland; Enterprise Ireland; Tyndall National...AfsluttetVenøst bensår | Venøs insufficiens af benetIrland
-
Mego Afek Ltd.Afsluttet