- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04968769
Confronto tra terapia di compressione ischemica e kinesiotaping nel dolore cronico al collo
Confronto tra terapia di compressione ischemica e kinesiotaping su flusso sanguigno, rigidità dei tessuti, dolore e range di movimento nel dolore cervicale cronico
Obiettivo: Lo scopo di questo studio era confrontare gli effetti dei trattamenti di compressione ischemica (IC) e kinesio taping (KT) sul flusso sanguigno, rigidità e spessore dei tessuti, dolore e mobilità articolare sul muscolo trapezio superiore di individui con malattia cronica dolore al collo.
Metodi: In questo studio 22 individui di età compresa tra 20 e 35 anni sono stati assegnati in modo casuale a 3 gruppi: Gruppo 1, che ha ricevuto IC; Gruppo2, ha ricevuto KT; Il gruppo 3 (controllo) ha ricevuto esercizio fisico per 2 giorni e 4 settimane. Il dolore è stato misurato con VAS, la soglia del dolore con l'algoritmo J-Tech, l'ampiezza di movimento con l'inclinometro digitale BASELINE, le misurazioni ultrasonografiche del flusso sanguigno, la rigidità dei tessuti e lo spessore dei tessuti utilizzando Acuson S3000. Tutte le misurazioni sono state eseguite due volte; prima e dopo il trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06810
- Baskent University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Un punteggio di almeno 3 e superiore a 3 sulla scala analogica visiva
- Presenza di banda tesa palpabile e almeno un punto trigger sulla banda tesa
- Presenza di dolore riferito alla palpazione del trigger point
Criteri di esclusione:
- Uso di analgesici nelle 24 ore precedenti
- Storia della chirurgia cervicale
- Ricevere un trattamento del dolore miofasciale entro il mese precedente dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: compressione ischemica ed esercizio fisico
Gli individui sono stati posizionati in una posizione comoda su una sedia con supporto per la schiena.
Palpando il muscolo UT, è stata determinata prima la fascia tesa e poi il TP attivo sul muscolo.
Prima di iniziare il trattamento, è stata fatta una dichiarazione all'individuo che "sentirai presto un alto livello di dolore con la pressione e, allo stesso tempo, potresti sentire dolore, formicolio, pizzicore in aree aggiuntive (testa-collo-spalle -braccio), dopo un po' il dolore diminuirà e scomparirà.
In questo processo, cerca di rimanere il più stabile possibile e respira regolarmente e con calma.''
Il massimo livello di pressione che il paziente poteva tollerare è stato applicato al TP determinato con il pollice.
Il tempo di pressione sarà compreso tra almeno 10-20 secondi e al massimo 60 secondi; È stato interrotto dopo che il terapeuta ha sentito il completo rilassamento nel tessuto sotto il suo pollice o dopo che il paziente ha ricevuto il ritorno del "dolore completamente scomparso"
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terapia manuale
esercizi di postura
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Sperimentale: kinesio taping ed esercizio fisico
Durante l'esecuzione di KT, l'individuo era seduto in una posizione comoda ed eretta su una sedia con supporto per la schiena.
Al soggetto è stato chiesto di portare la mano sulla schiena in rotazione interna della spalla del lato bendato e di portare la testa in flessione laterale controlaterale e rotazione controlaterale in modo che il muscolo UT fosse in una posizione tesa.
KT è stato applicato utilizzando la "tecnica di inibizione muscolare" per garantire la corretta contrazione del muscolo con l'ottimizzazione della lunghezza/tensione muscolare, per mirare alla riduzione dell'eccessiva tensione muscolare e per aumentare la circolazione con gli effetti del nastro sulla pelle.
In questa tecnica, per inibire il muscolo, la direzione del nastro va dall'inserzione del muscolo all'origine.
Il KT è stato eseguito 5 cm sotto l'acromion alla protuberantia occipitalis con una tensione del 10%
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esercizi di postura
taping terapeutico elastico
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Comparatore attivo: esercizio
Affinché tutti gli esercizi fossero eseguiti correttamente e non provocassero alcun dolore, alle persone veniva chiesto di eseguire i movimenti davanti allo specchio.
Esercizi di postura dati agli individui per la retrazione scapolare.
Durante gli esercizi di postura l'individuo è stato posizionato su una sedia senza supporto per la schiena.
Contando 5 è stato richiesto di fare 10 ripetizioni per ogni esercizio.
Per lo stretching muscolare UT, agli individui è stato chiesto di tenere l'orecchio destro con la mano sinistra sopra la testa mentre erano seduti su una sedia con supporto per lo schienale con i fianchi e la schiena completamente appoggiati sulla sedia e di avvicinare l'orecchio sinistro alla sinistra spalla con l'aiuto della mano e contare fino a 20 dall'esterno.
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esercizi di postura
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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intensità del dolore
Lasso di tempo: 4 settimane
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Scala analogica visiva: agli individui è stato chiesto di contrassegnare l'intensità del dolore al collo sulla scala, definendo la scala analogica visiva come 0 "assenza di dolore-nessun dolore" e 10 "insopportabile-peggiore dolore".
La distanza tra il segno dell'individuo e il punto 0 è stata misurata e registrata
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4 settimane
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soglia del dolore
Lasso di tempo: 4 settimane
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Agli individui è stato chiesto di sedersi in una posizione comoda su una sedia con supporto per la schiena.
Prima di iniziare la misurazione, è stata fatta una dichiarazione all'individuo che "quando la sensazione di pressione si trasforma in dolore, dare un avvertimento di arresto".
La misurazione è stata ripetuta 3 volte ed è stato registrato il valore medio.
Tra le misurazioni è stato preso un intervallo di 30 secondi per evitare la sommatoria temporale.
Le misurazioni sono state effettuate sul muscolo UT dell'estremità dominante con il dispositivo J-TECH USA Commander Algometer
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4 settimane
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gamma di movimento
Lasso di tempo: 4 settimane
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Per le misurazioni del ROM agli individui è stato chiesto di sedersi su una sedia con supporto per la schiena con le mani sulle cosce, le spalle libere, le anche e le ginocchia flesse a 90°.
Per i movimenti di flessione ed estensione del collo, l'inclinometro è stato posizionato sulla testa dell'individuo nel piano sagittale e per i movimenti di flessione laterale destra e sinistra, l'inclinometro è stato posizionato nel piano frontale.
Per le misurazioni della rotazione del collo, l'individuo è stato posto in posizione supina e rilassata.
L'inclinometro è stato posizionato sulla fronte della testa nel piano trasversale.
Per ogni misurazione è stato chiesto all'individuo di eseguire attivamente il movimento da misurare e per ogni parametro è stato registrato il valore medio ripetendolo 3 volte.
Prima di ogni misurazione, l'inclinometro veniva riavviato dopo essere stato posizionato sopra la testa dell'individuo.
Le misurazioni sono state effettuate con il dispositivo BASELİNE Digital Inclinometer
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4 settimane
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Misure ecografiche
Lasso di tempo: 4 settimane
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Misurazioni ecografiche Utilizzando un trasduttore lineare da 9L4 MHz (Megahertz) (Acuson S2000, Siemens Healthcare, Erlangen, Germania) con una quantità sufficiente di gel, le fibre superiori del catrame dominante muscolo trapezio sono stati allineati longitudinalmente alle fibre muscolari all'interno del muscolo trasduttore UT con un approccio dorsale a livello della linea medio-clavicolare. Lo spessore del muscolo UT, la modalità B, la velocità sistolica di picco (PV-cm/s) dati dall'arteria cervicale trasversa, l'ecografia color Doppler (RDUS) e le fibre muscolari UT del muscolo di nuovo in modalità ARFI quantitativa (Virtual Touch Quantification ®, VTq) per la valutazione della rigidità dei tessuti. I valori medi di VTq sono stati calcolati effettuando misurazioni di VTq (m/sec) 10 volte. |
4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- KA 21/19
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