- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04968769
Porównanie niedokrwiennej terapii uciskowej i kinesiotapingu w przewlekłym bólu szyi
Porównanie niedokrwiennej terapii uciskowej i kinesiotapingu na przepływ krwi, sztywność tkanek, ból i zakres ruchu w przewlekłym bólu szyi
Cel: Celem tego badania było porównanie wpływu terapii niedokrwiennej kompresji (IC) i kinesiotapingu (KT) na przepływ krwi, sztywność i grubość tkanek, ból i zakres ruchu w stawie na górny mięsień czworoboczny u osób z przewlekłą ból szyi.
Metody: W badaniu tym 22 osoby w wieku 20-35 lat zostały losowo przydzielone do 3 grup: Grupa 1, która otrzymała IC; Grupa 2, otrzymała KT; Grupa 3 (kontrolna) otrzymywała ćwiczenia przez 2 dni i 4 tygodnie. Ból mierzono za pomocą VAS, próg bólu za pomocą Algometru J-Tech, zakres ruchu za pomocą inklinometru cyfrowego BASELINE, ultrasonograficzne pomiary przepływu krwi, sztywności i grubości tkanek za pomocą Acuson S3000. Wszystkie pomiary wykonano dwukrotnie; przed i po leczeniu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06810
- Baskent University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wynik co najmniej 3 i powyżej 3 w wizualnej skali analogowej
- Obecność wyczuwalnego napiętego pasma i co najmniej jednego punktu spustowego na napiętym paśmie
- Obecność bólu rzutowanego z badaniem palpacyjnym punktu spustowego
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie środków przeciwbólowych w ciągu ostatnich 24 godzin
- Historia chirurgii szyjki macicy
- Otrzymywanie leczenia bólu mięśniowo-powięziowego w ciągu poprzedniego miesiąca badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ucisk niedokrwienny i ćwiczenia
Osoby układano w wygodnej pozycji na krześle z oparciem pleców.
Poprzez badanie palpacyjne mięśnia UT najpierw określono napięte pasmo, a następnie aktywną TP na mięśniu.
Przed rozpoczęciem leczenia pacjentowi złożono oświadczenie, że „wkrótce odczujesz silny ból przy ucisku, a jednocześnie możesz odczuwać ból, mrowienie, kłucie w dodatkowych obszarach (głowa-szyja-ramię -ramię), po chwili ból zmniejszy się i ustąpi.
Podczas tego procesu staraj się zachować stabilność i oddychaj regularnie i spokojnie.''
Najwyższy poziom nacisku, jaki pacjent mógł tolerować, przykładano kciukiem do oznaczonego TP.
Czas nacisku będzie mieścił się w zakresie co najmniej 10-20 sekund i co najwyżej 60 sekund; Została zakończona po odczuciu przez terapeutę całkowitego rozluźnienia tkanki pod kciukiem lub po uzyskaniu przez pacjenta powrotu „ból całkowicie zniknął”
|
Terapia manualna
ćwiczenia postawy
|
|
Eksperymentalny: kinesiotaping i ćwiczenia
Podczas wykonywania KT osoba siedziała w wygodnej i wyprostowanej pozycji na krześle z oparciem pleców.
Badanego poproszono o przyłożenie ręki do pleców w rotacji wewnętrznej barku strony zaklejonej taśmą oraz o doprowadzenie głowy do kontralateralnego zgięcia bocznego i rotacji kontralateralnej tak, aby mięsień UT był w napiętej pozycji.
KT stosowano techniką „inhibicji mięśniowej” w celu zapewnienia prawidłowego skurczu mięśnia z optymalizacją długości/napięcia mięśnia, redukcji nadmiernego napięcia mięśniowego oraz pobudzenia krążenia poprzez działanie plastra na skórę.
W tej technice, aby zahamować mięsień, kierunek taśmy jest od przyczepu mięśnia do początku.
KT wykonano 5 cm poniżej wyrostka barkowego do guzka potylicznego z napięciem 10%
|
ćwiczenia postawy
elastyczne plastry terapeutyczne
|
|
Aktywny komparator: ćwiczenia
Aby wszystkie ćwiczenia zostały wykonane prawidłowo i nie sprawiały bólu, osoby badane proszono o wykonanie ruchów przed lustrem.
Ćwiczenia postawy podane osobom do retrakcji szkaplerza.
Podczas ćwiczeń postawy ciała osoba była ułożona na krześle bez oparcia pleców.
Licząc do 5, poproszono o wykonanie 10 powtórzeń każdego ćwiczenia.
W przypadku rozciągania mięśni UT osoby zostały poproszone o przytrzymanie prawego ucha lewą ręką nad głową podczas siedzenia na krześle z oparciem, z biodrami i plecami całkowicie spoczywającymi na krześle oraz o zbliżenie lewego ucha do lewego ramię za pomocą ręki i policz do 20 z zewnątrz.
|
ćwiczenia postawy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
intensywność bólu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Wizualna skala analogowa: Osoby zostały poproszone o zaznaczenie intensywności bólu szyi na skali, definiując wizualną skalę analogową jako 0 „brak bólu – brak bólu” i 10 „nie do zniesienia – najgorszy ból”.
Zmierzono i zarejestrowano odległość między znakiem osobnika a punktem 0
|
4 tygodnie
|
|
próg bólu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Osoby zostały poproszone o zajęcie wygodnej pozycji na krześle z podparciem pleców.
Przed rozpoczęciem pomiaru osobie podano oświadczenie, że „kiedy uczucie ucisku zmieni się w ból, należy ostrzec o stopie”.
Pomiar powtórzono 3 razy i zarejestrowano wartość średnią.
Pomiędzy pomiarami zastosowano 30-sekundową przerwę, aby zapobiec sumowaniu czasowemu.
Pomiary wykonano na mięśniu UT kończyny dominującej za pomocą algometru J-TECH USA Commander Algometer
|
4 tygodnie
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Do pomiarów ROM poproszono osoby, aby usiadły na krześle z podparciem pleców z rękami na udach, ramionami wolnymi, biodrami i kolanami zgiętymi pod kątem 90°.
W przypadku ruchów zgięcia i wyprostu szyi inklinometr umieszczano na głowie osoby w płaszczyźnie strzałkowej, a dla ruchów zgięcia bocznego w prawo i w lewo inklinometr umieszczano w płaszczyźnie czołowej.
Do pomiarów rotacji szyi osobę umieszczano w pozycji leżącej i zrelaksowanej.
Inklinometr umieszczano na czole głowy w płaszczyźnie poprzecznej.
Dla każdego pomiaru poproszono osobę o aktywne wykonanie mierzonego ruchu, a dla każdego parametru zapisywano średnią wartość, powtarzając ją 3 razy.
Przed każdym pomiarem inklinometr był uruchamiany ponownie po umieszczeniu go nad głową osoby.
Pomiary wykonano za pomocą cyfrowego inklinometru BASELİNE
|
4 tygodnie
|
|
Pomiary ultrasonograficzne
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Pomiary ultrasonograficzne Za pomocą głowicy liniowej 9L4 MHz (Megaherc) (Acuson S2000, Siemens Healthcare, Erlangen, Niemcy) z wystarczającą ilością żelu, górne włókna dominującej substancji smolistej Mięsień czworoboczny ustawiono wzdłużnie do włókien mięśniowych wewnątrz mięśnia transduktora UT z podejściem grzbietowym na poziomie linii środkowo-obojczykowej. Grubość mięśnia UT, tryb B, szczytowa prędkość skurczowa (PV-cm/s) dane z tętnicy szyjnej poprzecznej, USG z kolorowym Dopplerem (RDUS) i włókna mięśniowe UT mięśnia ponownie w ilościowym trybie ARFI (Virtual Touch Quantification ®, VTq) do oceny sztywności tkanek. Średnie wartości VTq obliczono, wykonując 10-krotne pomiary VTq (m/s). |
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KA 21/19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .