- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04968769
Comparação da terapia de compressão isquêmica e Kinesiotaping na dor cervical crônica
Comparação da terapia de compressão isquêmica e Kinesiotaping no fluxo sanguíneo, rigidez tecidual, dor e amplitude de movimento na dor cervical crônica
Objetivo: O objetivo deste estudo foi comparar os efeitos dos tratamentos de compressão isquêmica (IC) e bandagem kinesio (KT) no fluxo sanguíneo, rigidez e espessura do tecido, dor e amplitude de movimento articular no músculo trapézio superior de indivíduos com dor de pescoço.
Métodos: Neste estudo, 22 indivíduos com idades entre 20 e 35 anos foram divididos aleatoriamente em 3 grupos: Grupo 1, que recebeu CI; Grupo 2, recebeu KT; Grupo 3 (controle) recebeu exercício, por 2 dias e 4 semanas. A dor foi medida com VAS, limiar de dor com J-Tech Algometer, amplitude de movimento com BASELINE Digital Inclinometer, medições ultrassonográficas para fluxo sanguíneo, rigidez tecidual e espessura tecidual usando Acuson S3000. Todas as medições foram realizadas duas vezes; antes e depois do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06810
- Baskent University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Uma pontuação de pelo menos 3 e acima de 3 na escala visual analógica
- Presença de banda tensa palpável e pelo menos um ponto-gatilho na banda tensa
- Presença de dor referida à palpação do ponto-gatilho
Critério de exclusão:
- Uso de analgésico nas últimas 24 horas
- História da cirurgia cervical
- Receber tratamento para dor miofascial no mês anterior ao estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: compressão isquêmica e exercício
Os indivíduos foram posicionados em posição confortável em uma cadeira com apoio para as costas.
Pela palpação do músculo TS, primeiro a banda tensa e depois o TP ativo no músculo foram determinados.
Antes de iniciar o tratamento, foi informado ao indivíduo que "logo você sentirá muita dor com pressão e, ao mesmo tempo, poderá sentir dor, formigamento, formigamento em outras áreas (cabeça-pescoço-ombro -braço), depois de um tempo a dor diminuirá e desaparecerá.
Neste processo, tente ficar o mais estável possível e respire regular e calmamente.''
O maior nível de pressão que o paciente poderia tolerar foi aplicado no PG determinado com o polegar.
O tempo de pressão estará na faixa de pelo menos 10-20 segundos e no máximo 60 segundos; Foi encerrado após o terapeuta sentir relaxamento completo no tecido sob o polegar ou após o paciente receber o retorno de "dor completamente desaparecida"
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terapia manual
exercícios de postura
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Experimental: kinesio taping e exercícios
Durante a execução do KT, o indivíduo permaneceu sentado em posição confortável e ereta em uma cadeira com apoio para as costas.
O sujeito foi solicitado a trazer a mão para as costas em rotação interna do ombro do lado da bandagem e trazer a cabeça para a flexão lateral contralateral e rotação contralateral para que o músculo TS ficasse em uma posição tensa.
O KT foi aplicado usando a 'técnica de inibição muscular' para garantir a contração correta do músculo com otimização do comprimento/tensão muscular, visando a redução da tensão muscular excessiva e aumentar a circulação com os efeitos da fita na pele.
Nesta técnica, para inibir o músculo, a direção da fita é da inserção do músculo para a origem.
O KT foi realizado 5 cm abaixo do acrômio até a protuberância occipital com 10% de tensão
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exercícios de postura
bandagem elástica terapêutica
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Comparador Ativo: exercício
Para que todos os exercícios fossem executados corretamente e não causassem dor, os indivíduos foram solicitados a realizar os movimentos em frente ao espelho.
Exercícios posturais ministrados aos indivíduos para retração escapular.
Durante os exercícios posturais o indivíduo foi posicionado em uma cadeira sem apoio para as costas.
Ao contar 5 foi solicitado a fazer 10 repetições de cada exercício.
Para o alongamento muscular do TS, os indivíduos foram solicitados a segurar a orelha direita com a mão esquerda sobre a cabeça enquanto estavam sentados em uma cadeira com encosto, com os quadris e as costas totalmente apoiados na cadeira e aproximar a orelha esquerda da orelha esquerda ombro com a ajuda da mão e conte até 20 de fora.
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exercícios de postura
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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intensidade da dor
Prazo: 4 semanas
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Escala Visual Analógica: Os indivíduos foram solicitados a marcar a intensidade da dor no pescoço na escala, definindo a escala visual analógica como 0 "ausência de dor-nenhuma dor" e 10 "insuportável-pior dor".
A distância entre o sinal do indivíduo e o ponto 0 foi medida e registrada
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4 semanas
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limite da dor
Prazo: 4 semanas
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Os indivíduos foram solicitados a sentar em uma posição confortável em uma cadeira com apoio para as costas.
Antes de iniciar a medição, foi informado ao indivíduo que “quando a sensação de pressão se transformar em dor, dê um aviso de parada”.
A medição foi repetida 3 vezes e o valor médio foi registrado.
Um intervalo de 30 segundos foi feito entre as medições para evitar a soma temporal.
As medições foram feitas sobre o músculo UT da extremidade dominante com o dispositivo J-TECH USA Commander Algometer
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4 semanas
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amplitude de movimento
Prazo: 4 semanas
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Para as medidas de ADM os indivíduos foram solicitados a sentar em uma cadeira com apoio para as costas com as mãos nas coxas, ombros livres, quadris e joelhos flexionados a 90º.
Para os movimentos de flexão e extensão do pescoço, o inclinômetro foi posicionado na cabeça do indivíduo no plano sagital, e para os movimentos de flexão lateral direita e esquerda, o inclinômetro foi posicionado no plano frontal.
Para as medidas de rotação do pescoço, o indivíduo foi posicionado em decúbito dorsal e relaxado.
O inclinômetro foi colocado na testa da cabeça no plano transversal.
Para cada medição, o indivíduo foi solicitado a realizar ativamente o movimento a ser medido, e o valor médio foi registrado para cada parâmetro, repetindo-o 3 vezes.
Antes de cada medição, o inclinômetro era reiniciado após ser posicionado sobre a cabeça do indivíduo.
As medições foram feitas com o dispositivo BASELİNE Digital Inclinometer
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4 semanas
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Medições ultrassonográficas
Prazo: 4 semanas
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Medições ultrassonográficas Usando um transdutor linear de 9L4 MHz (Megahertz) (Acuson S2000, Siemens Healthcare, Erlangen, Alemanha) com quantidade suficiente de gel, as fibras superiores do alcatrão dominante músculo trapézio foram alinhados longitudinalmente às fibras musculares dentro do músculo transdutor UT com uma abordagem dorsal no nível da linha médio-clavicular. A espessura do músculo UT, modo B, dados de velocidade sistólica de pico (PV-cm/s) da artéria cervical transversa, ultrassom Doppler colorido (RDUS) e as fibras musculares UT do músculo novamente no modo quantitativo ARFI (Virtual Touch Quantification ®, VTq) para avaliação da rigidez tecidual. Os valores médios de VTq foram calculados fazendo medições de VTq (m/s) 10 vezes. |
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KA 21/19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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