- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04968769
Kroonisen niskakivun iskeemisen puristushoidon ja kinesioteippauksen vertailu
Verenvirtauksen, kudosten jäykkyyden, kivun ja liikeradan iskeemisen puristushoidon ja kinesioteippauksen vertailu kroonisessa niskakivussa
Tavoite: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata iskeemisen kompression (IC) ja kinesioteippauksen (KT) vaikutuksia verenkiertoon, kudosten jäykkyyteen ja paksuuteen, kipuun ja nivelten liikeratojen ylempään trapetsilihakseen potilailla, joilla on krooninen sairaus. Niskakipu.
Menetelmät: Tässä tutkimuksessa 22 henkilöä iältään 20-35 jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään: Ryhmä 1, jotka saivat IC:n; Ryhmä2, saanut KT; Ryhmä 3 (verrokki) sai harjoitusta, 2 päivää ja 4 viikkoa. Kipu mitattiin VAS:lla, kipukynnys J-Tech Algometerillä, liikealue BASELINE Digital Inclinometer -laitteella, verenvirtauksen, kudosten jäykkyyden ja kudoksen paksuuden ultraäänimittaukset Acuson S3000 -laitteella. Kaikki mittaukset suoritettiin kahdesti; ennen ja jälkeen hoidon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06810
- Baskent University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pisteet ovat vähintään 3 ja yli 3 visuaalisella analogisella asteikolla
- Tuntettavissa oleva kireä nauha ja vähintään yksi laukaisupiste kireällä nauhalla
- Läsnäolo tarkoitetun kivun laukaisupisteen tunnustelulla
Poissulkemiskriteerit:
- Kipulääkettä edellisen 24 tunnin aikana
- Kohdunkaulan leikkauksen historia
- Myofaskiaalisen kivun hoitoa edellisen tutkimuskuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: iskeeminen kompressio ja harjoitus
Henkilöt sijoitettiin mukavaan asentoon tuolille, jossa oli selkätuki.
Tunnustelemalla UT-lihasta määritettiin ensin kireä nauha ja sitten lihaksen aktiivinen TP.
Ennen hoidon aloittamista henkilölle annettiin lausunto, että "pian tunnet voimakasta kipua paineesta ja samalla voit tuntea kipua, pistelyä, pistelyä muilla alueilla (pää-niska-hartia). -käsivarsi), kipu vähenee ja häviää hetken kuluttua.
Yritä tässä prosessissa pysyä mahdollisimman vakaana ja hengittää säännöllisesti ja rauhallisesti.''
Suurin paine, jonka potilas voi sietää, kohdistettiin määritettyyn TP:hen peukalolla.
Paineaika on vähintään 10-20 sekuntia ja enintään 60 sekuntia; Se lopetettiin sen jälkeen, kun terapeutti tunsi täydellisen rentoutumisen peukalonsa alla olevassa kudoksessa tai kun potilas palasi "kipu katosi kokonaan"
|
manuaalinen terapia
asennon harjoituksia
|
|
Kokeellinen: kinesioteippausta ja liikuntaa
Tehdessään KT:ta henkilö istui mukavassa ja pystyasennossa selkätuetulla tuolilla.
Koehenkilöä pyydettiin tuomaan kätensä selälleen teipatun puolen olkapään sisäisessä kiertoliikkeessä ja tuomaan päänsä kontralateraaliseen lateraalitaivutukseen ja kontralateraaliseen kiertoon niin, että UT-lihas oli jännittyneessä asennossa.
KT:ta sovellettiin käyttämällä "lihasten estotekniikkaa" lihaksen oikean supistumisen varmistamiseksi lihaspituuden/jännityksen optimoinnin avulla, liiallisen lihasjännityksen vähentämiseksi ja verenkierron lisäämiseksi teipin vaikutuksilla iholle.
Tässä tekniikassa lihaksen estämiseksi nauhan suunta on lihaksen lisäyksestä lähtökohtaan.
KT suoritettiin 5 cm akromionin alapuolelta protuberantia occipitalis -kiven kohdalle 10 % jännityksellä
|
asennon harjoituksia
elastinen terapeuttinen teippaus
|
|
Active Comparator: Harjoittele
Jotta kaikki harjoitukset suoritettaisiin oikein eivätkä aiheuttaisi kipua, henkilöitä pyydettiin suorittamaan liikkeet peilin edessä.
Asentoharjoituksia, jotka annetaan yksilöille lapaluun vetäytymiseen.
Asentoharjoituksen aikana henkilö asettui tuolille ilman selkätukea.
Laskemalla 5, jokaista harjoitusta pyydettiin tekemään 10 toistoa.
UT-lihasten venyttelyä varten henkilöitä pyydettiin pitämään oikeaa korvaansa vasen käsi päänsä päällä istuessaan selkätuetulla tuolilla lantio ja selkä täysin lepäävät tuolilla ja tuomaan vasen korvansa lähemmäs vasenta. olkapäät kätensä avulla ja laske ulkopuolelta 20:een.
|
asennon harjoituksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Visuaalinen analoginen asteikko: Henkilöitä pyydettiin merkitsemään niskakivun voimakkuus asteikolla ja määrittämään visuaalinen analoginen asteikko 0 "kivun puuttuminen - ei kipua" ja 10 "siestämätön - pahin kipu".
Yksilön merkin ja 0-pisteen välinen etäisyys mitattiin ja kirjattiin
|
4 viikkoa
|
|
kipukynnys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Henkilöitä pyydettiin istumaan mukavassa asennossa tuolilla, jossa oli selkätuki.
Ennen mittauksen aloittamista henkilölle annettiin lausunto, että "kun painetunto muuttuu kivuksi, anna pysähtymisvaroitus".
Mittaus toistettiin 3 kertaa ja keskiarvo kirjattiin.
Mittausten välillä otettiin 30 sekunnin tauko ajallisen summauksen estämiseksi.
Mittaukset tehtiin hallitsevan raajan UT-lihaksesta J-TECH USA Commander Algometer -laitteella.
|
4 viikkoa
|
|
liikerata
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
ROM-mittauksia varten henkilöitä pyydettiin istumaan tuolilla selkätuella kädet reisillä, hartiat vapaana, lantio ja polvet 90 koukussa.
Kaulan taivutus- ja ojennusliikkeitä varten kaltevuusmittari asetettiin henkilön pään päälle sagittaalisessa tasossa ja oikean ja vasemman lateraalisen fleksioliikkeen osalta kaltevuusmittari asetettiin etutasoon.
Kaulan kiertomittauksia varten henkilö asetettiin selälleen ja rento asentoon.
Kaltevuusmittari asetettiin pään otsalle poikittaistasossa.
Jokaisella mittauksella henkilöä pyydettiin suorittamaan mitattava liike aktiivisesti ja kunkin parametrin keskiarvo kirjattiin toistamalla se 3 kertaa.
Ennen jokaista mittausta kaltevuusmittari käynnistettiin uudelleen sen jälkeen, kun se oli asetettu henkilön pään päälle.
Mittaukset tehtiin BASELİNE Digital Inclinometer -laitteella
|
4 viikkoa
|
|
Ultraäänimittaukset
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Ultraäänimittaukset 9L4 MHz (Megahertsi) lineaarianturia (Acuson S2000, Siemens Healthcare, Erlangen, Saksa) käyttämällä riittävä määrä geeliä hallitsevan tervan yläkuidut trapezius-lihas kohdistettiin pituussuunnassa anturi-UT-lihaksen sisällä olevien lihaskuitujen kanssa dorsaalisen lähestymistavan avulla keskisolkiluun linjan tasolla. UT-lihaksen paksuus, B-moodi, systolisen huippunopeuden (PV-cm/s) tiedot poikittaisesta kohdunkaulan valtimosta, väri-Doppler-ultraääni (RDUS) ja lihaksen UT-lihassäikeet jälleen kvantitatiivisessa ARFI-tilassa (Virtual Touch Quantification). ®, VTq) kudosten jäykkyyden arviointiin. Keskimääräiset VTq-arvot laskettiin ottamalla VTq (m/s) -mittaukset 10 kertaa. |
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KA 21/19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .