- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04968769
Sammenligning av iskemisk kompresjonsterapi og kinesiotaping ved kroniske nakkesmerter
Sammenligning av iskemisk kompresjonsterapi og kinesiotaping på blodstrøm, vevsstivhet, smerte og bevegelsesområde ved kroniske nakkesmerter
Mål: Hensikten med denne studien var å sammenligne effekten av iskemisk kompresjon (IC) og kinesiotaping (KT) behandlinger på blodstrøm, vevsstivhet og tykkelse, smerte og leddbevegelse på øvre trapeziusmuskel hos personer med kronisk nakkesmerter.
Metoder: I denne studien ble 22 individer mellom 20-35 år tilfeldig fordelt i 3 grupper: Gruppe1, som fikk IC; Gruppe2, mottok KT; Gruppe3 (kontroll) fikk trening, i 2 dager og 4 uker. Smerte ble målt med VAS, smerteterskel med J-Tech Algometer, bevegelsesområde med BASELINE Digital Inclinometer, ultralydmålinger for blodstrøm, vevsstivhet og vevstykkelse ved bruk av Acuson S3000. Alle målinger ble utført to ganger; før og etter behandling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06810
- Baskent University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En poengsum er minst 3 og over 3 på den visuelle analoge skalaen
- Tilstedeværelse av følbart stramt bånd og minst ett triggerpunkt på det stramme båndet
- Tilstedeværelse av refererte smerter med palpasjon av triggerpunktet
Ekskluderingskriterier:
- Analgetisk bruk i løpet av de siste 24 timer
- Historie om livmorhalskirurgi
- Mottok myofascial smertebehandling i løpet av forrige måned av studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: iskemisk kompresjon og trening
Individer ble plassert i en komfortabel stilling i en stol med ryggstøtte.
Ved å palpere UT-muskelen ble først det stramme båndet og deretter den aktive TP på muskelen bestemt.
Før behandlingen startet, ble det gitt en uttalelse til den enkelte om at "du vil snart føle et høyt nivå av smerte ved trykk, og samtidig kan du føle smerte, prikking, prikking i andre områder (hode-hals-skulder) -arm), etter en stund vil smerten avta og forsvinne.
I denne prosessen, prøv å holde deg så stødig som mulig og pust regelmessig og rolig.''
Det høyeste trykknivået som pasienten kunne tolerere ble påført den bestemte TP med tommelen.
Trykktiden vil være i området minst 10-20 sekunder og maksimalt 60 sekunder; Den ble avsluttet etter at terapeuten følte fullstendig avslapning i vevet under tommelen eller etter at pasienten mottok returen av "smerten forsvant helt"
|
manuell terapi
holdningsøvelser
|
Eksperimentell: kinesiotaping og trening
Mens han utførte KT, ble personen sittende i en komfortabel og oppreist stilling i en stol med ryggstøtte.
Forsøkspersonen ble bedt om å føre hånden mot ryggen i indre rotasjon av skulderen på den teipede siden og føre hodet til kontralateral lateral fleksjon og kontralateral rotasjon slik at UT-muskelen var i en anspent stilling.
KT ble påført ved bruk av 'muskelhemmingsteknikk' for å sikre korrekt sammentrekning av muskelen med optimalisering av muskellengde/spenning, for å målrette reduksjon av overdreven muskelspenning, og for å øke sirkulasjonen med effekten av tapen på huden.
I denne teknikken, for å hemme muskelen, er taperetningen fra muskelinnsettingen til origo.
KT ble utført 5 cm under acromion til protuberantia occipitalis med 10 % spenning
|
holdningsøvelser
elastisk terapeutisk taping
|
Aktiv komparator: trening
For at alle øvelsene skulle gjøres riktig og ikke forårsake smerte, ble individene bedt om å utføre bevegelsene foran speilet.
Holdningsøvelser gitt individene for skulderbladsretraksjon.
Under holdningsøvelsene ble personen plassert i en stol uten ryggstøtte.
Ved å telle 5 ble det bedt om å gjøre 10 repetisjoner av hver øvelse.
For UT muskelstrekking ble individer bedt om å holde høyre øre med venstre hånd over hodet mens de satt på en ryggstøttet stol med hofter og rygg helt hvilende på stolen, og å bringe venstre øre nærmere venstre øre. skulder ved hjelp av hånden og tell til 20 fra utsiden.
|
holdningsøvelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
smerteintensitet
Tidsramme: 4 uker
|
Visuell analog skala: Individer ble bedt om å markere intensiteten av nakkesmerter på skalaen, og definere den visuelle analoge skalaen som 0 "fravær av smerte-ingen smerte" og 10 "uutholdelig-verste smerte".
Avstanden mellom individets tegn og 0-punktet ble målt og registrert
|
4 uker
|
smerteterskel
Tidsramme: 4 uker
|
Enkeltpersoner ble bedt om å sitte i en komfortabel stilling i en stol med ryggstøtte.
Før målingen startet, ble det gitt en uttalelse til den enkelte om at "når trykkfølelsen går over i smerte, gi stoppvarsel".
Målingen ble gjentatt 3 ganger og gjennomsnittsverdien ble registrert.
Det ble tatt et 30-sekunders intervall mellom målingene for å forhindre tidsmessig summering.
Målinger ble tatt over UT-muskelen til den dominerende ekstremiteten med J-TECH USA Commander Algometer-enheten
|
4 uker
|
bevegelsesområde
Tidsramme: 4 uker
|
For ROM-målinger ble individer bedt om å sitte på en stol med ryggstøtte med hendene på lårene, skuldrene fri, hofter og knær 90 bøyd.
For nakkefleksjons- og ekstensjonsbevegelser ble inklinometeret plassert på hodet til individet i sagittalplanet, og for høyre og venstre sidefleksjonsbevegelser ble inklinometeret plassert i frontalplanet.
For nakkerotasjonsmålinger ble individet plassert i liggende og avslappet stilling.
Inklinometeret ble plassert på pannen av hodet i tverrplanet.
For hver måling ble individet bedt om å aktivt utføre bevegelsen som skulle måles, og gjennomsnittsverdien ble registrert for hver parameter ved å gjenta den 3 ganger.
Før hver måling ble inklinometeret startet på nytt etter at det var plassert over individets hode.
Målinger ble gjort med BASELINE Digital Inclinometer-enheten
|
4 uker
|
Ultrasonografiske målinger
Tidsramme: 4 uker
|
Ultralydmålinger Ved bruk av en 9L4 MHz (Megahertz) lineær transduser (Acuson S2000, Siemens Healthcare, Erlangen, Tyskland) med tilstrekkelig mengde gel, de øvre fibrene i den dominerende tjæren trapezius-muskelen ble justert i lengderetningen til muskelfibrene inne i transduserens UT-muskel med en dorsal tilnærming på nivået av midtklavikulær linje. Tykkelsen av UT-muskelen, B-modus, topp systolisk hastighet (PV-cm/s) data fra den transversale cervikale arterien, fargedoppler-ultralyd (RDUS) og UT-muskelfibrene i muskelen igjen i kvantitativ ARFI-modus (Virtual Touch Quantification) ®, VTq) for vurdering av vevsstivhet. Gjennomsnittlige VTq-verdier ble beregnet ved å ta VTq (m/sek) målinger 10 ganger. |
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KA 21/19
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nakkesmerter
-
Zimmer BiometAvsluttetFemur brudd | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral Neck | Femur Fracture Intertrochanteric | Garden Grade III Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade IV Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
Zimmer BiometAvsluttetIntrakapsulær proksimal femurfraktur | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
Stryker NeurovascularRekruttering
-
University Children's Hospital, ZurichFullførtEmergency Front of Neck Airway hos barnSveits
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsFullførtOdontogen Deep Space Neck InfeksjonForente stater
-
The University of Texas Health Science Center,...TilbaketrukketDeep Neck Space InfeksjonerForente stater
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Sohag UniversityRekrutteringWide Neck Saccular Cerebral AneurismsEgypt
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
Kliniske studier på iskemisk kompresjon
-
Xuanwu Hospital, BeijingThe Second Hospital of Hebei Medical University; The First Affiliated Hospital... og andre samarbeidspartnereUkjentBasilar invaginasjon assosiert med atlantoaksial dislokasjonKina
-
University of MiamiRekrutteringKronisk venøs insuffisiensForente stater
-
Koya Medical, Inc.RekrutteringLymfødem | Lymfødem, brystkreft | Lymfødem ArmForente stater
-
Koya Medical, Inc.FullførtLymfødem | Sekundært lymfødem | Kronisk venøs insuffisiens | Lymfødem underekstremitetForente stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyThe University of Texas Health Science Center at San Antonio; Health Resources...FullførtOrgantransplantasjonForente stater
-
Capital Medical UniversityNational Natural Science Foundation of ChinaFullførtCerebrovaskulær sykdomKina
-
Brooke Army Medical CenterUkjent
-
SerenaGroup, Inc.LifeCuff Technologies Inc.Tilbaketrukket
-
The Hospital for Sick ChildrenUkjentIskemisk forkondisjoneringCanada
-
Jedrzej KosiukUkjent