Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška biomarkerů trombo-zánětu u akutní mozkové hypoxie (RADICAL)

21. ledna 2026 aktualizováno: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Zkouška biomarkerů trombo-zánětu u akutní mozkové hypoxie. Případová kontrola vložená do kohorty

Cílem této studie je studovat ve třech dobře definovaných klinických situacích odpovědných za mozkovou hypoxii koncentrace biomarkerů trombozánětu ve srovnání s populací pacientů bez mozkové hypoxie a studovat u pacientů s mozkovou hypoxií souvislost mezi tyto koncentrace a klinický vývoj.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Francie, 75010
        • Nábor
        • Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti léčení v nemocnici Rothschild Foundation Hospital během prvních 24 hodin od akutní neurologické symptomatologie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přijati do Rothschild Foundation během prvních 24 hodin po akutní neurologické symptomatologii související s:
  • ischemická cévní mozková příhoda vhodná pro výkon mechanické trombektomie
  • subarachnoidální krvácení v důsledku aneuryzmatické ruptury: pacient s alespoň modifikovanou Fisherovou stupnicí 3 nebo 4 (příloha 4) a skóre Světové federace neurologických chirurgů (WFNS) 2 nebo více
  • intraparenchymální hematom s Glasgow Coma Scale (GCS) přísně pod 15.
  • tkáňový přechodný ischemický záchvat – při zobrazení nebyla nalezena žádná léze – s ABCD2≥ 2 (kontrolní skupina).
  • Hospitalizace v nemocnici Fondation Adolphe de Rothschild Hospital je plánována na minimálně 72 hodin

Kritéria vyloučení:

  • Preexistující funkční a/nebo kognitivní postižení
  • Pacient pod zákonnou ochranou
  • Těhotná nebo kojící žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pouzdro
Pacienti s cerebrální hypoxií oběti ischemické cévní mozkové příhody, akutního parenchymálního krvácení nebo subarachnoidálního krvácení
Jiný: Odběr krve
Odběr krve bude proveden v den 0, den 3 a 3 měsíce po zařazení
Řízení
Pacienti bez mozkové hypoxie
Jiný: Odběr krve
Odběr krve bude proveden v den 0, den 3 a 3 měsíce po zařazení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnoty biomarkerů v den 0
Časové okno: 24 hodin
Biomarker: Neutro-Plaket agregáty, extracelulární sítě DNA, von Willebrandův faktor
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

22. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

22. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FDE_2021_19

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit