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Thrombo-Entzündungs-Biomarker-Studie bei akuter zerebraler Hypoxie (RADICAL)

21. Januar 2026 aktualisiert von: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Thrombo-Entzündungs-Biomarker-Studie bei akuter zerebraler Hypoxie. Eine in eine Kohorte eingebettete Fallkontrollstudie

Ziel dieser Studie ist es, in drei klar definierten klinischen Situationen, die für zerebrale Hypoxie verantwortlich sind, die Konzentrationen von Biomarkern für Thromboseentzündungen im Vergleich zu einer Population von Patienten ohne zerebrale Hypoxie zu untersuchen und bei Patienten mit zerebraler Hypoxie den Zusammenhang zwischen ihnen zu untersuchen diese Konzentrationen und die klinische Entwicklung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Frankreich, 75010
        • Rekrutierung
        • Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die im Rothschild Foundation Hospital innerhalb der ersten 24 Stunden einer akuten neurologischen Symptomatik behandelt werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aufnahme in die Rothschild-Stiftung innerhalb der ersten 24 Stunden einer akuten neurologischen Symptomatik im Zusammenhang mit:
  • ischämischer Schlaganfall, der für ein mechanisches Thrombektomieverfahren geeignet ist
  • Subarachnoidalblutung aufgrund einer Aneurysmaruptur: Patient mit mindestens einer modifizierten Fisher-Skala 3 oder 4 (Anhang 4) und einem World Federation of Neurological Surgeons (WFNS) Score von 2 oder mehr
  • intraparenchymales Hämatom mit einer Glasgow Coma Scale (GCS) streng unter 15.
  • gewebebasierte transiente ischämische Attacke – keine Läsion in der Bildgebung gefunden – mit ABCD2≥ 2 (Kontrollgruppe).
  • Es ist ein Krankenhausaufenthalt im Krankenhaus der Fondation Adolphe de Rothschild von mindestens 72 Stunden geplant

Ausschlusskriterien:

  • Vorbestehende funktionelle und/oder kognitive Behinderung
  • Patient unter Rechtsschutz
  • Schwangere oder stillende Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fall
Patienten mit zerebraler Hypoxie, Opfer eines ischämischen Schlaganfalls, einer akuten Parenchymblutung oder einer Subarachnoidalblutung
Sonstiges: Blutprobe
Blutentnahmen werden bis Tag 0, Tag 3 und bis 3 Monate nach Aufnahme durchgeführt
Kontrolle
Patienten ohne zerebrale Hypoxie
Sonstiges: Blutprobe
Blutentnahmen werden bis Tag 0, Tag 3 und bis 3 Monate nach Aufnahme durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biomarkerraten am Tag 0
Zeitfenster: 24 Stunden
Biomarker: Neutro-Plaket-Aggregate, extrazelluläre DNA-Netzwerke, von-Willebrand-Faktor
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

22. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

22. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FDE_2021_19

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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