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Ensaio de Biomarcadores de Tromboinflamação na Hipóxia Cerebral Aguda (RADICAL)

5 de novembro de 2026 atualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Ensaio de Biomarcadores de Trombo-inflamação em Hipóxia Cerebral Aguda. Um estudo de controle de caso aninhado em uma coorte

The goal of this trial is to study, in three well-defined clinical situations responsible for cerebral hypoxia, the concentrations of biomarkers of thrombo-inflammation compared to a population of patients without cerebral hypoxia, and to study in patients with cerebral hypoxia the association between these concentrations and the clinical evolution.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, França, 75010
        • Recrutamento
        • Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Patients treated at the Rothschild Foundation Hospital within the first 24 hours of an acute neurological symptomatology

Descrição

Inclusion Criteria:

- For cases, admitted within the first 36 hours of an acute neurological symptom related to :

  • An ischaemic cerebrovascular accident (iCVA) eligible for a mechanical thrombectomy procedure,
  • A subarachnoid haemorrhage (SAH, all aetiologies) : patient presenting with at least a modified Fisher scale 3 or 4,
  • An intra-parenchymal haematoma (IPH) with greatest axis ≥ 20mm or with NIHSS on admission >4.

OR

  • For control patients, admitted within 7 days of the onset of acute neurological symptomatology related to a clinical diagnosis of transient ischaemic attack (TIA) - based on thorough questioning of the patient on admission - and prior to imaging, with an ABCD2≥ 2 score.
  • Express consent to participate in the study.
  • Member or beneficiary of a social security.

Exclusion Criteria:

  • Pre-existing functional and/or cognitive disability
  • Patient under legal protection.
  • Pregnant or breastfeeding woman.
  • Patient with secondary haemorrhagic transformation.

Secondary exclusion criteria :

  • Patients with an ischaemic lesion visible on imaging, unrelated to large vessel occlusion and therefore ineligible for mechanical thrombectomy.
  • Patients diagnosed with an acute non-vascular neurological pathology (migraine, epilepsy, etc.).
  • TIA patients presenting an abnormality on follow-up imaging 24-48 hours after the initial imaging.

Excluded patients will be replaced.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: CASE_CONTROL
  • Perspectivas de Tempo: PROSPECTIVE

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Case

Patients with cerebral hypoxia victims of ischaemic stroke, acute parenchymal haemorrhage or subarachnoid haemorrhage

Blood sampling will be made to Day 0, Day 3 and to 3 month after inclusion

Control

Patients without cerebral hypoxia

Blood sampling will be made to Day 0, Day 3 and to 3 month after inclusion

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Biomarker rates at day 0
Prazo: 24 hours

Biomarker: Neutro-Plaket aggregates, extra-cellular DNA networks, von Willebrand Factor

24 hours

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

18 de junho de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

18 de setembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

21 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de novembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de novembro de 2026

Última verificação

1 de novembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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