Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomarkers-onderzoek naar trombo-ontsteking bij acute cerebrale hypoxie (RADICAL)

15 februari 2024 bijgewerkt door: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Biomarkers-onderzoek naar trombo-ontsteking bij acute cerebrale hypoxie. Een case-control trial genest in een cohort

Het doel van deze studie is om in drie goed gedefinieerde klinische situaties die verantwoordelijk zijn voor cerebrale hypoxie, de concentraties van biomarkers van trombo-ontsteking te bestuderen in vergelijking met een populatie van patiënten zonder cerebrale hypoxie, en om bij patiënten met cerebrale hypoxie het verband te bestuderen tussen deze concentraties en de klinische evolutie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten behandeld in het Rothschild Foundation Hospital binnen de eerste 24 uur van een acute neurologische symptomatologie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Toegelaten tot de Rothschild Foundation binnen de eerste 24 uur na een acute neurologische symptomatologie gerelateerd aan:
  • ischemische beroerte die in aanmerking komt voor een mechanische trombectomieprocedure
  • subarachnoïdale bloeding als gevolg van aneurysmatische ruptuur: patiënt met ten minste een gemodificeerde Fisher-schaal 3 of 4 (bijlage 4) en een World Federation of Neurological Surgeons (WFNS)-score van 2 of meer
  • intraparenchymaal hematoom met een Glasgow Coma Scale (GCS) strikt onder de 15.
  • op weefsel gebaseerde voorbijgaande ischemische aanval - geen laesie gevonden bij beeldvorming - met ABCD2≥ 2 (controlegroep).
  • Ziekenhuisopname in het Fondation Adolphe de Rothschild-ziekenhuis van minstens 72 uur is gepland

Uitsluitingscriteria:

  • Reeds bestaande functionele en/of cognitieve beperking
  • Patiënt onder wettelijke bescherming
  • Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Geval
Patiënten met cerebrale hypoxie die het slachtoffer zijn van een ischemische beroerte, acute parenchymale bloeding of subarachnoïdale bloeding
Ander: Bloedafname
Bloedafname vindt plaats tot dag 0, dag 3 en tot 3 maanden na opname
Controle
Patiënten zonder cerebrale hypoxie
Ander: Bloedafname
Bloedafname vindt plaats tot dag 0, dag 3 en tot 3 maanden na opname

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biomarker tarieven op dag 0
Tijdsspanne: 24 uur
Biomarker: Neutro-Plaket-aggregaten, extracellulaire DNA-netwerken, von Willebrand Factor
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

15 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FDE_2021_19

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ischemische beroerte

Klinische onderzoeken op Bloedafname

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren