- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04971564
급성 대뇌 저산소증에서의 혈전 염증 바이오마커 시험 (RADICAL)
급성 대뇌 저산소증에서 혈전 염증 바이오마커 시험. 코호트에 중첩된 케이스 컨트롤 시험
The goal of this trial is to study, in three well-defined clinical situations responsible for cerebral hypoxia, the concentrations of biomarkers of thrombo-inflammation compared to a population of patients without cerebral hypoxia, and to study in patients with cerebral hypoxia the association between these concentrations and the clinical evolution.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: François DELVOYE
- 전화번호: 0148036556
- 이메일: fdelvoye@for.paris
연구 연락처 백업
- 이름: Amélie Yavchitz
- 전화번호: 0148036556
- 이메일: fyavchitz@for.paris
연구 장소
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Île-de-France Region
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Paris, Île-de-France Region, 프랑스, 75010
- 모병
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
-
연락하다:
- Amélie Yavchitz, MD
- 전화번호: 01 48 03 64 54
- 이메일: ayavchitz@for.paris
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
Patients treated at the Rothschild Foundation Hospital within the first 24 hours of an acute neurological symptomatology
설명
Inclusion Criteria:
- For cases, admitted within the first 36 hours of an acute neurological symptom related to :
- An ischaemic cerebrovascular accident (iCVA) eligible for a mechanical thrombectomy procedure,
- A subarachnoid haemorrhage (SAH, all aetiologies) : patient presenting with at least a modified Fisher scale 3 or 4,
- An intra-parenchymal haematoma (IPH) with greatest axis ≥ 20mm or with NIHSS on admission >4.
OR
- For control patients, admitted within 7 days of the onset of acute neurological symptomatology related to a clinical diagnosis of transient ischaemic attack (TIA) - based on thorough questioning of the patient on admission - and prior to imaging, with an ABCD2≥ 2 score.
- Express consent to participate in the study.
- Member or beneficiary of a social security.
Exclusion Criteria:
- Pre-existing functional and/or cognitive disability
- Patient under legal protection.
- Pregnant or breastfeeding woman.
- Patient with secondary haemorrhagic transformation.
Secondary exclusion criteria :
- Patients with an ischaemic lesion visible on imaging, unrelated to large vessel occlusion and therefore ineligible for mechanical thrombectomy.
- Patients diagnosed with an acute non-vascular neurological pathology (migraine, epilepsy, etc.).
- TIA patients presenting an abnormality on follow-up imaging 24-48 hours after the initial imaging.
Excluded patients will be replaced.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: CASE_CONTROL
- 시간 관점: PROSPECTIVE
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
Case
Patients with cerebral hypoxia victims of ischaemic stroke, acute parenchymal haemorrhage or subarachnoid haemorrhage |
Blood sampling will be made to Day 0, Day 3 and to 3 month after inclusion |
|
Control
Patients without cerebral hypoxia |
Blood sampling will be made to Day 0, Day 3 and to 3 month after inclusion |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Biomarker rates at day 0
기간: 24 hours
|
Biomarker: Neutro-Plaket aggregates, extra-cellular DNA networks, von Willebrand Factor |
24 hours
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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