급성 대뇌 저산소증에서의 혈전 염증 바이오마커 시험 (RADICAL)
2024년 2월 15일 업데이트: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
급성 대뇌 저산소증에서 혈전 염증 바이오마커 시험. 코호트에 중첩된 케이스 컨트롤 시험
이 시험의 목표는 대뇌 저산소증을 유발하는 세 가지 잘 정의된 임상 상황에서 대뇌 저산소증이 없는 환자 집단과 비교하여 혈전 염증의 바이오마커 농도를 연구하고 대뇌 저산소증 환자에서 다음 사이의 연관성을 연구하는 것입니다. 이러한 농도 및 임상 진화.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: François DELVOYE
- 전화번호: 0148036556
- 이메일: fdelvoye@for.paris
연구 연락처 백업
- 이름: Amélie Yavchitz
- 전화번호: 0148036556
- 이메일: fyavchitz@for.paris
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
급성 신경학적 증상의 첫 24시간 이내에 로스차일드 재단 병원에서 치료받은 환자
설명
포함 기준:
- 다음과 관련된 급성 신경학적 증상의 첫 24시간 이내에 Rothschild Foundation에 승인됨:
- 기계적 혈전 절제술 절차에 적합한 허혈성 뇌졸중
- 동맥류 파열로 인한 지주막하 출혈: 적어도 수정된 피셔 척도 3 또는 4(부록 4) 및 세계신경외과연맹(WFNS) 점수가 2 이상인 환자
- GCS(Glasgow Coma Scale)가 15 미만인 실질 내 혈종.
- 조직 기반 일과성 허혈 발작 - 영상에서 병변이 발견되지 않음 - ABCD2≥ 2(대조군).
- Fondation Adolphe de Rothschild 병원에 최소 72시간 입원 예정
제외 기준:
- 기존의 기능 및/또는 인지 장애
- 법적 보호를 받는 환자
- 임신 또는 모유 수유 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
사례
허혈성 뇌졸중, 급성 실질 실질 출혈 또는 지주막하 출혈의 뇌 저산소증 환자
|
채혈은 포함 후 0일, 3일 및 3개월까지 수행됩니다.
|
|
제어
대뇌 저산소증이 없는 환자
|
채혈은 포함 후 0일, 3일 및 3개월까지 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
0일의 바이오마커 비율
기간: 24 시간
|
바이오마커: Neutro-Plaket 응집체, 세포외 DNA 네트워크, von Willebrand Factor
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 3월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 15일
연구 완료 (추정된)
2025년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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채혈에 대한 임상 시험
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