Essai de biomarqueurs de thrombo-inflammation dans l'hypoxie cérébrale aiguë (RADICAL)
15 février 2024 mis à jour par: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Essai de biomarqueurs de thrombo-inflammation dans l'hypoxie cérébrale aiguë. Un essai cas-témoin imbriqué dans une cohorte
Le but de cet essai est d'étudier, dans trois situations cliniques bien définies responsables d'hypoxie cérébrale, les concentrations de biomarqueurs de la thrombo-inflammation par rapport à une population de patients sans hypoxie cérébrale, et d'étudier chez des patients atteints d'hypoxie cérébrale l'association entre ces concentrations et l'évolution clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: François DELVOYE
- Numéro de téléphone: 0148036556
- E-mail: fdelvoye@for.paris
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Amélie Yavchitz
- Numéro de téléphone: 0148036556
- E-mail: fyavchitz@for.paris
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients traités à l'Hôpital de la Fondation Rothschild dans les 24 premières heures d'une symptomatologie neurologique aiguë
La description
Critère d'intégration:
- Admis à la Fondation Rothschild dans les 24 premières heures d'une symptomatologie neurologique aiguë liée à :
- AVC ischémique éligible à une procédure de thrombectomie mécanique
- hémorragie sous-arachnoïdienne due à une rupture d'anévrisme : patient avec au moins une échelle de Fisher modifiée 3 ou 4 (annexe 4) et un score de la Fédération mondiale des chirurgiens neurologiques (WFNS) de 2 ou plus
- hématome intra-parenchymateux avec une échelle de Glasgow (GCS) strictement inférieure à 15.
- accident ischémique transitoire tissulaire - pas de lésion retrouvée à l'imagerie - avec ABCD2≥ 2 (groupe contrôle).
- Une hospitalisation à l'Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild d'au moins 72 heures est prévue
Critère d'exclusion:
- Handicap fonctionnel et/ou cognitif préexistant
- Patient sous protection légale
- Femme enceinte ou allaitante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Cas
Patients atteints d'hypoxie cérébrale victimes d'AVC ischémique, d'hémorragie parenchymateuse aiguë ou d'hémorragie sous-arachnoïdienne
|
Les prélèvements sanguins seront effectués au jour 0, au jour 3 et au 3 mois après l'inclusion
|
|
Contrôle
Patients sans hypoxie cérébrale
|
Les prélèvements sanguins seront effectués au jour 0, au jour 3 et au 3 mois après l'inclusion
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de biomarqueurs au jour 0
Délai: 24 heures
|
Biomarqueur : Agrégats Neutro-Plaket, réseaux d'ADN extra-cellulaires, Facteur de von Willebrand
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
15 août 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2021
Première publication (Réel)
21 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FDE_2021_19
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .