Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba biomarkerów zakrzepowo-zapalnych w ostrym niedotlenieniu mózgu (RADICAL)

21 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Próba biomarkerów zakrzepowo-zapalnych w ostrym niedotlenieniu mózgu. Badanie kliniczno-kontrolne zagnieżdżone w kohorcie

Celem tego badania jest zbadanie, w trzech dobrze zdefiniowanych sytuacjach klinicznych odpowiedzialnych za niedotlenienie mózgu, stężeń biomarkerów zapalenia zakrzepowego w porównaniu z populacją pacjentów bez niedotlenienia mózgu oraz zbadanie związku między te stężenia i ewolucję kliniczną.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Francja, 75010
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci leczeni w szpitalu Rothschild Foundation Hospital w ciągu pierwszych 24 godzin od wystąpienia ostrych objawów neurologicznych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przyjęty do Fundacji Rothschilda w ciągu pierwszych 24 godzin od wystąpienia ostrych objawów neurologicznych związanych z:
  • udar niedokrwienny kwalifikujący się do zabiegu trombektomii mechanicznej
  • krwotok podpajęczynówkowy spowodowany pęknięciem tętniaka: pacjent z co najmniej 3 lub 4 zmodyfikowaną skalą Fishera (Załącznik 4) i co najmniej 2 punktami w skali Światowej Federacji Chirurgów Neurologicznych (WFNS)
  • krwiak śródmiąższowy z oceną Glasgow Coma Scale (GCS) ściśle poniżej 15.
  • przemijający napad niedokrwienny tkanki – brak zmian w badaniu obrazowym – z ABCD2≥ 2 (grupa kontrolna).
  • Planowana jest hospitalizacja w szpitalu Fondation Adolphe de Rothschild na co najmniej 72 godziny

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza niepełnosprawność funkcjonalna i/lub poznawcza
  • Pacjent pod ochroną prawną
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sprawa
Pacjenci z niedotlenieniem mózgu, pacjenci z udarem niedokrwiennym, ostrym krwotokiem miąższowym lub krwotokiem podpajęczynówkowym
Inny: Pobieranie próbek krwi
Pobieranie krwi zostanie pobrane do dnia 0, dnia 3 i do 3 miesięcy po włączeniu
Kontrola
Pacjenci bez niedotlenienia mózgu
Inny: Pobieranie próbek krwi
Pobieranie krwi zostanie pobrane do dnia 0, dnia 3 i do 3 miesięcy po włączeniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki biomarkerów w dniu 0
Ramy czasowe: 24 godziny
Biomarker: agregaty Neutro-Plaketa, pozakomórkowe sieci DNA, czynnik von Willebranda
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

22 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

22 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FDE_2021_19

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj