- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04971564
Thrombo-inflammation Biomarkers Trial in Acute Cerebral Hypoxia (RADICAL)
21. januar 2026 opdateret af: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Thrombo-inflammation Biomarkers Trial in Acute Cerebral Hypoxia. Et sagskontrolforsøg indlejret i en kohorte
Målet med dette forsøg er at undersøge, i tre veldefinerede kliniske situationer, der er ansvarlige for cerebral hypoxi, koncentrationerne af biomarkører for trombo-inflammation sammenlignet med en population af patienter uden cerebral hypoxi, og at undersøge sammenhængen mellem patienter med cerebral hypoxi. disse koncentrationer og den kliniske udvikling.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: François DELVOYE
- Telefonnummer: 0148036556
- E-mail: fdelvoye@for.paris
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Amélie Yavchitz
- Telefonnummer: 0148036556
- E-mail: fyavchitz@for.paris
Studiesteder
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Frankrig, 75010
- Rekruttering
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
-
Kontakt:
- Amélie Yavchitz, MD
- Telefonnummer: 01 48 03 64 54
- E-mail: ayavchitz@for.paris
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter behandlet på Rothschild Foundation Hospital inden for de første 24 timer efter en akut neurologisk symptomatologi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagt på Rothschild Foundation inden for de første 24 timer efter en akut neurologisk symptomatologi relateret til:
- iskæmisk slagtilfælde, der er berettiget til en mekanisk trombektomiprocedure
- subaraknoidal blødning på grund af aneurismeruptur: patient med mindst en modificeret Fisher-skala 3 eller 4 (bilag 4) og en World Federation of Neurological Surgeons (WFNS)-score på 2 eller mere
- intra-parenkymalt hæmatom med en Glasgow Coma Scale (GCS) strengt under 15.
- vævsbaseret forbigående iskæmisk angreb - ingen læsion fundet på billeddiagnostik - med ABCD2≥ 2 (kontrolgruppe).
- Hospitalsindlæggelse på Fondation Adolphe de Rothschild Hospital i mindst 72 timer er planlagt
Ekskluderingskriterier:
- Allerede eksisterende funktionelle og/eller kognitive handicap
- Patient under retsbeskyttelse
- Gravide eller ammende kvinde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sag
Patienter med cerebral hypoxi, der er ofre for iskæmisk slagtilfælde, akut parenkymal blødning eller subaraknoidal blødning
|
Der tages blodprøver til dag 0, dag 3 og til 3 måneder efter inklusion
|
|
Styring
Patienter uden cerebral hypoxi
|
Der tages blodprøver til dag 0, dag 3 og til 3 måneder efter inklusion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biomarkørpriser på dag 0
Tidsramme: 24 timer
|
Biomarkør: Neutro-Plaket-aggregater, ekstracellulære DNA-netværk, von Willebrand Factor
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. marts 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
22. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
22. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
21. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Tegn og symptomer, luftveje
- Slag
- Hypoxi
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Iskæmisk slagtilfælde
- Hypoxi, hjerne
- Undersøgelsesteknikker
- Håndtering af eksemplar
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Punkteringer
- Kirurgiske procedurer, operative
- Blodprøveopsamling
Andre undersøgelses-id-numre
- FDE_2021_19
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .