- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04971564
Prova di biomarcatori di trombo-infiammazione nell'ipossia cerebrale acuta (RADICAL)
21 gennaio 2026 aggiornato da: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Prova di biomarcatori di trombo-infiammazione nell'ipossia cerebrale acuta. Una prova caso-controllo nidificata in una coorte
L'obiettivo di questo studio è studiare, in tre situazioni cliniche ben definite responsabili di ipossia cerebrale, le concentrazioni di biomarcatori di tromboinfiammazione rispetto a una popolazione di pazienti senza ipossia cerebrale, e studiare in pazienti con ipossia cerebrale l'associazione tra queste concentrazioni e l'evoluzione clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: François DELVOYE
- Numero di telefono: 0148036556
- Email: fdelvoye@for.paris
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Amélie Yavchitz
- Numero di telefono: 0148036556
- Email: fyavchitz@for.paris
Luoghi di studio
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Francia, 75010
- Reclutamento
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
-
Contatto:
- Amélie Yavchitz, MD
- Numero di telefono: 01 48 03 64 54
- Email: ayavchitz@for.paris
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti curati presso il Rothschild Foundation Hospital entro le prime 24 ore da una sintomatologia neurologica acuta
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricoverato presso la Fondazione Rothschild entro le prime 24 ore da una sintomatologia neurologica acuta correlata a:
- ictus ischemico idoneo per una procedura di trombectomia meccanica
- emorragia subaracnoidea dovuta a rottura aneurismatica: paziente con almeno una scala di Fisher modificata 3 o 4 (Appendice 4) e un punteggio della World Federation of Neurological Surgeons (WFNS) di 2 o più
- ematoma intraparenchimale con una Glasgow Coma Scale (GCS) rigorosamente inferiore a 15.
- attacco ischemico transitorio su base tissutale - nessuna lesione riscontrata all'imaging - con ABCD2≥ 2 (gruppo di controllo).
- È previsto il ricovero presso la Fondation Adolphe de Rothschild Hospital di almeno 72 ore
Criteri di esclusione:
- Disabilità funzionale e/o cognitiva preesistente
- Paziente sotto tutela legale
- Donna incinta o che allatta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Caso
Pazienti con ipossia cerebrale vittime di ictus ischemico, emorragia parenchimale acuta o emorragia subaracnoidea
|
Il prelievo di sangue verrà effettuato al giorno 0, al giorno 3 e al mese 3 dopo l'inclusione
|
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Controllo
Pazienti senza ipossia cerebrale
|
Il prelievo di sangue verrà effettuato al giorno 0, al giorno 3 e al mese 3 dopo l'inclusione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tassi di biomarcatori al giorno 0
Lasso di tempo: 24 ore
|
Biomarker: aggregati Neutro-Plaket, reti di DNA extracellulari, fattore di von Willebrand
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 marzo 2024
Completamento primario (Stimato)
22 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
22 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
21 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Segni e sintomi, respiratori
- Ictus
- Ipossia
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Ictus ischemico
- Ipossia, cervello
- Tecniche investigative
- Gestione dei campioni
- Tecniche di laboratorio clinico
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Forature
- Procedure chirurgiche, operative
- Collezione di campioni di sangue
Altri numeri di identificazione dello studio
- FDE_2021_19
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .