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Prova di biomarcatori di trombo-infiammazione nell'ipossia cerebrale acuta (RADICAL)

21 gennaio 2026 aggiornato da: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Prova di biomarcatori di trombo-infiammazione nell'ipossia cerebrale acuta. Una prova caso-controllo nidificata in una coorte

L'obiettivo di questo studio è studiare, in tre situazioni cliniche ben definite responsabili di ipossia cerebrale, le concentrazioni di biomarcatori di tromboinfiammazione rispetto a una popolazione di pazienti senza ipossia cerebrale, e studiare in pazienti con ipossia cerebrale l'associazione tra queste concentrazioni e l'evoluzione clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Francia, 75010
        • Reclutamento
        • Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti curati presso il Rothschild Foundation Hospital entro le prime 24 ore da una sintomatologia neurologica acuta

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricoverato presso la Fondazione Rothschild entro le prime 24 ore da una sintomatologia neurologica acuta correlata a:
  • ictus ischemico idoneo per una procedura di trombectomia meccanica
  • emorragia subaracnoidea dovuta a rottura aneurismatica: paziente con almeno una scala di Fisher modificata 3 o 4 (Appendice 4) e un punteggio della World Federation of Neurological Surgeons (WFNS) di 2 o più
  • ematoma intraparenchimale con una Glasgow Coma Scale (GCS) rigorosamente inferiore a 15.
  • attacco ischemico transitorio su base tissutale - nessuna lesione riscontrata all'imaging - con ABCD2≥ 2 (gruppo di controllo).
  • È previsto il ricovero presso la Fondation Adolphe de Rothschild Hospital di almeno 72 ore

Criteri di esclusione:

  • Disabilità funzionale e/o cognitiva preesistente
  • Paziente sotto tutela legale
  • Donna incinta o che allatta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Caso
Pazienti con ipossia cerebrale vittime di ictus ischemico, emorragia parenchimale acuta o emorragia subaracnoidea
Altro: Prelievo di sangue
Il prelievo di sangue verrà effettuato al giorno 0, al giorno 3 e al mese 3 dopo l'inclusione
Controllo
Pazienti senza ipossia cerebrale
Altro: Prelievo di sangue
Il prelievo di sangue verrà effettuato al giorno 0, al giorno 3 e al mese 3 dopo l'inclusione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di biomarcatori al giorno 0
Lasso di tempo: 24 ore
Biomarker: aggregati Neutro-Plaket, reti di DNA extracellulari, fattore di von Willebrand
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

22 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

22 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FDE_2021_19

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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