AIR-B4: Mind the Gap (MTG)
Autistická intervenční síť pro behaviorální zdraví – Mind the Gap
Výzkumný tým AIRB porovná využití a účinnost každé intervence (Mind the Gap, Remaking Recess a Self Determination Learning Model of Instruction) s a bez přidání implementační strategie, UNITED. Ve všech skupinách bude výzkumný tým školit komunitní odborníky pomocí vzdáleného poskytování modulů profesního rozvoje specifických pro danou intervenci a aktivního koučování po dobu až 12 sezení, jak je diktováno intervenčními postupy, po dobu 6 měsíců.
Výzkumný tým spojí UNITED se třemi intervencemi, které pokrývají období raného dětství, dětství a dospívání. Patří mezi ně Mind the Gap (MTG), rodinná navigační intervence pro děti nově diagnostikované ve věku do 8 let, Remaking Recess (RR), školní intervence pro sociální/peer zapojení pro děti ve věku 5-12 let, a sebeurčovací model učení. Instruction (SDMLI), sebeobhájcová intervence pro adolescenty (13-22 let; 22 je horní věková hranice střední školy pro jedince se zdravotním postižením).
U MTG se peer navigátoři (zaměstnanci pracující v organizaci, která již spolupracuje s rodiči) a rodiče (s dětmi s PAS) setkají prostřednictvím telefonu nebo videokonference až na 12 sezeních během 6 měsíců (pokaždé hodinu). Projdou sezeními vytvořenými výzkumnou skupinou, která pomáhají rodičům pochopit systém získávání služeb. Celková časová náročnost pro peer navigátory je cca 18 hodin a pro rodiče s dětmi s PAS cca 8,5 hodiny.
Identifikované rodiny napojené na komunitní organizaci budou spojeny s jedním peer navigátorem, který pak bude pečovatele vést a podporovat při dokončení modulů MTG s aktivním koučováním rodiny. Potřeby a preference rodiny se řídí výběrem tématu. Aktivní koučování bude probíhat prostřednictvím zoomu nebo po telefonu na základě preferencí rodiny a některé zaznamenané sezení budou sdíleny s výzkumnou skupinou pro analýzy. Mind the Gap bude k dispozici v angličtině, španělštině a korejštině.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mind the Gap bude zahrnovat 20 agenturních zaměstnanců, 48 Peer Navigátorů pracujících v zúčastněných komunitních organizacích s kapacitou peer navigátorů (např. centra podpory rodičů; FQHC; komunitní kliniky; organizace založené na víře) sloužící dětem s PAS a jinými NDD; a 240 rodin dětí ve věku 2-8 let (s potenciálním rozšířením na základě zpětné vazby komunity) s PAS nebo NDD.
Školení poskytnou odborníci na každý zásah v každém CRE. MTG se zaměřuje na peer navigátory (rodiče dětí s postižením), kteří absolvují 12hodinové dálkové školení o modulech MTG a souvisejících tématech (např. hranice, bezpečnost rodiny a dětí, sběr dat). Výzkumný tým provede úvodních 12 hodin školení a aktivního koučování/kontroly během 12 sezení, která má peer navigátor s rodinou v rozpětí 6 měsíců. Zaměstnanci agentury (supervizoři nebo manažeři agentur) také projdou školením, které pomůže usnadnit školení peer navigátorů na jejich příslušných pracovištích a účastní se UNITED, pokud budou náhodně vybráni. Identifikované rodiny napojené na komunitní organizaci budou spojeny s jedním peer navigátorem, který pak bude pečovatele vést a podporovat při dokončení modulů MTG s aktivním koučováním rodiny. Potřeby a preference rodiny se řídí výběrem tématu. Aktivní koučování bude probíhat prostřednictvím zoomu nebo po telefonu v závislosti na preferencích rodiny. Souhlasy lze podepsat online prostřednictvím Qualtrics, DocuSign (UC Davis) nebo RedCap pro rodiče, navigátory vrstevníků a zaměstnance agentury. Rodiče, kteří se účastní programu Mind the Gap, při vstupu vyplní demografickou stupnici, stupnici zmocnění rodiny, povolení ke kontaktu a stupnici WHO QOL. Při ukončení (6 měsíců) také vyplní následující průzkumy: Škála zmocnění rodiny a Průzkum spokojenosti pečovatelů. Mind the Gap bude k dispozici v angličtině, španělštině a korejštině. Peer navigátoři při vstupu po podepsání souhlasu vyplní následující průzkumy: demografické průzkumy, průzkumy klimatu implementace a průzkumy sociálních sítí. Budou také vyplňovat průzkumy po 12 měsících a 18 měsících, které se skládají z průzkumů sociálních sítí, implementační klimatické škály a výstupního průzkumu (pouze po 12 měsících).
Všichni účastníci Mind the Gap budou náhodně vybráni, aby obdrželi UNITED, průzkumnou implementační strategii nebo implementaci jako obvykle (IAU). UNITED je založen na myšlence, že úspěšná implementace v organizacích, jako jsou školy a systémy včasné intervence, vyžaduje týmový přístup, ve kterém je tým promyšleně sestaven, vypracuje plán implementace, přiděluje role a odpovědnosti a pečlivě sleduje a podporuje implementaci a udržení ve všech jeho fázích. Abychom tyto požadavky splnili, kombinujeme dvě osvědčené strategie. První je analýza sociálních sítí (SNA), jejímž prostřednictvím budeme systematicky identifikovat členy týmu, kteří budou jednotlivé zásahy realizovat. Druhým je TeamSTEPPS (týmové strategie a nástroje pro zvýšení výkonu a bezpečnosti pacientů), sada nástrojů týmové práce založená na důkazech, která optimalizuje výsledky cílové populace zlepšením komunikačních a týmových dovedností. Výzkumní pracovníci osloví vedoucí pracovišť (maximálně 2) v agenturách a vysvětlí MTG. Poté, co vedoucí webu souhlasí s účastí ve studii, vyplní agenturní smlouvu o účasti a poté vyplní hodnocení sociálních sítí (SNA), aby uvedli jména, role a e-maily zaměstnanců agentury, kteří mají v agentuře významné role. které se týkají intervence Mind the Gap. Výzkumný personál pak zašle e-mail těmto zaměstnancům agentury také SNA. Po obdržení dokončených hodnocení SNA náhodně vybereme každou organizaci do kategorie UNITED vs. Implementace jako obvykle (IAU). Data z těchto hodnocení použijeme k posouzení obou větví studie. Dr. Elizabeth McGhee Hassrick z Drexel University a její tým navíc těm, kteří byli randomizováni do UNITED, poskytne výzkumným pracovištím 2–5 nejlepších agenturních zaměstnanců, které SNA označila za klíčové pro podporu implementace intervence. Tento tým bude přizván k účasti v realizačním týmu UNITED. Pokud souhlasí, vyplní před zahájením jakéhokoli školení UNITED souhlas zástupce agentury. Pro weby UNITED i IAU budou z agentury rekrutováni peer navigátoři na základě doporučení vedoucích. Před zahájením školení Mind the Gap dokončí souhlas Peer Navigator.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Davis, California, Spojené státy, 95817
- UC Davis MIND Institute
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Spojené státy, 66045
- University of Kansas
-
-
New York
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14642
- University of Rochester
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- UPenn
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- rodiny dětí ve věku 2 až 8 let s PAS nebo NDD. žádný příjem specifických služeb pro PAS mimo školu (rodina může stále splňovat podmínky, pokud je dítě spojeno s regionálním centrem/EI, ale zatím služby nevyužívá), definované jako (a) služby získané prostřednictvím pojištění na základě diagnózy PAS; nebo (b) přijímání služeb prostřednictvím 0-3, ke kterým lze přistupovat pouze s ASD dx (např. intenzivní v domácím EIBI); (3) rodinný příjem je nižší než 250 % federálních směrnic pro míru chudoby; (4) Anglicky, korejsky nebo španělsky mluvící.
- agenturní zaměstnanci (koordinátoři, ředitelé, manažeři, supervizoři) pracující v komunitních organizacích s kapacitou peer navigátor, např. centra podpory rodičů; FQHC; komunitní kliniky; agentury založené na víře) sloužící dětem s PAS a dalšími NDD (poruchami neurovývoje).
- peer navigátory, mezi které patří lidé pracující v participujících komunitních organizacích s kapacitou peer navigátoru (např. centra podpory rodičů; FQHC; komunitní kliniky; organizace založené na víře) sloužící dětem s ASD a dalšími NDD (poruchami nervového vývoje)
Kritéria vyloučení:
- rodiny s dětmi do 2 let nebo nad 8 let, nemá ASD ani NDD; rodiče nemluví plynně anglicky, španělsky nebo korejsky; dítě, které již využívá služby s diagnózou ASD; rodinný příjem je více než 250 % federálních směrnic pro míru chudoby
- Zaměstnanci agentury: lidé, kteří nepracují v organizaci, která má kapacitu rovnocenného navigátora; nemůže zavázat k požadavkům studie.
- Peer Navigators: lidé, kteří nepracují v organizaci, která má kapacitu peer navigátoru; nemůže se zavázat k časům a požadavkům studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: SJEDNOCENÝ
UNITED je založen na myšlence, že úspěšná implementace v organizacích, jako jsou školy a systémy včasné intervence, vyžaduje týmový přístup, ve kterém je tým promyšleně sestaven, vypracuje plán implementace, přiděluje role a odpovědnosti a pečlivě sleduje a podporuje implementaci a udržení ve všech jeho fázích během několika setkání a průběžné koučování ze strany výzkumných pracovníků.
|
Tato intervence pomůže rodičům s dětmi nově diagnostikovanými autismem nebo jinými neurovývojovými poruchami naučit se orientovat v systému získávání služeb pro jejich dítě.
Těmto rodičům bude pomáhat kouč, zaměstnanec dětské agentury, který jim v tomto procesu pomůže.
|
|
Aktivní komparátor: Implementace jako obvykle (IAU)
Organizace zavedou Mind the Gap jako obvykle.
Výzkumný tým bude k dispozici, aby podle potřeby poskytl podporu při intervenci Mind the Gap.
|
Tato intervence pomůže rodičům s dětmi nově diagnostikovanými autismem nebo jinými neurovývojovými poruchami naučit se orientovat v systému získávání služeb pro jejich dítě.
Těmto rodičům bude pomáhat kouč, zaměstnanec dětské agentury, který jim v tomto procesu pomůže.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fáze dokončení implementace (SIC)
Časové okno: po ukončení studia v průměru 18 měsíců
|
Nástroj vyvinutý Oregonským sociálním vzdělávacím centrem je 8fázový nástroj implementačního procesu a milníků, s fázemi zahrnujícími tři implementační fáze (pre-implementace, implementace a udržitelnost).
Pracovníci výzkumu zadají data po dokončení milníků.
|
po ukončení studia v průměru 18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Školní implementační klimatická stupnice (SICS)
Časové okno: výchozí (vstupní), 12 měsíců a 18 měsíců
|
Tato škála byla upravena tak, aby ji výzkumný tým používal ke shromažďování informací od škol/agentur účastnících se studie o používání praktik založených na důkazech v jejich organizacích.
Hodnotí se od 0 do 4, přičemž 0 znamená „vůbec ne“ a 4 znamená „velmi velký rozsah“.
Čím vyšší hodnocení, tím lepší výsledek.
|
výchozí (vstupní), 12 měsíců a 18 měsíců
|
|
Změna datového formuláře koučování z měsíce na měsíc
Časové okno: měsíčně od výchozího stavu a až 6 měsíců po výchozím stavu
|
Tento formulář byl vytvořen v rámci výzkumné skupiny.
Používá se měsíčně po vstupu k doložení služeb, které by účastníci chtěli získat a které aktuálně dostávají.
|
měsíčně od výchozího stavu a až 6 měsíců po výchozím stavu
|
|
Family Empowerment Scale (Koren, DeChillo & Friesen, 1992)
Časové okno: základní a 6 měsíců
|
Jedná se o 34bodovou hodnotící stupnici, která měří zmocnění v rodinách s dětmi, které mají emocionální, behaviorální nebo vývojové poruchy.
FES má tři subškály, Rodina, Systém služeb a Sociální politika.
Rodiče hodnotili každou položku na pětibodové stupnici Likertova typu.
Hodnotí se od 1 do 5, přičemž „1“ je nikdy a „5“ je velmi často.
Čím vyšší hodnocení, tím lepší výsledek.
|
základní a 6 měsíců
|
|
WHOQOL stupnice
Časové okno: základní linie
|
Převzato z dotazníku WHOQOL -BREF, aby se shromáždily informace o kvalitě života a zdraví od rodin ve studii.
Hodnotí se od 0 do 5, přičemž „0“ není vůbec a „5“ je zcela.
Čím vyšší hodnocení, tím lepší výsledek.
|
základní linie
|
|
Průzkum sociálních sítí
Časové okno: výchozí stav, 12 měsíců a 18 měsíců
|
Průzkum vytvořený výzkumným týmem s cílem shromáždit informace o klíčových lidech v každé organizaci, kteří mohou lépe podpořit intervenci Mind the Gap.
|
výchozí stav, 12 měsíců a 18 měsíců
|
|
Průzkum spokojenosti pečovatelů
Časové okno: 6 měsíců po výchozím stavu
|
Tento průzkum vytvořil výzkumný tým.
Po 6 měsících od vstupu ošetřovatelé vyhodnotí svou spokojenost s intervencí v průzkumu, který využívá 5bodovou hodnotící stupnici Likertova typu.
|
6 měsíců po výchozím stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20-001403
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .