AIR-B4: Uważaj na lukę (MTG)
Sieć interwencji autyzmu na rzecz zdrowia behawioralnego - Mind the Gap
Zespół badawczy AIRB porówna wykorzystanie i skuteczność każdej interwencji (Mind the Gap, Remaking Recess i Self Determination Learning Model of Instruction) zi bez strategii wdrażania, UNITED. We wszystkich grupach zespół badawczy będzie szkolił praktyków społecznych z wykorzystaniem zdalnej realizacji modułów rozwoju zawodowego specyficznych dla interwencji oraz aktywnego coachingu przez maksymalnie 12 sesji, zgodnie z procedurami interwencji, w okresie 6 miesięcy.
Zespół badawczy połączy UNITED z trzema interwencjami obejmującymi wiek wczesnego dzieciństwa, dzieciństwa i okresu dojrzewania. Obejmują one Mind the Gap (MTG), rodzinną interwencję nawigacyjną dla dzieci, u których niedawno zdiagnozowano chorobę w wieku poniżej 8 lat, Remaking Recess (RR), szkolną interwencję angażującą dzieci w wieku 5-12 lat oraz model samostanowienia uczenia się Instrukcja (SDMLI), interwencja samorzecznicza dla młodzieży (13-22 lata; 22 lata to górna granica wieku szkoły średniej dla osób niepełnosprawnych).
W przypadku MTG nawigatorzy rówieśniczy (personel pracujący w organizacji, która już pracuje z rodzicami) i rodzice (z dziećmi z ASD) będą spotykać się przez telefon lub wideokonferencję na maksymalnie 12 sesji w okresie 6 miesięcy (za każdym razem godzina). Omówią sesje stworzone przez grupę badawczą, które pomagają rodzicom zrozumieć system nabywania usług. Całkowity czas poświęcony nawigatorom rówieśniczym wynosi około 18 godzin, a rodzicom dzieci z ASD około 8,5 godziny.
Zidentyfikowane rodziny powiązane z organizacją społeczną zostaną połączone z jednym nawigatorem rówieśniczym, który następnie poprowadzi i wesprze opiekuna poprzez ukończenie modułów MTG z aktywnym coachingiem rodziny. Potrzeby i preferencje rodziny będą kierować wyborem tematu. Aktywny coaching będzie odbywał się przez Zoom lub przez telefon, w zależności od preferencji rodziny, a niektóre nagrane sesje zostaną udostępnione grupie badawczej w celu analizy. Mind the Gap będzie dostępny w języku angielskim, hiszpańskim i koreańskim.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mind the Gap obejmie 20 pracowników agencji, 48 Peer Navigators pracujących w uczestniczących organizacjach społecznościowych o zdolnościach peer navigator (np. centra wsparcia dla rodziców; FQHC; kliniki społeczne; agencje wyznaniowe) służące dzieciom z ASD i innymi NDD; i 240 rodzin dzieci w wieku 2-8 lat (z możliwością rozszerzenia w oparciu o opinie społeczności) z ASD lub NDD.
Szkolenia będą prowadzone przez ekspertów w każdej interwencji w każdym CRE. MTG jest skierowany do nawigatorów rówieśniczych (rodziców dzieci niepełnosprawnych), którzy ukończą 12-godzinne zdalne szkolenie z modułów MTG i powiązanych tematów (np. granice, bezpieczeństwo rodziny i dzieci, gromadzenie danych). Zespół badawczy przeprowadzi początkowe 12 godzin szkolenia i aktywnego coachingu/odpraw podczas 12 sesji, które równorzędny nawigator ma z rodziną w ciągu 6 miesięcy. Pracownicy agencji (przełożeni lub kierownicy agencji) również zostaną przeszkoleni, aby ułatwić szkolenie równorzędnych nawigatorów w swoich miejscach i uczestniczyć w UNITED, jeśli zostaną losowo przydzieleni do ich otrzymania. Zidentyfikowane rodziny powiązane z organizacją społeczną zostaną połączone z jednym nawigatorem rówieśniczym, który następnie poprowadzi i wesprze opiekuna poprzez ukończenie modułów MTG z aktywnym coachingiem rodziny. Potrzeby i preferencje rodziny będą kierować wyborem tematu. Aktywny coaching będzie odbywał się przez Zoom lub przez telefon, w zależności od preferencji rodziny. Zgody można podpisywać online za pośrednictwem Qualtrics, DocuSign (UC Davis) lub RedCap dla rodziców, nawigatorów rówieśniczych i personelu agencji. Rodzice uczestniczący w Mind the Gap wypełnią przy wejściu Skalę Demograficzną, Skalę Wzmacniania Rodziny, Pozwolenie na Kontakt i Skalę QOL WHO. Na zakończenie (6 miesięcy) wypełnią również następujące ankiety: Family Empowerment Scale i Caregiver Satisfaction Survey. Mind the Gap będzie dostępny w języku angielskim, hiszpańskim i koreańskim. Nawigatorzy równorzędni wypełnią następujące ankiety przy wejściu po podpisaniu zgody: ankiety demograficzne, skalę klimatu wdrożenia i ankiety sieci społecznościowych. Wypełnią również ankiety po 12 i 18 miesiącach, na które składają się ankiety sieci społecznościowych, skala klimatu wdrożenia i ankieta wyjścia (tylko po 12 miesiącach).
Wszyscy uczestnicy Mind the Gap zostaną losowo przydzieleni do grupy UNITED, eksploracyjnej strategii wdrażania lub wdrażania jak zwykle (IAU). UNITED opiera się na założeniu, że pomyślne wdrożenie w organizacjach takich jak szkoły i systemy wczesnej interwencji wymaga podejścia zespołowego, w ramach którego zespół jest starannie zbierany, opracowuje plan wdrożenia, przydziela role i obowiązki oraz dokładnie śledzi i wspiera wdrażanie i utrzymanie na wszystkich jego etapach. Aby sprostać tym wymaganiom, łączymy dwie sprawdzone strategie. Pierwsza to analiza sieci społecznościowych (SNA), dzięki której będziemy systematycznie identyfikować członków zespołu, którzy będą realizować każdą interwencję. Drugi to TeamSTEPPS (Team Strategies and Tools to Enhance Performance and Patient Safety), oparty na dowodach zestaw narzędzi do pracy zespołowej, który optymalizuje wyniki populacji docelowej poprzez poprawę umiejętności komunikacyjnych i pracy zespołowej. Personel badawczy skontaktuje się z liderami miejsc (maksymalnie 2) w agencjach i wyjaśni MTG. Po tym, jak liderzy witryn wyrażą zgodę na udział w badaniu, wypełnią umowę agencyjną dotyczącą udziału, a następnie wypełnią ocenę sieci społecznościowej (SNA), aby podać nazwiska, role i adresy e-mail pracowników agencji, którzy pełnią ważne role w agencji które odnoszą się do interwencji Mind the Gap. Personel badawczy wyśle następnie e-mailem do tych pracowników agencji również SNA. Po otrzymaniu wypełnionych ocen SNA, losowo przydzielimy każdą organizację do UNITED vs Implementation as Usual (IAU). Wykorzystamy dane z tych ocen do oceny obu ramion badania. Dodatkowo, dla osób przydzielonych losowo do UNITED, dr Elizabeth McGhee Hassrick z Drexel University i jej zespół zapewni ośrodkom badawczym 2-5 najlepszych pracowników agencji, wskazanych przez SNA jako kluczowe dla wsparcia wdrażania interwencji. Zespół ten zostanie zaproszony do udziału w zespole wdrożeniowym UNITED. Jeśli wyrażą zgodę, przed rozpoczęciem jakiegokolwiek szkolenia UNITED wypełnią Zgodę Przedstawiciela Agencji. Zarówno w przypadku witryn UNITED, jak i IAU, nawigatorzy równorzędni będą rekrutowani z agencji na podstawie rekomendacji lidera. Wypełnią zgodę Peer Navigator przed rozpoczęciem szkolenia Mind the Gap.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Davis, California, Stany Zjednoczone, 95817
- UC Davis MIND Institute
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Stany Zjednoczone, 66045
- University of Kansas
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
- University of Rochester
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- UPenn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rodziny dzieci w wieku od 2 do 8 lat z ASD lub NDD. brak otrzymywania usług specyficznych dla ASD poza szkołą (rodzina może nadal kwalifikować się, jeśli dziecko jest związane z regionalnym centrum/EI, ale jeszcze nie otrzymuje usług), zdefiniowanych jako (a) usługi uzyskane w ramach ubezpieczenia na podstawie diagnozy ASD; lub (b) odbieranie usług przez 0-3, do których można uzyskać dostęp tylko za pomocą ASD dx (np. intensywny w domu EIBI); (3) dochód rodziny jest niższy niż 250% federalnych wytycznych dotyczących stopy ubóstwa; (4) Mówiący po angielsku, koreańsku lub hiszpańsku.
- personel agencji (koordynatorzy, dyrektorzy, kierownicy, nadzorcy) pracujący w organizacjach społecznych z uprawnieniami równorzędnego nawigatora, np. centra wsparcia dla rodziców; FQHC; kliniki społeczne; agencje wyznaniowe) obsługujące dzieci z ASD i innymi NDD (zaburzeniami neurorozwojowymi).
- nawigatorzy równorzędni, do których należą osoby pracujące w uczestniczących organizacjach społecznościowych, posiadające zdolności nawigatora równorzędnego (np. centra wsparcia dla rodziców; FQHC; kliniki społeczne; agencje wyznaniowe) obsługujące dzieci z ASD i innymi NDD (zaburzenia neurorozwojowe)
Kryteria wyłączenia:
- rodziny z dziećmi w wieku poniżej 2 lat lub powyżej 8 lat, nie ma ASD ani NDD; rodzice nie mówią biegle po angielsku, hiszpańsku lub koreańsku; dziecko już otrzymujące usługi, do których uzyskano dostęp z diagnozą ASD; dochód rodziny wynosi ponad 250% federalnych wytycznych dotyczących stopy ubóstwa
- Personel agencji: osoby niepracujące w organizacji, która ma uprawnienia równorzędnego nawigatora; nie może zobowiązać się do wymagań badania.
- Nawigatorzy równorzędni: osoby niepracujące w organizacji, która ma uprawnienia nawigatora równorzędnego; nie może zobowiązać się do czasu i wymagań badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ZJEDNOCZONY
UNITED opiera się na założeniu, że pomyślne wdrożenie w organizacjach takich jak szkoły i systemy wczesnej interwencji wymaga podejścia zespołowego, w ramach którego zespół jest starannie zbierany, opracowuje plan wdrożenia, przydziela role i obowiązki oraz dokładnie śledzi i wspiera wdrażanie i wsparcie na wszystkich jego etapach w ramach kilku spotkań i ciągły coaching ze strony personelu badawczego.
|
Ta interwencja pomoże rodzicom dzieci z nowo zdiagnozowanym autyzmem lub innymi zaburzeniami neurorozwojowymi nauczyć się, jak poruszać się po systemie nabywania usług dla ich dziecka.
Rodzicom tym będzie towarzyszyć trener, pracownik agencji dziecka, który pomoże im przejść przez ten proces.
|
|
Aktywny komparator: Implementacja jak zwykle (IAU)
Organizacje będą wdrażać Mind the Gap jak zwykle.
W razie potrzeby zespół badawczy będzie dostępny, aby zapewnić wsparcie w ramach interwencji Mind the Gap.
|
Ta interwencja pomoże rodzicom dzieci z nowo zdiagnozowanym autyzmem lub innymi zaburzeniami neurorozwojowymi nauczyć się, jak poruszać się po systemie nabywania usług dla ich dziecka.
Rodzicom tym będzie towarzyszyć trener, pracownik agencji dziecka, który pomoże im przejść przez ten proces.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Etapy zakończenia wdrożenia (SIC)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 18 miesięcy
|
Narzędzie opracowane przez Oregon Social Learning Center to 8-etapowe narzędzie procesu wdrażania i kamieni milowych, z etapami obejmującymi trzy fazy wdrażania (wdrożenie wstępne, wdrożenie i trwałość).
Personel badawczy wprowadzi daty po zakończeniu kamieni milowych.
|
do ukończenia studiów, średnio 18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Klimatu Wdrażania Szkoły (SICS)
Ramy czasowe: linii bazowej (wejście), 12 miesięcy i 18 miesięcy
|
Skala ta została dostosowana do wykorzystania przez zespół badawczy w celu zebrania informacji ze szkół/agencji objętych badaniem na temat stosowania praktyk opartych na dowodach w ich organizacjach.
Jest oceniany w skali od 0 do 4, gdzie 0 oznacza „wcale”, a 4 „w bardzo dużym stopniu”.
Im wyższa ocena, tym lepszy wynik.
|
linii bazowej (wejście), 12 miesięcy i 18 miesięcy
|
|
Zmiana formularza danych sesji coachingowej z miesiąca na miesiąc
Ramy czasowe: co miesiąc od wartości początkowej i do 6 miesięcy po wartości wyjściowej
|
Formularz ten powstał w ramach grupy badawczej.
Wykorzystywany jest co miesiąc po wejściu, aby udokumentować usługi, które uczestnicy chcieliby otrzymać oraz te, które aktualnie otrzymują.
|
co miesiąc od wartości początkowej i do 6 miesięcy po wartości wyjściowej
|
|
Skala Umocnienia Rodziny (Koren, DeChillo i Friesen, 1992)
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy
|
Jest to 34-punktowa skala oceny, która mierzy upodmiotowienie w rodzinach z dziećmi, które mają zaburzenia emocjonalne, behawioralne lub rozwojowe.
FES ma trzy podskale: Rodzina, System usług i Polityka społeczna.
Rodzice oceniali każdą pozycję na 5-punktowej skali ocen typu Likerta.
Jest oceniany w skali od 1 do 5, gdzie „1” to nigdy, a „5” to bardzo często.
Im wyższa ocena, tym lepszy wynik.
|
wyjściowa i 6 miesięcy
|
|
Skala WHOQOL
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Zaadaptowano z Kwestionariusza WHOQOL-BREF, w celu zebrania informacji o jakości życia i zdrowia rodzin objętych badaniem.
Jest oceniany w skali od 0 do 5, gdzie „0” oznacza wcale, a „5” oznacza całkowicie.
Im wyższa ocena, tym lepszy wynik.
|
linia bazowa
|
|
Ankieta sieci społecznościowej
Ramy czasowe: linii bazowej, 12 miesięcy i 18 miesięcy
|
Ankieta stworzona przez zespół badawczy w celu zebrania informacji o kluczowych osobach w każdej organizacji, które mogą lepiej wspierać interwencję Mind the Gap.
|
linii bazowej, 12 miesięcy i 18 miesięcy
|
|
Ankieta satysfakcji opiekuna
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii podstawowej
|
Ta ankieta została stworzona przez zespół badawczy.
Po 6 miesiącach od wejścia opiekunowie ocenią swoje zadowolenie z interwencji w ankiecie, która wykorzystuje 5-punktową skalę ocen typu Likerta.
|
6 miesięcy po linii podstawowej
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-001403
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .