AIR-B4: ギャップに注意 (MTG)
行動の健康のための自閉症介入ネットワーク - ギャップに注意する
AIRB の研究チームは、実施戦略 UNITED を追加した場合と追加しない場合の各介入 (ギャップに注意する、休憩を作り直す、指導の自己決定学習モデル) の使用と有効性を比較します。 すべてのグループで、調査チームは、介入に固有の専門能力開発モジュールのリモート配信と、6 か月間の介入手順によって決定される最大 12 セッションの積極的なコーチングを使用して、コミュニティの実践者をトレーニングします。
研究チームは、UNITED と幼児期、小児期、思春期をカバーする 3 つの介入を組み合わせます。 これらには、新たに診断された 8 歳未満の子供向けの家族ナビゲーション介入である Mind the Gap (MTG)、Remake Recess (RR)、5 歳から 12 歳の子供向けの学校ベースの社会的/ピアエンゲージメント介入、および自己決定学習モデルが含まれます。指導 (SDMLI)、青少年向けのセルフ アドボカシー介入 (13 ~ 22 歳。22 歳は、障害のある個人の高校の上限年齢です)。
MTG の場合、ピアナビゲーター (すでに保護者と協力している組織で働くスタッフ) と保護者 (ASD の子供を持つ) は、電話またはビデオ会議を介して、6 か月間 (各回 1 時間) 以内に最大 12 セッションを行います。 彼らは、保護者がサービスを取得するシステムを理解するのに役立つ、研究グループによって作成されたセッションについて説明します。 ピアナビゲーターの合計時間は約 18 時間、ASD の子供を持つ親は約 8.5 時間です。
コミュニティ組織に接続されている特定された家族は、1 人のピア ナビゲーターと照合されます。ピア ナビゲーターは、家族の積極的なコーチングで MTG モジュールを完了するまで、介護者を導き、サポートします。 家族のニーズと好みがトピックの選択の指針となります。 家族の好みに基づいて、ズームまたは電話で積極的なコーチングが行われ、記録されたセッションの一部が分析のために研究グループと共有されます。 Mind the Gap は、英語、スペイン語、韓国語で利用できるようになります。
調査の概要
詳細な説明
Mind the Gap には 20 人の機関スタッフと、ピア ナビゲーターの能力を持つ参加コミュニティ組織で働く 48 人のピア ナビゲーターが含まれます (例: 親支援センター; FQHC;地域診療所;信仰に基づく機関) ASD およびその他の NDD の子供にサービスを提供する。 ASDまたはNDDの2〜8歳の子供の240家族(コミュニティのフィードバックに基づいて拡大する可能性があります)。
トレーニングは、各 CRE で各介入の専門家によって提供されます。 MTG は、MTG モジュールと関連トピック (境界、家族と子供の安全、データ収集など) に関する 12 時間のリモート トレーニングを完了するピア ナビゲーター (障害のある子供の親) を対象としています。 調査チームは、ピアナビゲーターが家族と 6 か月間に行う 12 回のセッション中に、最初の 12 時間のトレーニングと積極的なコーチング/チェックインを実施します。 代理店のスタッフ (代理店のスーパーバイザーまたはマネージャー) も、それぞれのサイトでピア ナビゲーターのトレーニングを促進するためのトレーニングを受け、UNITED に無作為に割り当てられた場合は参加します。 コミュニティ組織に接続されている特定された家族は、1 人のピア ナビゲーターと照合されます。ピア ナビゲーターは、家族の積極的なコーチングで MTG モジュールを完了するまで、介護者を導き、サポートします。 家族のニーズと好みがトピックの選択の指針となります。 アクティブなコーチングは、家族の好みに基づいて、ズームまたは電話で行われます。同意は、保護者、ピアナビゲーター、および代理店スタッフのために、Qualtrics、DocuSign (UC Davis)、または RedCap を介してオンラインで署名できます。 Mind the Gap に参加する保護者は、参加時に人口統計、家族エンパワーメント スケール、接触許可、および WHO QOL スケールに記入します。 また、終了時 (6 か月) に次の調査に記入します: 家族のエンパワーメント スケールおよび介護者満足度調査。 Mind the Gap は、英語、スペイン語、韓国語で利用できるようになります。 ピア ナビゲーターは、同意書に署名した後、入場時に次の調査に記入します: 人口統計、実施気候規模、およびソーシャル ネットワーク調査。 また、12 か月と 18 か月の調査に記入します。これは、ソーシャル ネットワーク調査、実施環境規模、および出口調査 (12 か月のみ) で構成されます。
Mind the Gap のすべての参加者は、UNITED、探索的実装戦略、または通常どおりの実装 (IAU) を受け取るようにランダム化されます。 UNITED は、学校や早期介入システムなどの組織での実装を成功させるには、チームを慎重に編成し、実装計画を作成し、役割と責任を割り当て、実装と実装を注意深く追跡およびサポートするチームベースのアプローチが必要であるという考えに基づいています。すべての段階での維持。 これらの要件に対処するために、十分にテストされた 2 つの戦略を組み合わせます。 1 つ目はソーシャル ネットワーク分析 (SNA) で、各介入を実施するチームのメンバーを体系的に特定します。 2 つ目は、TeamSTEPPS (Team Strategies and Tools to Enhance Performance and Patient Safety) です。これは、コミュニケーションとチームワークのスキルを向上させることで、対象集団の成果を最適化するエビデンスに基づいた一連のチームワーク ツールです。 リサーチスタッフが代理店のサイトリーダー(最大2名)にアプローチし、MTGについて説明します。 サイト リーダーが調査への参加に同意した後、参加するための代理店契約を完了し、ソーシャル ネットワーク評価 (SNA) に記入して、代理店で重要な役割を持つ代理店のスタッフの名前、役割、および電子メールを提供します。マインド・ザ・ギャップの介入に関連するもの。 研究スタッフは、これらの機関スタッフにも SNA をメールで送信します。 完了した SNA アセスメントを受け取った後、各組織を UNITED vs Implementation as Usual (IAU) に無作為に割り付けます。 これらの評価からのデータを使用して、研究の両方のアームを評価します。 さらに、UNITED に無作為に割り付けられた人のために、Drexel University の Elizabeth McGhee Hassrick 博士と彼女のチームは、介入実施支援の鍵として SNA によって特定された上位 2 ~ 5 人の機関スタッフを研究サイトに提供します。 このチームは、UNITED 実装チームに参加するよう招待されます。 同意する場合、UNITED トレーニングを開始する前に、代理店担当者の同意を完了する必要があります。 UNITED と IAU の両方のサイトで、ピア ナビゲーターはリーダーの推薦に基づいてエージェンシーから採用されます。 Mind the Gap トレーニングを開始する前に、Peer Navigator Consent を完了します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Connie Kasari, PhD
- 電話番号:310-825-8342
- メール:kasari@gseis.ucla.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Consuelo Garcia, BS
- 電話番号:310-825-4775
- メール:cogarcia@mednet.ucla.edu
研究場所
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California
-
Davis、California、アメリカ、95817
- 募集
- UC Davis MIND Institute
-
コンタクト:
- Amber Fitzgerald, MA
- メール:afitzgerald@ucdavis.edu
-
主任研究者:
- Aubyn Stahmer, PhD
-
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Kansas
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Lawrence、Kansas、アメリカ、66045
- まだ募集していません
- University of Kansas
-
コンタクト:
- Lashanna Brunson
- メール:lbrunson@ku.edu
-
主任研究者:
- Brian Boyd, PhD
-
-
New York
-
Rochester、New York、アメリカ、14642
- 募集
- University of Rochester
-
主任研究者:
- Suzannah Iadarola, PhD
-
コンタクト:
- Samantha Hochheimer, M.S.
- 電話番号:585-276-6465
- メール:samantha_hochheimer@urmc.rochester.edu
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- まだ募集していません
- UPenn
-
コンタクト:
- Erica Blanch, MSEd
- 電話番号:215-573-8472
- メール:erica.blanch@pennmedicine.upenn.edu
-
主任研究者:
- David Mandell, ScD
-
副調査官:
- Melanie Pellecchia, PhD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ASDまたはNDDの2歳から8歳の子供の家族。 学校外でASD固有のサービスを受けていない(子供が地域センター/EIに接続されているが、まだサービスを受けていない場合、家族は資格を得ることができます)、次のように定義されます(a)ASD診断を受けたことに基づいて保険を通じて取得したサービス。または(b)ASD dxでのみアクセスできる0〜3を介したサービス(例:自宅EIBIでの集中)を受ける。 (3) 家族の収入が連邦政府の貧困率ガイドラインの 250% 未満である。 (4) 英語、韓国語またはスペイン語を話すこと。
- ピアナビゲーターの能力を持つコミュニティ組織に取り組んでいる機関のスタッフ(コーディネーター、ディレクター、マネージャー、スーパーバイザー)。 親支援センター; FQHC;地域診療所; ASD やその他の NDD (神経発達障害) の子供たちにサービスを提供しています。
- ピアナビゲーターの能力を持つ参加コミュニティ組織で働く人々を含むピアナビゲーター(例: 親支援センター; FQHC;地域診療所; ASD およびその他の NDD (神経発達障害) の子供にサービスを提供する宗教団体)
除外基準:
- 2歳未満または8歳以上の子供がいる家族で、ASDまたはNDDを持っていない;両親は英語、スペイン語、または韓国語に堪能ではありません。 ASD診断でアクセスされたサービスをすでに受けている子供;家族の収入は 250% を超えています 貧困率に関する連邦ガイドライン
- エージェンシー スタッフ: ピア ナビゲーターの能力を持つ組織で働いていない人。研究の要件にコミットすることはできません。
- ピア ナビゲーター: ピア ナビゲーターの資格を持つ組織で働いていない人々。研究の時間と要件にコミットできない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ユナイテッド
UNITED は、学校や早期介入システムなどの組織での導入を成功させるには、チームが思慮深く組み立てられ、導入計画を策定し、役割と責任を割り当て、導入を注意深く追跡してサポートするチームベースのアプローチが必要であるという考えに基づいています。数回の会議と研究スタッフからの継続的なコーチングの中で、すべての段階で維持されます。
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この介入は、自閉症やその他の神経発達障害と新たに診断された子供を持つ親が、子供のためのサービスを取得するシステムをナビゲートする方法を学ぶのに役立ちます.
これらの親は、このプロセスを通じて彼らを支援する、子供の代理店の従業員であるコーチによって支援されます.
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アクティブコンパレータ:通常通りの実施 (IAU)
組織は通常どおり Mind the Gap を実施します。
研究チームは、必要に応じてマインド ザ ギャップの介入をサポートします。
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この介入は、自閉症やその他の神経発達障害と新たに診断された子供を持つ親が、子供のためのサービスを取得するシステムをナビゲートする方法を学ぶのに役立ちます.
これらの親は、このプロセスを通じて彼らを支援する、子供の代理店の従業員であるコーチによって支援されます.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実装完了の段階 (SIC)
時間枠:研究完了まで、平均18ヶ月
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オレゴン ソーシャル ラーニング センターによって開発されたツールは、実装プロセスとマイルストーンの 8 段階のツールであり、ステージは 3 つの実装フェーズ (実装前、実装、および持続可能性) にまたがっています。
マイルストーンが完了すると、研究スタッフが日付を入力します。
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研究完了まで、平均18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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学校実施気候スケール (SICS)
時間枠:ベースライン (エントリ)、12 か月、および 18 か月
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このスケールは、調査チームが、調査対象の学校/機関から、組織におけるエビデンスに基づく実践の使用に関する情報を収集するために使用するように調整されました。
0 から 4 で評価され、0 は「まったくない」、4 は「非常によくある」です。
評価が高いほど、結果が良くなります。
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ベースライン (エントリ)、12 か月、および 18 か月
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月ごとのコーチング セッション データ フォームの変更
時間枠:ベースラインから毎月、ベースライン後最大 6 か月
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このフォームは、研究グループ内で作成されました。
参加者が受けたいサービスと現在受けているサービスを文書化するために、エントリー後毎月使用されます。
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ベースラインから毎月、ベースライン後最大 6 か月
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家族のエンパワーメント尺度 (Koren, DeChillo & Friesen, 1992)
時間枠:ベースラインと 6 か月
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これは、情緒障害、行動障害、または発達障害のある子供を持つ家族のエンパワーメントを測定する 34 項目の評価尺度です。
FES には、家族、サービス システム、社会政治の 3 つのサブスケールがあります。
保護者は、5 段階のリッカート型評価尺度で各項目を評価しました。
1 から 5 で評価され、「1」はまったくない、「5」は非常によくある。
評価が高いほど、結果が良くなります。
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ベースラインと 6 か月
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WHOQOLスケール
時間枠:ベースライン
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WHOQOL -BREF 質問票から改作し、調査に参加した家族から生活の質と健康に関する情報を収集しました。
0 から 5 で評価され、「0」はまったくないこと、「5」はまったくないことです。
評価が高いほど、結果が良くなります。
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ベースライン
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ソーシャルネットワーク調査
時間枠:ベースライン、12 か月、18 か月
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Mind the Gap 介入をより適切にサポートできる各組織の主要人物に関する情報を収集するために、研究チームが作成した調査。
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ベースライン、12 か月、18 か月
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介護者満足度調査
時間枠:ベースラインから 6 か月後
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この調査は研究チームによって作成されました。
登録後 6 か月で、介護者は、5 点のリッカート型評価尺度を利用した調査で、介入に対する満足度を評価します。
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ベースラインから 6 か月後
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20-001403
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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