AIR-B4: Mind the Gap (MTG)
Autismeinterventionsnetværk for adfærdsmæssig sundhed - Mind the Gap
AIRB-forskerteamet vil sammenligne brugen og effektiviteten af hver intervention (Mind the Gap, Remaking Recess og Self Deermination Learning Model of Instruction) med og uden tilføjelsen af en implementeringsstrategi, UNITED. I alle grupper vil forskerholdet træne lokalsamfundspraktikere ved hjælp af fjernlevering af faglige udviklingsmoduler, der er specifikke for interventionen, og aktiv coaching i op til 12 sessioner som dikteret af interventionsprocedurerne i løbet af et tidsrum på 6 måneder.
Forskerholdet vil parre UNITED med tre interventioner, der dækker alderen tidlig barndom, barndom og ungdom. Disse omfatter Mind the Gap (MTG), en familienavigationsintervention for børn, der nyligt er diagnosticeret under 8 år, Remaking Recess (RR), en skolebaseret social/peer-engagement-intervention for børn i alderen 5-12 og selvbestemmelseslæringsmodel for Instruktion (SDMLI), en selvfortalervirksomhed for unge (13-22 år; 22 er den øvre aldersgrænse for gymnasiet for personer med handicap).
For MTG mødes peer-navigatorer (personale, der arbejder i en organisation, der allerede arbejder med forældre) og forældre (med børn med ASD) via telefon eller videokonference i op til 12 sessioner inden for et tidsrum på 6 måneder (en time hver gang). De vil gennemgå sessioner, der blev oprettet af forskergruppen, som hjælper forældre med at forstå systemet med at erhverve tjenester. Det samlede tidsforbrug for peer-navigatører er omkring 18 timer og for forældre med børn med ASD er omkring 8,5 timer.
Identificerede familier, der er knyttet til samfundsorganisationen, vil blive matchet med en peer-navigator, som derefter vil guide og støtte omsorgspersonen gennem gennemførelse af MTG-modulerne med aktiv coaching af familien. Familiens behov og præferencer vil guide emnevalg. Aktiv coaching vil foregå via zoom eller over telefonen, baseret på familiens præferencer, og nogle optagede sessioner vil blive delt med forskningsgruppen til analyser. Mind the Gap vil være tilgængelig på engelsk, spansk og koreansk.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mind the Gap vil omfatte 20 bureaumedarbejdere, 48 Peer Navigators, der arbejder hos deltagende samfundsorganisationer med peer-navigatorkapacitet (f.eks. forældrestøttecentre; FQHC; samfundsklinikker; trosbaserede agenturer) der betjener børn med ASD og anden NDD; og 240 familier med børn i alderen 2-8 år (med potentiel udvidelse baseret på feedback fra lokalsamfundet) med ASD eller NDD.
Træning vil blive leveret af eksperter i hver intervention på hver CRE. MTG er rettet mod peer-navigatorer (forældre til børn med handicap), som vil gennemføre den 12-timers fjernundervisning i MTG-moduler og tilknyttede emner (f.eks. grænser, familie- og børnesikkerhed, dataindsamling). Forskerholdet vil gennemføre de første 12 timers træning og aktiv coaching/check-in i løbet af de 12 sessioner, som peer-navigatøren har med familien i løbet af 6 måneder. Agenturets personale (tilsynsførende eller ledere af agenturer) vil også blive uddannet for at hjælpe med at lette uddannelsen af peer-navigatører på deres respektive steder og deltage i UNITED, hvis de bliver randomiseret til at modtage det. Identificerede familier, der er knyttet til samfundsorganisationen, vil blive matchet med en peer-navigator, som derefter vil guide og støtte omsorgspersonen gennem gennemførelse af MTG-modulerne med aktiv coaching af familien. Familiens behov og præferencer vil guide emnevalg. Aktiv coaching vil foregå via zoom eller over telefonen, baseret på familiens præferencer. Samtykke kan underskrives online via Qualtrics, DocuSign (UC Davis) eller RedCap for forældre, peer-navigatorer og bureaupersonale. Forældrene, der deltager i Mind the Gap, udfylder en Demografisk, Family Empowerment-skala, Permission to Contact og WHO QOL-skala ved indrejse. De vil også udfylde følgende undersøgelser ved exit (6 måneder): Family Empowerment Scale og Caregiver Satisfaction Survey. Mind the Gap vil være tilgængelig på engelsk, spansk og koreansk. Peer-navigatorer vil udfylde følgende undersøgelser ved indrejse efter at have underskrevet samtykke: demografiske, implementeringsklimaskala og sociale netværksundersøgelser. De vil også udfylde undersøgelser på 12 måneder og 18 måneder, som består af sociale netværksundersøgelser, implementeringsklimaskala og en exitundersøgelse (kun ved 12 måneder).
Alle deltagere i Mind the Gap vil blive randomiseret til at modtage UNITED, udforskende implementeringsstrategi eller implementering som sædvanlig (IAU). UNITED er baseret på ideen om, at vellykket implementering i organisationer som skoler og tidlige interventionssystemer kræver en teambaseret tilgang, hvor teamet er omhyggeligt sammensat, udvikler en plan for implementering, tildeler roller og ansvarsområder og omhyggeligt sporer og understøtter implementering og opretholdelse i alle dens stadier. For at imødekomme disse krav kombinerer vi to gennemtestede strategier. Den første er social netværksanalyse (SNA), hvorigennem vi systematisk vil identificere medlemmer af teamet, som vil implementere hver intervention. Det andet er TeamSTEPPS (Team Strategies and Tools to Enhance Performance and Patient Safety), et evidensbaseret sæt af teamwork-værktøjer, der optimerer målgruppens resultater ved at forbedre kommunikations- og teamworkfærdigheder. Forskningspersonalet vil henvende sig til webstedslederne (maks. 2) på bureauer og forklare MTG. Efter at webstedslederne er enige om at deltage i undersøgelsen, vil de udfylde en agenturaftale om at deltage og derefter udfylde Social Network Assessment (SNA) for at angive navne, roller og e-mails på personalet på bureauet, der har væsentlige roller i bureauet der relaterer til Mind the Gap-interventionen. Forskningspersonalet vil derefter også sende en e-mail til disse agenturer til SNA. Efter at have modtaget de gennemførte SNA-vurderinger vil vi randomisere hver organisation til UNITED vs Implementation as Usual (IAU). Vi vil bruge data fra disse vurderinger til at vurdere begge dele af undersøgelsen. Derudover vil Dr. Elizabeth McGhee Hassrick ved Drexel University og hendes team for dem, der er randomiseret til UNITED, give forskningsstederne de 2-5 bedste agenturer, der er identificeret af SNA som nøglen til interventionsimplementering. Dette team vil blive inviteret til at deltage i UNITEDs implementeringsteam. Hvis de er enige, vil de fuldføre et samtykke fra agenturets repræsentant, før de påbegynder nogen UNITED-uddannelse. For både UNITED- og IAU-websteder vil peer-navigatører blive rekrutteret fra agenturet baseret på lederanbefalinger. De vil fuldføre Peer Navigator-samtykket, før de begynder Mind the Gap-uddannelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Davis, California, Forenede Stater, 95817
- UC Davis MIND Institute
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Forenede Stater, 66045
- University of Kansas
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
- University of Rochester
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- UPenn
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- familier med børn i alderen 2 til 8 år med ASD eller NDD. ingen modtagelse af ASD-specifikke ydelser uden for skolen (familie kan stadig kvalificere sig, hvis barnet er tilknyttet et regionalt center/EI, men endnu ikke modtager ydelser), defineret som (a) ydelser opnået gennem forsikring baseret på at have en ASD-diagnose; eller (b) at modtage tjenester gennem 0-3, som kun kan tilgås med en ASD dx (f.eks. intensiv i hjemmet EIBI); (3) familieindkomst er under 250 % af de føderale retningslinjer for fattigdomsrate; (4) taler engelsk, koreansk eller spansk.
- agenturpersonale (koordinatorer, direktører, ledere, supervisorer), der arbejder på samfundsorganisationer med peer-navigatorkapacitet, f.eks. forældrestøttecentre; FQHC; samfundsklinikker; trosbaserede instanser), der betjener børn med ASD og andre NDD (neuroudviklingsforstyrrelser).
- peer-navigatorer, som omfatter personer, der arbejder i deltagende samfundsorganisationer med peer-navigatorkapacitet (f. forældrestøttecentre; FQHC; samfundsklinikker; trosbaserede agenturer), der betjener børn med ASD og andre NDD (neuroudviklingsforstyrrelser)
Ekskluderingskriterier:
- familier med børn under 2 år eller over 8 år, ikke har ASD eller NDD; forældre er ikke flydende i engelsk, spansk eller koreansk; barn, der allerede modtager tjenester, der er tilgået med en ASD-diagnose; familieindkomst er over 250% føderale retningslinjer for fattigdom
- Agenturpersonale: personer, der ikke arbejder i en organisation, der har en peer-navigatorkapacitet; kan ikke forpligte sig til studiets krav.
- Peer-navigatorer: personer, der ikke arbejder i en organisation, der har en peer-navigatorkapacitet; kan ikke forpligte sig til studiets tidspunkter og krav
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: FORENET
UNITED er baseret på ideen om, at vellykket implementering i organisationer som skoler og tidlige interventionssystemer kræver en teambaseret tilgang, hvor teamet samles omhyggeligt, udvikler en plan for implementering, tildeler roller og ansvar og omhyggeligt sporer og understøtter implementering og opretholdelse i alle dens stadier inden for få møder og løbende coaching fra forskningspersonalet.
|
Denne intervention vil hjælpe forældre med børn, der nyligt er diagnosticeret med autisme eller andre neuroudviklingsforstyrrelser, med at lære at navigere i systemet med at anskaffe tjenester til deres barn.
Disse forældre vil blive assisteret af en coach, en medarbejder ved barnets bureau, som vil hjælpe dem gennem denne proces.
|
|
Aktiv komparator: Implementering som sædvanlig (IAU)
Organisationerne vil implementere Mind the Gap som normalt.
Forskerholdet vil være tilgængeligt for at yde støtte til Mind the Gap-interventionen efter behov.
|
Denne intervention vil hjælpe forældre med børn, der nyligt er diagnosticeret med autisme eller andre neuroudviklingsforstyrrelser, med at lære at navigere i systemet med at anskaffe tjenester til deres barn.
Disse forældre vil blive assisteret af en coach, en medarbejder ved barnets bureau, som vil hjælpe dem gennem denne proces.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stadier af gennemførelse af implementering (SIC)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 18 måneder
|
Værktøj udviklet af Oregon Social Learning Center, er et 8-trins værktøj til implementeringsprocessen og milepæle, med faser, der spænder over tre implementeringsfaser (præ-implementering, implementering og bæredygtighed.
Forskningspersonalet vil indtaste datoer, når milepæle er afsluttet.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
School Implementation Climate Scale (SICS)
Tidsramme: baseline (indgang), 12 måneder og 18 måneder
|
Denne skala blev tilpasset til at blive brugt af forskerholdet til at indsamle information fra skolerne/bureauerne i undersøgelsen om brugen af evidensbaseret praksis i deres organisationer.
Det er vurderet fra 0 til 4, hvor 0 er "slet ikke" og 4 er "meget høj grad".
Jo højere vurdering, jo bedre resultat.
|
baseline (indgang), 12 måneder og 18 måneder
|
|
Ændring i Coaching Session Data Form fra måned til måned
Tidsramme: månedligt fra baseline og op til 6 måneder efter baseline
|
Denne formular er oprettet i forskningsgruppen.
Den bruges månedligt efter indrejse til at dokumentere de ydelser, deltagerne gerne vil have, og dem de modtager i øjeblikket.
|
månedligt fra baseline og op til 6 måneder efter baseline
|
|
Family Empowerment Scale (Koren, DeChillo & Friesen, 1992)
Tidsramme: baseline og 6 måneder
|
Det er en vurderingsskala med 34 elementer, der måler empowerment i familier med børn, der har følelsesmæssige, adfærdsmæssige eller udviklingsforstyrrelser.
FES har tre underskalaer, familie, servicesystem og socialpolitik.
Forældre bedømte hvert element på en 5-punkts Likert-type vurderingsskala.
Det er vurderet fra 1 til 5, hvor "1" er aldrig og "5" er meget ofte.
Jo højere vurdering, jo bedre resultat.
|
baseline og 6 måneder
|
|
WHOQOL skala
Tidsramme: baseline
|
Tilpasset fra WHOQOL -BREF Spørgeskema, for at indsamle information om livskvalitet og sundhed fra familierne i undersøgelsen.
Den er vurderet fra 0 til 5, hvor "0" slet ikke er og "5" er fuldstændig.
Jo højere vurdering, jo bedre resultat.
|
baseline
|
|
Social Network Survey
Tidsramme: baseline, 12 måneder og 18 måneder
|
Undersøgelse lavet af forskerholdet for at indsamle information om nøglepersonerne i hver organisation, der bedre kan understøtte Mind the Gap-interventionen.
|
baseline, 12 måneder og 18 måneder
|
|
Pårørendetilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
|
Denne undersøgelse er lavet af forskerholdet.
6 måneder efter tiltrædelse vil plejepersonale vurdere deres tilfredshed med interventionen på en undersøgelse, der bruger en 5-punkts Likert-type vurderingsskala.
|
6 måneder efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-001403
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .