- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04981873
UrduTranslation and validation of the Panvic Flo Distress Inventory Short Form (PFDI-20)
Překlad a ověření krátkého formuláře inventáře tísně pánevního dna (PFDI-20) do urdštiny
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Poruchy pánevního dna, které zahrnují močovou inkontinenci, fekální inkontinenci a prolaps pánevních orgánů, jsou vysoce rozšířené stavy u žen, které celkově postihují téměř 25 % žen ve Spojených státech, protože existují různé typy poruch pánevního dna (PFD), symptomy různých PFD se mohou lišit nebo se překrývat. Ženy s PFD mohou například pociťovat: tíhu, plnost, tahání nebo bolest v pochvě, která se na konci dne zhoršuje nebo souvisí s pohybem střev; Vidíte nebo cítíte „bouli“ nebo „něco vycházející“ z pochvy, máte potíže se zahájením moči nebo úplného vyprázdnění močového měchýře, únik moči při kašli, smíchu nebo cvičení, cítíte naléhavou nebo častou potřebu močit, pociťujete bolest při močení, únik stolice nebo potíže s regulací plynu, zácpa a problém dostat se na záchod včas PFDI-20 byl přeložen do mnoha jazyků po celém světě, aby se ověřila platnost, spolehlivost a schopnost škály reagovat v jejich rodných jazycích .
Byla provedena studie s cílem posoudit validitu PFDI-20 ve finštině pomocí metody vícestupňového překladu s velikostí vzorku 63, zjistili, že je to platný nástroj.
V turečtině byla validita a spolehlivost tohoto nástroje řešena na větším počtu žen a byla doporučena jako validní a spolehlivý nástroj
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46350
- Margalla general hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy v menopauze ve věku 45 let a starší, ty, které umí číst a rozumět jazyku Urdu
Kritéria vyloučení:
- Předchozí operace pánve, zhoubný nádor, kognitivní poruchy a demence
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Překlad a ověření krátkého formuláře soupisu tísně pánevního dna (PFDI-20)
Časové okno: 6 měsíců
|
The Pelvic Floor Distress Inventory-20 má měřit kvalitu života související se zdravím žen trpících poruchami pánevního dna.
obsahuje 3 škály a celkem 20 otázek. 3 škály jsou Inventář urinární tísně, Inventář prolapsu pánevního orgánu a Inventář kolorektálně-anální tísně. Každá otázka označuje přítomnost příznaku označením ANO/NE a dále popisuje míru nepohodlí pomocí 4 proměnných, VŮBEC NE, NĚJAK, SMĚRNĚ a DOCELA TROCHU.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
spolehlivost
Časové okno: 6 měsíců
|
Zjistit spolehlivost krátkého formuláře inventáře tísně pánevního dna (PFDI-20) v jazyce (URDU).
spolehlivost se týká schopnosti měření produkovat stejné výsledky podávané ve dvou nebo více intervalech.
Bude to tedy testováno prostřednictvím testu retestu spolehlivosti
|
6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
doba platnosti
Časové okno: 6 měsíců
|
určit platnost překladu PFDI-20 do jazyka (URDU).
Validita je definována jako přesnost výsledků.
Bude to tedy měřeno pomocí různých parametrů
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sarah Ehsan, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Nygaard I, Barber MD, Burgio KL, Kenton K, Meikle S, Schaffer J, Spino C, Whitehead WE, Wu J, Brody DJ; Pelvic Floor Disorders Network. Prevalence of symptomatic pelvic floor disorders in US women. JAMA. 2008 Sep 17;300(11):1311-6. doi: 10.1001/jama.300.11.1311.
- Mattsson NK, Nieminen K, Heikkinen AM, Jalkanen J, Koivurova S, Eloranta ML, Suvitie P, Tolppanen AM. Validation of the short forms of the Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI-20), Pelvic Floor Impact Questionnaire (PFIQ-7), and Pelvic Organ Prolapse/Urinary Incontinence Sexual Questionnaire (PISQ-12) in Finnish. Health Qual Life Outcomes. 2017 May 2;15(1):88. doi: 10.1186/s12955-017-0648-2.
- Kaplan PB, Sut N, Sut HK. Validation, cultural adaptation and responsiveness of two pelvic-floor-specific quality-of-life questionnaires, PFDI-20 and PFIQ-7, in a Turkish population. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2012 Jun;162(2):229-33. doi: 10.1016/j.ejogrb.2012.03.004. Epub 2012 Apr 4.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/0839 Bakhtawar Aslam
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy pánevního dna
-
Hams Hamed AbdelrahmanDokončeno
-
Khon Kaen UniversityNeznámýChronická frontální rinosinusitida | Vertex to Floor PositionThajsko