- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04981873
Перевод на урду и проверка краткой формы инвентаризации стресса тазового дна (PFDI-20)
Перевод и проверка краткой формы перечня стресса тазового дна (PFDI-20) на язык урду
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Заболевания тазового дна, которые включают недержание мочи, недержание кала и пролапс тазовых органов, являются широко распространенными состояниями у женщин, затрагивающими в целом почти 25% женщин в Соединенных Штатах. Поскольку существуют различные типы расстройств тазового дна (PFD), симптомы различных PFD могут различаться или перекрываться. Например, женщины с PFD могут чувствовать: тяжесть, полноту, тянущую боль или боль во влагалище, которые усиливаются к концу дня или связаны с опорожнением кишечника; Увидеть или почувствовать «выпячивание» или «что-то выходящее» из влагалища, испытывать трудности с началом мочеиспускания или полным опорожнением мочевого пузыря, подтекание мочи при кашле, смехе или физической нагрузке, ощущение неотложной или частой потребности в мочеиспускании, ощущение боли во время мочеиспускания. мочеиспускание, подтекание стула или трудности с контролем газообразования, запоры и трудности с посещением туалета вовремя. PFDI-20 был переведен на многие языки по всему миру для проверки достоверности, надежности и чувствительности весов на их родных языках. .
Было проведено исследование для оценки достоверности PFDI-20 на финском языке с использованием метода многоэтапного перевода с размером выборки 63, они сочли его действительным инструментом.
На турецком языке валидность и надежность этого инструмента рассматривались для большего числа женщин и были рекомендованы как действенный и надежный инструмент.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 46350
- Margalla general hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщины в период менопаузы в возрасте 45 лет и старше, умеющие читать и понимать язык урду.
Критерий исключения:
- Предыдущие операции на органах малого таза, злокачественная опухоль, когнитивные нарушения и деменция
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Перевод и проверка краткой формы описи бедствия тазового дна (PFDI-20)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Опросник дистресса тазового дна-20 предназначен для измерения качества жизни, связанного со здоровьем, у женщин, страдающих расстройствами тазового дна.
он содержит 3 шкалы и всего 20 вопросов. 3 шкалы - это инвентаризация мочевого дистресса, инвентаризация дистресса пролапса тазовых органов и инвентаризация колоректально-анального дистресса. Каждый вопрос указывает на наличие симптома, отмечая ДА / НЕТ, и далее описывает степень дискомфорта с помощью 4 переменных, ВООБЩЕ НЕТ, ЧТО-ТО, УМЕРЕННО и СОВЕРШЕННО НЕМНОГО.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
надежность
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Определить достоверность краткой формы описи бедствия тазового дна (PFDI-20) на языке (URDU).
Надежность относится к способности меры давать одинаковые результаты, применяемые через два или более интервалов.
Таким образом, это будет тест на надежность повторного тестирования.
|
6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
период действия
Временное ограничение: 6 месяцев
|
определить валидность перевода PFDI-20 на (URDU) язык.
Валидность определяется тем, насколько точны результаты.
Таким образом, это будет измеряться через различные параметры
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sarah Ehsan, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Nygaard I, Barber MD, Burgio KL, Kenton K, Meikle S, Schaffer J, Spino C, Whitehead WE, Wu J, Brody DJ; Pelvic Floor Disorders Network. Prevalence of symptomatic pelvic floor disorders in US women. JAMA. 2008 Sep 17;300(11):1311-6. doi: 10.1001/jama.300.11.1311.
- Mattsson NK, Nieminen K, Heikkinen AM, Jalkanen J, Koivurova S, Eloranta ML, Suvitie P, Tolppanen AM. Validation of the short forms of the Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI-20), Pelvic Floor Impact Questionnaire (PFIQ-7), and Pelvic Organ Prolapse/Urinary Incontinence Sexual Questionnaire (PISQ-12) in Finnish. Health Qual Life Outcomes. 2017 May 2;15(1):88. doi: 10.1186/s12955-017-0648-2.
- Kaplan PB, Sut N, Sut HK. Validation, cultural adaptation and responsiveness of two pelvic-floor-specific quality-of-life questionnaires, PFDI-20 and PFIQ-7, in a Turkish population. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2012 Jun;162(2):229-33. doi: 10.1016/j.ejogrb.2012.03.004. Epub 2012 Apr 4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/0839 Bakhtawar Aslam
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .