- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04984252
Testování krátké a málo intenzivní intervence sebesoucitu
27. září 2021 aktualizováno: Fidan Turk, University of Sheffield
Testování krátké a málo intenzivní intervence sebesoucitu pro státní tělesný stud u dospělých žen: Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Nedávná zkouška proveditelnosti intervence sebesoucitu a aktivní kontroly, kterou provedli vyšetřovatelé, ukázala, že intervence sebesoucitu byla slibná při snižování tělesného studu státu během 40minutové intervence.
Byly tři časové body, kdy bylo snížení úrovně tělesného studu významné, což indikovalo tři aktivní složky v intervenci, které vedly k významnému snížení tělesného studu.
Není jasné, zda by kratší intervence soucitu založená pouze na aktivních složkách byla stejně účinná jako delší intervence při snižování studu státního těla.
Taková krátká intervence by pak mohla být použita jako metoda změny během sezení (15-20 minut) jako součást většího balíčku nebo jako domácí cvičení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
69
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sheffield, Spojené království, S1 2LT
- Fidan Turk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Sebeidentifikované ženy
- Umět používat počítač a mít připojení k internetu
Kritéria vyloučení:
- Nedostatečná znalost angličtiny
- Porucha učení nebo psychiatrické onemocnění vyžadující intervenci sekundární péče
- mužský
- Do 18 let
- Žádný přístup k tabletu nebo počítači s připojením k internetu
- Index tělesné hmotnosti pod 18,5
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Pouze aktivní komponenty
15 minut, jednou
|
Tato intervence zahrnuje 3 krátké meditace, které byly identifikovány jako aktivní složka v předchozí studii (ID: NCT04665167)
|
|
Falešný srovnávač: Neaktivní součásti
15 minut, jednou
|
Tato intervence zahrnuje 3 krátké meditace, které byly identifikovány jako neaktivní složka v předchozí studii (ID: NCT04665167)
|
|
Komparátor placeba: Skupina rozptýlení
15 minut, jednou
|
Účastníci budou požádáni, aby si poslechli nahrávku na irelevantní téma.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základní linie Subjektivní jednotky hanby (SUS) na konci intervence
Časové okno: po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
Subjektivní jednotky hanby (SUS), odebrané ve čtyřech bodech během zásahu (skóre 0 žádná hanba až 100 plná hanba)
|
po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko stavů obrázku těla
Časové okno: po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
Bude použit k posouzení přechodných pocitů o těle a fyzickém vzhledu.
Šestipoložková škála měří aktuální prožitky tělesného obrazu v určitém okamžiku nebo ve specifickém kontextu.
Možné skóre se pohybuje od 6 do 54 a vyšší skóre ukazuje na pozitivnější body image (lepší výsledek).
|
po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
|
Stupnice hanby Stupnice hanby a viny státu
Časové okno: po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
Bude sloužit k testování státní hanby.
Možné skóre se pohybuje od 5 do 25.
Vyšší skóre značí horší státní hanbu.
|
po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
16. září 2021
Dokončení studie (Aktuální)
18. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
30. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 040360
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .