- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04984252
Afprøvning af en kort og lav intensitetsintervention med selvmedfølelse
27. september 2021 opdateret af: Fidan Turk, University of Sheffield
Afprøvning af en kort og lav intensitets-intervention med selvmedfølelse for statslig kropsskam blandt voksne kvinder: et randomiseret kontrolleret forsøg
Efterforskernes nylige gennemførlighedsundersøgelse af en selvmedfølelse og aktiv kontrolintervention viste, at selvmedfølelsesinterventionen var lovende med hensyn til at reducere statens kropsskam under en 40-minutters interventionssession.
Der var tre tidspunkter, hvor reduktionen i kropsskamniveauet var signifikant, hvilket indikerer tre aktive komponenter i interventionen, der førte til signifikant reduktion i statslig kropsskam.
Det er uklart, om en kortere selvmedfølelsesintervention baseret på kun de aktive komponenter ville være lige så effektiv som den længere intervention til at reducere statens kropsskam.
En sådan kort intervention kunne derefter bruges som en ændringsmetode i sessionen (15-20 minutter) som en del af en større pakke, eller som en lektieøvelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
69
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Sheffield, Det Forenede Kongerige, S1 2LT
- Fidan Turk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Selvidentificerede kvinder
- Kunne bruge en computer og have en internetforbindelse
Ekskluderingskriterier:
- Utilstrækkeligt kendskab til engelsk
- Indlæringsvanskeligheder eller psykiatrisk sygdom, der kræver sekundær indsats
- Han
- Under 18 år
- Ingen adgang til en tablet eller computer med internetforbindelse
- Body mass index under 18,5
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Kun aktive komponenter
15 minutter, én gang
|
Denne intervention omfatter 3 korte meditationer, der er identificeret som den aktive komponent i den tidligere undersøgelse (ID: NCT04665167)
|
Sham-komparator: Inaktive komponenter
15 minutter, én gang
|
Denne intervention omfatter 3 korte meditationer, der er identificeret som den inaktive komponent i den tidligere undersøgelse (ID: NCT04665167)
|
Placebo komparator: Distraktionsgruppe
15 minutter, én gang
|
Deltagerne vil blive bedt om at lytte til optagelser om et irrelevant emne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring fra baseline Subjective units of shame (SUS) ved slutningen af interventionen
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
|
Subjektive enheder af skam (SUS), taget på fire punkter under interventionen (scoret 0 ingen skam til 100 fuld af skam)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Body Image States Scale
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
|
Det vil blive brugt til at vurdere forbigående følelser omkring kroppen og det fysiske udseende.
En skala med 6 punkter måler aktuelle kropsbilledeoplevelser på et bestemt tidspunkt eller i en specifik kontekst.
Mulige score spænder fra 6 til 54, og højere score indikerer mere positivt kropsbillede (bedre resultat).
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
|
Skam-underskala af Statens skam- og skyldskala
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
|
Det vil blive brugt til at teste statsskam.
Mulige scores varierer fra 5 til 25.
Højere score indikerer værre statsskam.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. september 2021
Studieafslutning (Faktiske)
18. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
30. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 040360
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forstyrrelse af kropsbilledet
-
University Hospital, GenevaVBertoniMalufAktiv, ikke rekrutterendeLean Body MassSchweiz
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetTotal Body Water AssessmentForenede Stater
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityCyprus International UniversityAfsluttetFunktionel ydeevne | Kampsport | Body BuildingKalkun
-
Abcuro, Inc.Ikke rekrutterer endnuInclusion Body Myositis (IBM)
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...AfsluttetInclusion Body Myositis (IBM)Frankrig
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAfsluttetInclusion Body Myositis, Sporadisk | Inclusion Body Myopati, Autosomal-recessiv | Inclusion Body Myopati, Autosomal-dominant | Medfødt grå stær, ansigtsdysmorfi og neuropatiTyskland
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringParkinsons sygdom | Lewy Body demens med adfærdsforstyrrelser | Lewy Body Parkinsons sygdom | Parkinsons sygdom demensForenede Stater
-
University of Southern DenmarkCRI Collagen Research Institute GmbHRekrutteringKropssammensætning | Muskelstyrke | Lean Body Mass | MuskelkraftDanmark
-
Phoenix Neurological Associates, LTDUkendt