- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04984252
Prueba de una intervención de autocompasión breve y de baja intensidad
27 de septiembre de 2021 actualizado por: Fidan Turk, University of Sheffield
Prueba de una intervención de autocompasión breve y de baja intensidad para la vergüenza corporal estatal entre mujeres adultas: un ensayo controlado aleatorio
El ensayo de viabilidad reciente de los investigadores de una intervención de control activo y autocompasión mostró que la intervención de autocompasión fue prometedora para reducir la vergüenza corporal estatal durante una sesión de intervención de 40 minutos.
Hubo tres momentos en los que la reducción en el nivel de vergüenza corporal fue significativa, lo que indica tres componentes activos en la intervención que condujeron a una reducción significativa en la vergüenza corporal estatal.
No está claro si una intervención más corta de autocompasión basada solo en los componentes activos sería tan efectiva como la intervención más larga para reducir la vergüenza corporal estatal.
Una intervención tan breve podría usarse como un método de cambio en la sesión (15-20 minutos) como parte de un paquete más grande o como un ejercicio de tarea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
69
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sheffield, Reino Unido, S1 2LT
- Fidan Turk
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- mujeres autoidentificadas
- Ser capaz de usar una computadora y tener una conexión a Internet
Criterio de exclusión:
- Conocimiento insuficiente de inglés.
- Discapacidad de aprendizaje o enfermedad psiquiátrica que requiere intervención de atención secundaria
- Masculino
- Menores de 18 Años de Edad
- Sin acceso a una tableta o computadora con conexión a Internet
- Índice de masa corporal por debajo de 18,5
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Solo componentes activos
15 minutos, una vez
|
Esta intervención incluye 3 meditaciones cortas que se identifican como componente activo en el estudio anterior (ID: NCT04665167)
|
Comparador falso: Componentes inactivos
15 minutos, una vez
|
Esta intervención incluye 3 meditaciones cortas que se identifican como el componente inactivo en el estudio anterior (ID: NCT04665167)
|
Comparador de placebos: Grupo de distracción
15 minutos, una vez
|
Se pedirá a los participantes que escuchen una grabación sobre un tema irrelevante.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio desde el inicio Unidades subjetivas de vergüenza (SUS) al final de la intervención
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
|
Unidades subjetivas de vergüenza (SUS), tomadas en cuatro puntos durante la intervención (puntuó de 0 sin vergüenza a 100 lleno de vergüenza)
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala de estados de imagen corporal
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
|
Se utilizará para evaluar sentimientos transitorios sobre el cuerpo y la apariencia física.
Una escala de 6 ítems mide las experiencias actuales de imagen corporal en un punto particular en el tiempo o en un contexto específico.
Las puntuaciones posibles oscilan entre 6 y 54, y las puntuaciones más altas indican una imagen corporal más positiva (mejor resultado).
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
|
Subescala de vergüenza de la escala estatal de vergüenza y culpa
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
|
Se utilizará para poner a prueba la vergüenza estatal.
Las puntuaciones posibles van de 5 a 25.
Las puntuaciones más altas indican una peor vergüenza de estado.
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
16 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
18 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
30 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 040360
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Alteración de la imagen corporal
-
University of Texas Southwestern Medical CenterReclutamientoPacientes con cáncer que reciben Stereotactic Body RTXEstados Unidos