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Test di un intervento di auto-compassione breve ea bassa intensità

27 settembre 2021 aggiornato da: Fidan Turk, University of Sheffield

Test di un intervento di auto-compassione breve e di bassa intensità per la vergogna del corpo statale tra le donne adulte: uno studio controllato randomizzato

Il recente studio di fattibilità degli investigatori di un intervento di auto-compassione e controllo attivo ha mostrato che l'intervento di auto-compassione era promettente nel ridurre la vergogna del corpo dello stato durante una sessione di intervento di 40 minuti. Ci sono stati tre punti temporali in cui la riduzione del livello di vergogna corporea è stata significativa, indicando tre componenti attive nell'intervento che hanno portato a una significativa riduzione dello stato di vergogna corporea. Non è chiaro se un intervento di auto-compassione più breve basato solo sui componenti attivi sarebbe efficace quanto l'intervento più lungo per ridurre la vergogna del corpo dello stato. Un intervento così breve potrebbe quindi essere utilizzato come metodo di cambio durante la sessione (15-20 minuti) come parte di un pacchetto più ampio o come esercizio per i compiti a casa.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

69

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Sheffield, Regno Unito, S1 2LT
        • Fidan Turk

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Donne autoidentificate
  • Essere in grado di utilizzare un computer e disporre di una connessione a Internet

Criteri di esclusione:

  • Conoscenza insufficiente della lingua inglese
  • Disturbi dell'apprendimento o malattie psichiatriche che richiedono un intervento di assistenza secondaria
  • Maschio
  • Sotto i 18 anni
  • Nessun accesso a un tablet o un computer con una connessione a Internet
  • Indice di massa corporea inferiore a 18,5

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Solo componenti attivi
15 minuti, una volta
Questo intervento include 3 brevi meditazioni che sono identificate come componente attiva nello studio precedente (ID: NCT04665167)
Comparatore fittizio: Componenti inattivi
15 minuti, una volta
Questo intervento include 3 brevi meditazioni identificate come componenti inattive nello studio precedente (ID: NCT04665167)
Comparatore placebo: Gruppo di distrazione
15 minuti, una volta
Ai partecipanti verrà chiesto di ascoltare la registrazione su un argomento irrilevante.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale Unità soggettive di vergogna (SUS) alla fine dell'intervento
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
Unità soggettive di vergogna (SUS), prese in quattro punti durante l'intervento (punteggio da 0 senza vergogna a 100 pieno di vergogna)
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala degli stati dell'immagine corporea
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
Sarà utilizzato per valutare i sentimenti transitori sul corpo e l'aspetto fisico. Una scala a 6 elementi misura le attuali esperienze di immagine corporea in un particolare momento o in un contesto specifico. I punteggi possibili vanno da 6 a 54 e punteggi più alti indicano un'immagine corporea più positiva (risultato migliore).
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
Sottoscala della vergogna della scala della vergogna e della colpa di stato
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
Sarà usato per testare la vergogna dello stato. I punteggi possibili vanno da 5 a 25. Punteggi più alti indicano una vergogna di stato peggiore.
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

16 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

18 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

30 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 040360

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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