- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04984252
Test di un intervento di auto-compassione breve ea bassa intensità
27 settembre 2021 aggiornato da: Fidan Turk, University of Sheffield
Test di un intervento di auto-compassione breve e di bassa intensità per la vergogna del corpo statale tra le donne adulte: uno studio controllato randomizzato
Il recente studio di fattibilità degli investigatori di un intervento di auto-compassione e controllo attivo ha mostrato che l'intervento di auto-compassione era promettente nel ridurre la vergogna del corpo dello stato durante una sessione di intervento di 40 minuti.
Ci sono stati tre punti temporali in cui la riduzione del livello di vergogna corporea è stata significativa, indicando tre componenti attive nell'intervento che hanno portato a una significativa riduzione dello stato di vergogna corporea.
Non è chiaro se un intervento di auto-compassione più breve basato solo sui componenti attivi sarebbe efficace quanto l'intervento più lungo per ridurre la vergogna del corpo dello stato.
Un intervento così breve potrebbe quindi essere utilizzato come metodo di cambio durante la sessione (15-20 minuti) come parte di un pacchetto più ampio o come esercizio per i compiti a casa.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
- Comportamentale: Auto-compassione che comprende la scansione del corpo compassionevole-1, la scansione del corpo della compassione-2 e la pratica dell'osservazione breve
- Comportamentale: Auto-compassione che comprende pausa di auto-compassione, meditazione della gentilezza amorevole ed esercizio di respirazione.
- Comportamentale: Gruppo di distrazione
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
69
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sheffield, Regno Unito, S1 2LT
- Fidan Turk
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Donne autoidentificate
- Essere in grado di utilizzare un computer e disporre di una connessione a Internet
Criteri di esclusione:
- Conoscenza insufficiente della lingua inglese
- Disturbi dell'apprendimento o malattie psichiatriche che richiedono un intervento di assistenza secondaria
- Maschio
- Sotto i 18 anni
- Nessun accesso a un tablet o un computer con una connessione a Internet
- Indice di massa corporea inferiore a 18,5
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Solo componenti attivi
15 minuti, una volta
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Questo intervento include 3 brevi meditazioni che sono identificate come componente attiva nello studio precedente (ID: NCT04665167)
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Comparatore fittizio: Componenti inattivi
15 minuti, una volta
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Questo intervento include 3 brevi meditazioni identificate come componenti inattive nello studio precedente (ID: NCT04665167)
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Comparatore placebo: Gruppo di distrazione
15 minuti, una volta
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Ai partecipanti verrà chiesto di ascoltare la registrazione su un argomento irrilevante.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale Unità soggettive di vergogna (SUS) alla fine dell'intervento
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
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Unità soggettive di vergogna (SUS), prese in quattro punti durante l'intervento (punteggio da 0 senza vergogna a 100 pieno di vergogna)
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attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala degli stati dell'immagine corporea
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
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Sarà utilizzato per valutare i sentimenti transitori sul corpo e l'aspetto fisico.
Una scala a 6 elementi misura le attuali esperienze di immagine corporea in un particolare momento o in un contesto specifico.
I punteggi possibili vanno da 6 a 54 e punteggi più alti indicano un'immagine corporea più positiva (risultato migliore).
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
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Sottoscala della vergogna della scala della vergogna e della colpa di stato
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
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Sarà usato per testare la vergogna dello stato.
I punteggi possibili vanno da 5 a 25.
Punteggi più alti indicano una vergogna di stato peggiore.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2021
Completamento primario (Effettivo)
16 settembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
18 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
30 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 040360
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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