- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04984252
Testowanie krótkiej interwencji samowspółczucia o niskiej intensywności
27 września 2021 zaktualizowane przez: Fidan Turk, University of Sheffield
Testowanie krótkiej interwencji samowspółczucia o niskiej intensywności w stanach wstydu ciała wśród dorosłych kobiet: randomizowana, kontrolowana próba
Przeprowadzona niedawno przez badaczy próba wykonalności interwencji polegającej na samowspółczuciu i aktywnej kontroli wykazała, że interwencja polegająca na współczuciu wobec samego siebie była obiecująca w zmniejszaniu wstydu związanego z ciałem podczas 40-minutowej sesji interwencyjnej.
Były trzy punkty czasowe, w których redukcja poziomu wstydu ciała była znacząca, co wskazuje na trzy aktywne komponenty interwencji, które doprowadziły do znacznej redukcji stanu wstydu ciała.
Nie jest jasne, czy krótsza interwencja polegająca na samowspółczuciu, oparta wyłącznie na składnikach aktywnych, byłaby równie skuteczna, jak dłuższa interwencja w zmniejszaniu stanu wstydu ciała.
Taka krótka interwencja może być następnie wykorzystana jako metoda zmiany w trakcie sesji (15-20 minut) jako część większego pakietu lub jako zadanie domowe.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
69
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sheffield, Zjednoczone Królestwo, S1 2LT
- Fidan Turk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Samozidentyfikowane kobiety
- Być w stanie korzystać z komputera i mieć połączenie z Internetem
Kryteria wyłączenia:
- Niewystarczająca znajomość języka angielskiego
- Trudności w uczeniu się lub choroba psychiczna wymagająca interwencji opieki specjalistycznej
- Mężczyzna
- Poniżej 18-tego roku życia
- Brak dostępu do tabletu lub komputera z połączeniem internetowym
- Wskaźnik masy ciała poniżej 18,5
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Tylko aktywne komponenty
15 minut, raz
|
Ta interwencja obejmuje 3 krótkie medytacje, które zostały zidentyfikowane jako aktywny składnik w poprzednim badaniu (ID: NCT04665167)
|
|
Pozorny komparator: Nieaktywne komponenty
15 minut, raz
|
Ta interwencja obejmuje 3 krótkie medytacje, które zostały zidentyfikowane jako nieaktywny składnik w poprzednim badaniu (ID: NCT04665167)
|
|
Komparator placebo: Grupa rozpraszająca uwagę
15 minut, raz
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o odsłuchanie nagrania na nieistotny temat.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Subiektywne jednostki wstydu (SUS) na koniec interwencji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
|
Subiektywne jednostki wstydu (SUS), mierzone w czterech punktach podczas interwencji (ocena od 0 brak wstydu do 100 pełen wstydu)
|
do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Stanów Obrazu Ciała
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
|
Posłuży do oceny przejściowych odczuć związanych z ciałem i wyglądem fizycznym.
Skala składająca się z 6 pozycji mierzy bieżące doświadczenia związane z obrazem ciała w określonym momencie lub w określonym kontekście.
Możliwe wyniki mieszczą się w przedziale od 6 do 54, a wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywny obraz własnego ciała (lepszy wynik).
|
do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
|
|
Podskala wstydu Stanowej Skali Wstydu i Winy
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
|
Posłuży do przetestowania stanu wstydu.
Możliwe wyniki mieszczą się w przedziale od 5 do 25.
Wyższe wyniki wskazują na gorszy stan wstydu.
|
do ukończenia studiów, średnio 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 września 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 040360
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .