- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04984252
Lyhyen ja matalan intensiteetin itsemyötätuntoisen intervention testaus
maanantai 27. syyskuuta 2021 päivittänyt: Fidan Turk, University of Sheffield
Lyhyen ja matalan intensiteetin itsemyötätunto-intervention testaaminen valtion kehon häpeän vuoksi aikuisten naisten keskuudessa: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkijoiden äskettäinen toteutettavuuskoe itsemyötätunnosta ja aktiivisesta kontrolliinterventiosta osoitti, että itsemyötätunto-interventio oli lupaava vähentämään valtion kehon häpeää 40 minuutin interventioistunnon aikana.
Oli kolme aikapistettä, joissa kehon häpeän tason lasku oli merkittävää, mikä osoitti, että interventiossa on kolme aktiivista komponenttia, jotka johtivat valtion kehon häpeän merkittävään vähenemiseen.
On epäselvää, olisiko lyhyempi itsemyötätunto-interventio, joka perustuu vain aktiivisiin komponentteihin, yhtä tehokas kuin pidempi interventio vähentämään valtion kehon häpeää.
Tällaista lyhyttä interventiota voitaisiin sitten käyttää istunnon vaihtomenetelmänä (15-20 min) osana suurempaa pakettia tai kotitehtävänä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Itsemyötätunto, joka sisältää myötätuntoisen kehon skannauksen-1, myötätuntoisen kehon skannauksen-2 ja lyhyen havaitsemisharjoituksen
- Käyttäytyminen: Itsemyötätunto, joka sisältää itsemyötätuntotauon, rakastavan ystävällisyyden meditaation ja hengitysharjoituksen.
- Käyttäytyminen: Häiriöryhmä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
69
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S1 2LT
- Fidan Turk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Itsensä tunnistaneet naiset
- Osaat käyttää tietokonetta ja sinulla on Internet-yhteys
Poissulkemiskriteerit:
- Riittämätön englannin kielen taito
- Oppimishäiriö tai psykiatrinen sairaus, joka vaatii toissijaista hoitoa
- Uros
- Alle 18-vuotias
- Ei pääsyä tablettiin tai tietokoneeseen Internet-yhteydellä
- Painoindeksi alle 18,5
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vain aktiiviset komponentit
15 minuuttia, kerran
|
Tämä interventio sisältää 3 lyhyttä meditaatiota, jotka on tunnistettu aktiiviseksi komponentiksi edellisessä tutkimuksessa (ID: NCT04665167)
|
|
Huijausvertailija: Ei-aktiiviset komponentit
15 minuuttia, kerran
|
Tämä interventio sisältää 3 lyhyttä meditaatiota, jotka on tunnistettu ei-aktiiviseksi komponentiksi edellisessä tutkimuksessa (ID: NCT04665167)
|
|
Placebo Comparator: Häiriöryhmä
15 minuuttia, kerran
|
Osallistujia pyydetään kuuntelemaan tallenne epäolennaisesta aiheesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta Subjektiiviset häpeän yksiköt (SUS) intervention lopussa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
Subjektiiviset häpeän yksiköt (SUS), otettu neljästä pisteestä intervention aikana (pistein 0 ei häpeää 100 täynnä häpeää)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Body Image State Scale
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
Sitä käytetään arvioimaan ohimeneviä tunteita kehosta ja ulkonäöstä.
6-osainen asteikko mittaa tämänhetkisiä kehonkuvakokemuksia tietyllä hetkellä tai tietyssä kontekstissa.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 6-54, ja korkeammat pisteet osoittavat positiivisempaa kehonkuvaa (parempaa lopputulosta).
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Valtion häpeä- ja syyllisyysasteikon häpeä-alaasteikko
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
Sitä käytetään valtion häpeän testaamiseen.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 5-25.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa valtion häpeää.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 16. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 18. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 040360
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .