- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04984252
Testen einer kurzen Selbstmitgefühlsintervention mit geringer Intensität
27. September 2021 aktualisiert von: Fidan Turk, University of Sheffield
Testen einer kurzen und niedrigintensiven Selbstmitgefühlsintervention für State Body Shame bei erwachsenen Frauen: eine randomisierte kontrollierte Studie
Die jüngste Durchführbarkeitsstudie der Ermittler zu einer Selbstmitgefühls- und aktiven Kontrollintervention zeigte, dass die Selbstmitgefühlsintervention vielversprechend war, um das staatliche Körperscham während einer 40-minütigen Interventionssitzung zu reduzieren.
Es gab drei Zeitpunkte, an denen die Reduzierung des Körper-Scham-Niveaus signifikant war, was auf drei aktive Komponenten in der Intervention hinweist, die zu einer signifikanten Reduzierung des Zustands der Körper-Scham führten.
Es ist unklar, ob eine kürzere Selbstmitgefühlsintervention, die nur auf den aktiven Komponenten basiert, genauso effektiv wäre wie die längere Intervention zur Verringerung der staatlichen Körperscham.
Eine solche kurze Intervention könnte dann als Änderungsmethode während der Sitzung (15-20 Minuten) als Teil eines größeren Pakets oder als Hausaufgabenübung verwendet werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
69
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Sheffield, Vereinigtes Königreich, S1 2LT
- Fidan Turk
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Selbst identifizierte Frauen
- In der Lage sein, einen Computer zu benutzen und über eine Internetverbindung zu verfügen
Ausschlusskriterien:
- Unzureichende Englischkenntnisse
- Lernbehinderung oder psychiatrische Erkrankung, die eine Intervention der Sekundärversorgung erfordert
- Männlich
- Unter 18 Jahre alt
- Kein Zugriff auf ein Tablet oder einen Computer mit Internetverbindung
- Body-Mass-Index unter 18,5
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Nur aktive Komponenten
15 Minuten, einmal
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Diese Intervention umfasst 3 kurze Meditationen, die in der vorherigen Studie als aktive Komponente identifiziert wurden (ID: NCT04665167).
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Schein-Komparator: Inaktive Komponenten
15 Minuten, einmal
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Diese Intervention umfasst 3 kurze Meditationen, die in der vorherigen Studie als inaktive Komponente identifiziert wurden (ID: NCT04665167).
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Placebo-Komparator: Ablenkungsgruppe
15 Minuten, einmal
|
Die Teilnehmer werden gebeten, sich eine Aufnahme zu irrelevanten Themen anzuhören.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der subjektiven Schameinheiten (SUS) am Ende der Intervention gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
|
Subjektive Schameinheiten (SUS), gemessen an vier Punkten während der Intervention (Wertung 0 keine Scham bis 100 voller Scham)
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bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körperbildzustandsskala
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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Es wird verwendet, um vorübergehende Gefühle über den Körper und das äußere Erscheinungsbild zu beurteilen.
Eine 6-Punkte-Skala misst aktuelle Körperbilderfahrungen zu einem bestimmten Zeitpunkt oder in einem bestimmten Kontext.
Mögliche Werte reichen von 6 bis 54, und höhere Werte weisen auf ein positiveres Körperbild hin (besseres Ergebnis).
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bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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Scham-Subskala der State Shame and Guilt Scale
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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Es wird verwendet, um die staatliche Scham zu testen.
Mögliche Punktzahlen reichen von 5 bis 25.
Höhere Werte weisen auf eine stärkere staatliche Scham hin.
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bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. September 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
18. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Oktober 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. September 2021
Zuletzt verifiziert
1. September 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 040360
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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