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Testen einer kurzen Selbstmitgefühlsintervention mit geringer Intensität

27. September 2021 aktualisiert von: Fidan Turk, University of Sheffield

Testen einer kurzen und niedrigintensiven Selbstmitgefühlsintervention für State Body Shame bei erwachsenen Frauen: eine randomisierte kontrollierte Studie

Die jüngste Durchführbarkeitsstudie der Ermittler zu einer Selbstmitgefühls- und aktiven Kontrollintervention zeigte, dass die Selbstmitgefühlsintervention vielversprechend war, um das staatliche Körperscham während einer 40-minütigen Interventionssitzung zu reduzieren. Es gab drei Zeitpunkte, an denen die Reduzierung des Körper-Scham-Niveaus signifikant war, was auf drei aktive Komponenten in der Intervention hinweist, die zu einer signifikanten Reduzierung des Zustands der Körper-Scham führten. Es ist unklar, ob eine kürzere Selbstmitgefühlsintervention, die nur auf den aktiven Komponenten basiert, genauso effektiv wäre wie die längere Intervention zur Verringerung der staatlichen Körperscham. Eine solche kurze Intervention könnte dann als Änderungsmethode während der Sitzung (15-20 Minuten) als Teil eines größeren Pakets oder als Hausaufgabenübung verwendet werden.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

69

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Selbst identifizierte Frauen
  • In der Lage sein, einen Computer zu benutzen und über eine Internetverbindung zu verfügen

Ausschlusskriterien:

  • Unzureichende Englischkenntnisse
  • Lernbehinderung oder psychiatrische Erkrankung, die eine Intervention der Sekundärversorgung erfordert
  • Männlich
  • Unter 18 Jahre alt
  • Kein Zugriff auf ein Tablet oder einen Computer mit Internetverbindung
  • Body-Mass-Index unter 18,5

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Nur aktive Komponenten
15 Minuten, einmal
Diese Intervention umfasst 3 kurze Meditationen, die in der vorherigen Studie als aktive Komponente identifiziert wurden (ID: NCT04665167).
Schein-Komparator: Inaktive Komponenten
15 Minuten, einmal
Diese Intervention umfasst 3 kurze Meditationen, die in der vorherigen Studie als inaktive Komponente identifiziert wurden (ID: NCT04665167).
Placebo-Komparator: Ablenkungsgruppe
15 Minuten, einmal
Die Teilnehmer werden gebeten, sich eine Aufnahme zu irrelevanten Themen anzuhören.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der subjektiven Schameinheiten (SUS) am Ende der Intervention gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Subjektive Schameinheiten (SUS), gemessen an vier Punkten während der Intervention (Wertung 0 keine Scham bis 100 voller Scham)
bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperbildzustandsskala
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Es wird verwendet, um vorübergehende Gefühle über den Körper und das äußere Erscheinungsbild zu beurteilen. Eine 6-Punkte-Skala misst aktuelle Körperbilderfahrungen zu einem bestimmten Zeitpunkt oder in einem bestimmten Kontext. Mögliche Werte reichen von 6 bis 54, und höhere Werte weisen auf ein positiveres Körperbild hin (besseres Ergebnis).
bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Scham-Subskala der State Shame and Guilt Scale
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Es wird verwendet, um die staatliche Scham zu testen. Mögliche Punktzahlen reichen von 5 bis 25. Höhere Werte weisen auf eine stärkere staatliche Scham hin.
bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 040360

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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