- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04986462
Artroskopická léčba trhlin rotátorové manžety na straně burzy v ramenním kloubu
29. července 2021 aktualizováno: Peking University Third Hospital
Artroskopická léčba natržení rotátorové manžety o částečné tloušťce na straně bursy
Retrospektivní analýza byla provedena u pacientů s natržením rotátorové manžety v částečné tloušťce na straně burzy, kteří podstoupili artroskopickou operaci od ledna 2009 do prosince 2011.
Vyšetřit diagnózu a artroskopickou léčbu laterální trhliny parciální burzy rotátorové manžety a zhodnotit pooperační funkční výsledek a hojení šlach.
Přehled studie
Detailní popis
Studovat chirurgickou metodu a klinický efekt artroskopické léčby částečného natržení burzy rotátorové manžety.
Retrospektivní analýza byla provedena u pacientů s částečnými trhlinami rotátorové manžety na straně burzy, kteří podstoupili artroskopickou operaci od ledna 2009 do prosince 2011.
Předoperačně byl proveden RTG a MRI.
Během operace byla provedena oprava rotátorové manžety.
K hodnocení kloubu při předoperačním a konečném sledování byla použita škála UCLA ramene.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína, 100083
- Peking University Third Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
U pacientů s diagnózou natržení rotátorové manžety o částečné tloušťce na straně burzy bylo provedeno velmi málo výzkumu natržení rotátorové manžety v částečné tloušťce na straně burzy, který nemá konsenzus ohledně diagnózy a léčby.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Od ledna 2009 do prosince 2011 byli sledováni pacienti s natržením rotátorové manžety v částečné tloušťce na straně burzy, kteří podstoupili artroskopickou operaci ve třetí nemocnici Pekingské univerzity a byli sledováni.
vyloučit:
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se zmrzlým ramenem a nestabilními ramenními klouby.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacienti s natržením rotátorové manžety v částečné tloušťce na straně burzy
Pacienti s natržením rotátorové manžety v částečné tloušťce na straně burzy, kteří podstoupili artroskopickou operaci a byli sledováni ve třetí nemocnici Pekingské univerzity.
|
Pacienti podstoupili ubakromiální bursektomii a akromioplastiku, debridement manžety a opravu manžety, suturu rotátorové manžety ze strany na stranu kombinovanou se suturou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
UCLA (University of California, Los Angeles) Skóre na rameni 1 rok po operaci.
Časové okno: 1 rok po operaci
|
Analýza stupnice skóre na rameni UCLA (University of California, Los Angeles) 1 rok po operaci.
Stupnice má minimální skóre 2 a maximální skóre 35.
Čím vyšší skóre, tím lepší prognóza pacientů.
|
1 rok po operaci
|
|
UCLA (University of California, Los Angeles) Skóre na rameni 2 roky po operaci.
Časové okno: 2 roky po operaci
|
Analýza škály skóre na rameni UCLA (University of California, Los Angeles) 2 roky po operaci. Škála má minimální skóre 2 a maximální skóre 35.
Čím vyšší skóre, tím lepší prognóza pacientů.
|
2 roky po operaci
|
|
UCLA (University of California, Los Angeles) Skóre na rameni 5 let po operaci.
Časové okno: 5 let po operaci
|
Analýza UCLA (University of California, Los Angeles) Skóre na rameni 5 let po operaci.
Stupnice má minimální skóre 2 a maximální skóre 35.
Čím vyšší skóre, tím lepší prognóza pacientů.
|
5 let po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: jian xiao, Peking University Third Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
2. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. července 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014100
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .