- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04986462
Artroskopisk behandling af bursal-side rotator manchet rifter i skulderled
29. juli 2021 opdateret af: Peking University Third Hospital
Artroskopisk behandling af revner i rotatormanchet i delvis tykkelse på bursalsiden
En retrospektiv analyse blev udført på patienter med revner i rotatormanchet i partiel tykkelse på bursalsiden, som gennemgik artroskopisk kirurgi fra januar 2009 til december 2011.
At undersøge diagnosen og artroskopisk behandling af partiel rotator cuff bursa lateral rivning og at evaluere det postoperative funktionelle resultat og seneheling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At studere den kirurgiske metode og den kliniske effekt af artroskopisk behandling for delvis afrivning af rotator cuff bursa.
En retrospektiv analyse blev udført på patienter med revner i rotatormanchet i partiel tykkelse på bursalsiden, som gennemgik artroskopisk kirurgi fra januar 2009 til december 2011.
Præoperativ røntgen og MR blev udført.
Rotator cuff reparation blev udført under operationen.
UCLA skulderscoringsskala blev brugt til at evaluere leddet ved præoperativ og endelig opfølgning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100083
- Peking University Third Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter diagnosticeret med revner i partiel tykkelse af rotatormanchet på bursalsiden, har der været meget lidt forskning om revner i partiel tykkelse af rotatormanchet på bursalsiden, som ikke har nogen konsensus om diagnose og behandling.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fra januar 2009 til december 2011 blev patienter med revner i rotatormanchet i partiel tykkelse på bursalsiden, som gennemgik artroskopisk kirurgi på Peking University Third Hospital og blev fulgt op.
udelukke:
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med frossen skulder og ustabile skulderled.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
patienter med revner i rotatormanchet i delvis tykkelse på bursalsiden
Patienter med revner i rotatormanchet i partiel tykkelse på bursalsiden, som gennemgik artroskopisk kirurgi og blev fulgt op på Peking University Third Hospital.
|
Patienterne gennemgik ubacromial bursektomi og akromioplastik, manchetdebridering og manchetreparation, side til side sutur af rotatorcuff kombineret med suturanker.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
UCLA (University of California, Los Angeles) Skulderscoreskala ved 1 år efter operationen.
Tidsramme: 1 år efter operationen
|
Analyse af UCLA (University of California, Los Angeles) Skulder Score-skala 1 år efter operationen.
Skalaen har en minimumsscore på 2 og en maksimal score på 35.
Jo højere score, jo bedre er prognosen for patienterne.
|
1 år efter operationen
|
UCLA (University of California, Los Angeles) Skulder Score-skala ved 2 år efter operationen.
Tidsramme: 2 år efter operationen
|
Analyse af UCLA (University of California, Los Angeles) Skulder Score Scale efter 2 år efter operation. Skalaen har en minimumsscore på 2 og en maksimal score på 35.
Jo højere score, jo bedre er prognosen for patienterne.
|
2 år efter operationen
|
UCLA (University of California, Los Angeles) skulderresultatskala 5 år efter operationen.
Tidsramme: 5 år efter operationen
|
Analyse af UCLA (University of California, Los Angeles) Skulder Score-skala ved 5 år efter operation.
Skalaen har en minimumsscore på 2 og en maksimal score på 35.
Jo højere score, jo bedre er prognosen for patienterne.
|
5 år efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: jian xiao, Peking University Third Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
2. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juli 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014100
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rotator Cuff River
-
Zimmer, GmbHAktiv, ikke rekrutterendeCuff-tear artropatiTyskland, Belgien, Schweiz, Det Forenede Kongerige
-
Consorci Sanitari de TerrassaAfsluttetRotator Cuff River | Rotator Cuff Tear ArthropathySpanien
-
William Beaumont HospitalsAfsluttetRotator Cuff Tear ArthropathyForenede Stater
-
Henry Ford Health SystemSmith & Nephew, Inc.RekrutteringRotator Cuff River | Rotator Cuff Tear ArthropathyForenede Stater
-
Nova Scotia Health AuthorityAktiv, ikke rekrutterende
-
Schulthess KlinikTrukket tilbageRotator Cuff Tear Arthropathy
-
University of UtahAfsluttetRotator Cuff Tear ArthropathyForenede Stater
-
Arthrex, Inc.RekrutteringRotator Cuff Tear ArthropathyForenede Stater
-
Gülçe İrem YalçınkayaAktiv, ikke rekrutterende
-
University of California, San FranciscoAktiv, ikke rekrutterendeRotator Cuff Tear ArthropathyForenede Stater