- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04986462
Tratamento artroscópico de rupturas do manguito rotador do lado bursal na articulação do ombro
29 de julho de 2021 atualizado por: Peking University Third Hospital
Tratamento artroscópico de rupturas do manguito rotador de espessura parcial do lado bursal
Uma análise retrospectiva foi realizada em pacientes com lesões parciais do manguito rotador do lado bursal que foram submetidos a cirurgia artroscópica de janeiro de 2009 a dezembro de 2011.
Investigar o diagnóstico e o tratamento artroscópico da lesão parcial da bursa lateral do manguito rotador e avaliar o resultado funcional pós-operatório e a cicatrização do tendão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudar o método cirúrgico e o efeito clínico do tratamento artroscópico para ruptura parcial da bursa do manguito rotador.
Uma análise retrospectiva foi realizada em pacientes com lesões parciais do manguito rotador do lado da bursa submetidos a cirurgia artroscópica de janeiro de 2009 a dezembro de 2011.
Radiografia e ressonância magnética pré-operatórias foram realizadas.
O reparo do manguito rotador foi realizado durante a operação.
A escala de pontuação do ombro da UCLA foi usada para avaliar a articulação no acompanhamento pré-operatório e final.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Beijing, China, 100083
- Peking University Third Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes diagnosticados com rupturas parciais do manguito rotador do lado bursal, tem havido muito pouca pesquisa sobre rupturas parciais do manguito rotador do lado bursal, que não tem consenso sobre diagnóstico e tratamento.
Descrição
Critério de inclusão:
- De janeiro de 2009 a dezembro de 2011, pacientes com lesões parciais do manguito rotador do lado bursal que foram submetidos a cirurgia artroscópica no Terceiro Hospital da Universidade de Pequim e foram acompanhados.
excluir:
Critério de exclusão:
- Pacientes com ombro congelado e articulações do ombro instáveis.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
pacientes com rupturas parciais do manguito rotador do lado bursal
Pacientes com lesões parciais do manguito rotador do lado bursal que foram submetidos a cirurgia artroscópica e acompanhados no Terceiro Hospital da Universidade de Pequim.
|
Os pacientes foram submetidos a bursectomia ubacromial e acromioplastia, desbridamento e reparo do manguito, sutura lado a lado do manguito rotador combinada com âncora de sutura.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala de Pontuação do Ombro da UCLA (Universidade da Califórnia, Los Angeles) 1 ano após a operação.
Prazo: 1 ano após a operação
|
Análise da escala de pontuação do ombro da UCLA (Universidade da Califórnia, Los Angeles) 1 ano após a operação.
A escala tem pontuação mínima de 2 e máxima de 35.
Quanto maior a pontuação, melhor o prognóstico dos pacientes.
|
1 ano após a operação
|
Escala de Pontuação do Ombro da UCLA (Universidade da Califórnia, Los Angeles) 2 anos após a operação.
Prazo: 2 anos após a operação
|
Análise da escala de pontuação do ombro da UCLA (Universidade da Califórnia, Los Angeles) em 2 anos após a operação. A escala tem uma pontuação mínima de 2 e uma pontuação máxima de 35.
Quanto maior a pontuação, melhor o prognóstico dos pacientes.
|
2 anos após a operação
|
Escala de pontuação do ombro da UCLA (Universidade da Califórnia, Los Angeles) 5 anos após a operação.
Prazo: 5 anos após a operação
|
Análise da Escala de Pontuação do Ombro da UCLA (Universidade da Califórnia, Los Angeles) 5 anos após a operação.
A escala tem pontuação mínima de 2 e máxima de 35.
Quanto maior a pontuação, melhor o prognóstico dos pacientes.
|
5 anos após a operação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: jian xiao, Peking University Third Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
2 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014100
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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