- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04986462
Trattamento artroscopico delle rotture della cuffia dei rotatori lato borsa nell'articolazione della spalla
29 luglio 2021 aggiornato da: Peking University Third Hospital
Trattamento artroscopico delle lesioni della cuffia dei rotatori a spessore parziale lato borsa
È stata eseguita un'analisi retrospettiva su pazienti con lesioni della cuffia dei rotatori a spessore parziale del lato della borsa sottoposti a chirurgia artroscopica da gennaio 2009 a dicembre 2011.
Indagare la diagnosi e il trattamento artroscopico della lesione laterale parziale della cuffia dei rotatori e valutare l'esito funzionale postoperatorio e la guarigione del tendine.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studiare il metodo chirurgico e l'effetto clinico del trattamento artroscopico per la lacerazione parziale della borsa della cuffia dei rotatori.
È stata eseguita un'analisi retrospettiva su pazienti con lesioni della cuffia dei rotatori a spessore parziale del lato della borsa sottoposti a chirurgia artroscopica da gennaio 2009 a dicembre 2011.
Sono state eseguite radiografie e RM preoperatorie.
Durante l'operazione è stata eseguita la riparazione della cuffia dei rotatori.
La scala di punteggio della spalla UCLA è stata utilizzata per valutare l'articolazione al follow-up preoperatorio e finale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Beijing, Cina, 100083
- Peking University Third Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con diagnosi di lesioni della cuffia dei rotatori a spessore parziale del lato della borsa, sono state condotte pochissime ricerche sulle lesioni della cuffia dei rotatori a spessore parziale del lato della borsa, che non hanno consenso sulla diagnosi e sul trattamento.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Da gennaio 2009 a dicembre 2011, pazienti con lesioni della cuffia dei rotatori a spessore parziale del lato della borsa che sono stati sottoposti a chirurgia artroscopica presso il Terzo Ospedale dell'Università di Pechino e sono stati seguiti.
escludere:
Criteri di esclusione:
- Pazienti con spalla congelata e articolazioni della spalla instabili.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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pazienti con lesioni della cuffia dei rotatori a spessore parziale del lato della borsa
Pazienti con lesioni della cuffia dei rotatori a spessore parziale del lato della borsa che sono stati sottoposti a chirurgia artroscopica e sono stati seguiti presso il Terzo Ospedale dell'Università di Pechino.
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I pazienti sono stati sottoposti a borsactomia ubacromiale e acromioplastica, sbrigliamento della cuffia e riparazione della cuffia, sutura laterale della cuffia dei rotatori combinata con ancora di sutura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala del punteggio della spalla dell'UCLA (Università della California, Los Angeles) a 1 anno dall'operazione.
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'operazione
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Analisi della scala del punteggio della spalla dell'UCLA (University of California, Los Angeles) a 1 anno dall'operazione.
La scala ha un punteggio minimo di 2 e un punteggio massimo di 35.
Più alto è il punteggio, migliore è la prognosi dei pazienti.
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1 anno dopo l'operazione
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Scala del punteggio della spalla dell'UCLA (Università della California, Los Angeles) a 2 anni dall'operazione.
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'operazione
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Analisi della scala del punteggio della spalla dell'UCLA (Università della California, Los Angeles) a 2 anni dall'operazione. La scala ha un punteggio minimo di 2 e un punteggio massimo di 35.
Più alto è il punteggio, migliore è la prognosi dei pazienti.
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2 anni dopo l'operazione
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Scala del punteggio della spalla dell'UCLA (Università della California, Los Angeles) a 5 anni dall'operazione.
Lasso di tempo: 5 anni dopo l'operazione
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Analisi della UCLA (University of California, Los Angeles)Shoulder Score Scale a 5 anni dall'operazione.
La scala ha un punteggio minimo di 2 e un punteggio massimo di 35.
Più alto è il punteggio, migliore è la prognosi dei pazienti.
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5 anni dopo l'operazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: jian xiao, Peking University Third Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
2 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 luglio 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014100
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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