- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04986462
Tratamiento artroscópico de desgarros del manguito rotador del lado de la bolsa en la articulación del hombro
29 de julio de 2021 actualizado por: Peking University Third Hospital
Tratamiento artroscópico de desgarros de espesor parcial del manguito rotador del lado de la bolsa
Se realizó un análisis retrospectivo de pacientes con desgarros del manguito rotador de espesor parcial del lado bursal que se sometieron a cirugía artroscópica desde enero de 2009 hasta diciembre de 2011.
Investigar el diagnóstico y el tratamiento artroscópico del desgarro parcial de la bursa lateral del manguito de los rotadores, y evaluar el resultado funcional postoperatorio y la cicatrización del tendón.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudiar el método quirúrgico y el efecto clínico del tratamiento artroscópico del desgarro parcial de la bursa del manguito rotador.
Se realizó un análisis retrospectivo de pacientes con desgarros del manguito rotador de espesor parcial del lado bursal que se sometieron a cirugía artroscópica desde enero de 2009 hasta diciembre de 2011.
Se realizaron radiografías y resonancias magnéticas preoperatorias.
La reparación del manguito rotador se realizó durante la operación.
Se utilizó la escala de puntuación del hombro de la UCLA para evaluar la articulación en el seguimiento preoperatorio y final.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana, 100083
- Peking University Third Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes diagnosticados con desgarros del manguito de los rotadores del espesor parcial del lado de la bolsa, ha habido muy poca investigación sobre los desgarros del manguito de los rotadores del espesor parcial del lado de la bolsa, que no tiene consenso sobre el diagnóstico y el tratamiento.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Desde enero de 2009 hasta diciembre de 2011, los pacientes con desgarros del manguito rotador de espesor parcial del lado bursal que se sometieron a cirugía artroscópica en el Tercer Hospital de la Universidad de Pekín y fueron objeto de seguimiento.
excluir:
Criterio de exclusión:
- Pacientes con hombro congelado y articulaciones del hombro inestables.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pacientes con desgarros del manguito rotador de espesor parcial del lado de la bolsa
Pacientes con desgarros del manguito rotador de espesor parcial del lado de la bolsa que se sometieron a cirugía artroscópica y fueron seguidos en el Tercer Hospital de la Universidad de Pekín.
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Los pacientes se sometieron a bursectomía subacromial y acromioplastia, desbridamiento y reparación del manguito, sutura de lado a lado del manguito rotador combinada con anclaje de sutura.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de puntaje de hombro de UCLA (Universidad de California, Los Ángeles) 1 año después de la operación.
Periodo de tiempo: 1 año después de la operación
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Análisis de la escala de puntuación del hombro de la UCLA (Universidad de California, Los Ángeles) 1 año después de la operación.
La escala tiene una puntuación mínima de 2 y una puntuación máxima de 35.
A mayor puntuación, mejor pronóstico de los pacientes.
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1 año después de la operación
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Escala de puntuación del hombro de la UCLA (Universidad de California, Los Ángeles) a los 2 años de la operación.
Periodo de tiempo: 2 años después de la operación
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Análisis de la UCLA (University of California, Los Angeles) Shoulder Score Scale a los 2 años de la operación. La escala tiene una puntuación mínima de 2 y máxima de 35.
A mayor puntuación, mejor pronóstico de los pacientes.
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2 años después de la operación
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Escala de puntuación del hombro de la UCLA (Universidad de California, Los Ángeles) a los 5 años de la operación.
Periodo de tiempo: 5 años después de la operación
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Análisis de la escala de puntuación del hombro de la UCLA (Universidad de California, Los Ángeles) a los 5 años de la operación.
La escala tiene una puntuación mínima de 2 y una puntuación máxima de 35.
A mayor puntuación, mejor pronóstico de los pacientes.
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5 años después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: jian xiao, Peking University Third Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
2 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014100
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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