- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04986462
Arthroscopische behandeling van scheuren in de rotatorcuff aan de bursazijde in het schoudergewricht
29 juli 2021 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital
Artroscopische behandeling van scheuren in de rotatorcuff aan de bursazijde met gedeeltelijke dikte
Een retrospectieve analyse werd uitgevoerd bij patiënten met partiële rotatorcuff-scheuren aan de bursazijde die van januari 2009 tot december 2011 een arthroscopische operatie ondergingen.
Om de diagnose en artroscopische behandeling van partiële rotator cuff bursa laterale scheur te onderzoeken, en om de postoperatieve functionele uitkomst en peesgenezing te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bestudering van de chirurgische methode en het klinisch effect van arthroscopische behandeling van een gedeeltelijke scheur in de bursa van de rotatorcuff.
Een retrospectieve analyse werd uitgevoerd bij patiënten met gedeeltelijke rotator cuff-scheuren aan de bursazijde die van januari 2009 tot december 2011 een arthroscopische operatie ondergingen.
Er werden preoperatieve röntgenfoto's en MRI gemaakt.
Tijdens de operatie werd een rotatorcuff-reparatie uitgevoerd.
De UCLA-schouderscoreschaal werd gebruikt om het gewricht te evalueren tijdens de preoperatieve en de laatste follow-up.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China, 100083
- Peking University Third Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Bij patiënten met de diagnose van partiële rotator cuff-scheuren aan de bursaalzijde is er zeer weinig onderzoek gedaan naar bursaalzijde partiële rotator cuff-scheuren, die geen consensus hebben over diagnose en behandeling.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Van januari 2009 tot december 2011 werden patiënten met rotator cuff-scheuren aan de bursazijde met gedeeltelijke dikte die arthroscopische chirurgie ondergingen in het derde ziekenhuis van Peking University en gevolgd.
uitsluiten:
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een bevroren schouder en onstabiele schoudergewrichten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënten met partiële rotator cuff-scheuren aan de bursazijde
Patiënten met partiële rotatorcuff-scheuren aan de bursazijde die arthroscopische chirurgie ondergingen en werden opgevolgd in het derde ziekenhuis van Peking University.
|
Patiënten ondergingen een ubacromiale bursectomie en acromioplastiek, debridement van de manchet en reparatie van de manchet, zijdelingse hechting van de rotatormanchet gecombineerd met hechtanker.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
UCLA (University of California, Los Angeles) Schouderscoreschaal 1 jaar na operatie.
Tijdsspanne: 1 jaar na operatie
|
Analyse van de UCLA (University of California, Los Angeles) schouderscoreschaal 1 jaar na de operatie.
De schaal heeft een minimale score van 2 en een maximale score van 35.
Hoe hoger de score, hoe beter de prognose van de patiënten.
|
1 jaar na operatie
|
|
UCLA (University of California, Los Angeles) Schouderscoreschaal 2 jaar na operatie.
Tijdsspanne: 2 jaar na operatie
|
Analyse van de UCLA (University of California, Los Angeles) Shoulder Score Scale 2 jaar na de operatie. De schaal heeft een minimale score van 2 en een maximale score van 35.
Hoe hoger de score, hoe beter de prognose van de patiënten.
|
2 jaar na operatie
|
|
UCLA (University of California, Los Angeles) Schouderscoreschaal 5 jaar na operatie.
Tijdsspanne: 5 jaar na operatie
|
Analyse van de UCLA (University of California, Los Angeles) schouderscoreschaal 5 jaar na de operatie.
De schaal heeft een minimale score van 2 en een maximale score van 35.
Hoe hoger de score, hoe beter de prognose van de patiënten.
|
5 jaar na operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: jian xiao, Peking University Third Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014100
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .