- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04986462
Artroskopisk behandling av revner på rotatormansjetten på bursalsiden i skulderleddet
29. juli 2021 oppdatert av: Peking University Third Hospital
Artroskopisk behandling av revner i rotatormansjetten med delvis tykkelse på bursalsiden
En retrospektiv analyse ble utført på pasienter med revner i rotatormansjetten i partiell tykkelse på bursalsiden som gjennomgikk artroskopisk kirurgi fra januar 2009 til desember 2011.
For å undersøke diagnose og artroskopisk behandling av partiell rotatorcuff bursa lateral rift, og for å evaluere det postoperative funksjonelle resultatet og seneheling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å studere kirurgisk metode og klinisk effekt av artroskopisk behandling for delvis avriving av rotator cuff bursa.
En retrospektiv analyse ble utført på pasienter med revner av partiell tykkelse på rotatormansjetten på bursalsiden som gjennomgikk artroskopisk kirurgi fra januar 2009 til desember 2011.
Preoperativ røntgen og MR ble utført.
Rotator cuff reparasjon ble utført under operasjonen.
UCLA skulderscoringsskala ble brukt til å evaluere leddet ved preoperativ og endelig oppfølging.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100083
- Peking University Third Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter diagnostisert med revner i rotatormansjett i partiell tykkelse på bursalsiden, har det vært svært lite forskning på revner i rotatormansjett i partiell tykkelse på bursalsiden, som ikke har konsensus om diagnose og behandling.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fra januar 2009 til desember 2011 ble pasienter med revner i rotatormansjetten i partiell tykkelse på bursalsiden som gjennomgikk artroskopisk kirurgi ved Peking University Third Hospital og ble fulgt opp.
utelukke:
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med frossen skulder og ustabile skulderledd.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
pasienter med revner i rotatormansjetten med delvis tykkelse på bursalsiden
Pasienter med revner i rotatormansjetten med delvis tykkelse på bursalsiden som gjennomgikk artroskopisk kirurgi og ble fulgt opp ved Peking University Third Hospital.
|
Pasientene gjennomgikk ubacromial bursektomi og akromioplastikk, mansjettdebridering og mansjettreparasjon, side til side sutur av rotatorcuff kombinert med suturanker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
UCLA (University of California, Los Angeles) skulderpoengskala ved 1 år etter operasjon.
Tidsramme: 1 år etter operasjon
|
Analyse av UCLA (University of California, Los Angeles) skulderpoengskala ved 1 år etter operasjon.
Skalaen har en minimumsscore på 2 og en maksimal poengsum på 35.
Jo høyere skår, jo bedre prognose har pasientene.
|
1 år etter operasjon
|
UCLA (University of California, Los Angeles) skulderpoengskala ved 2 år etter operasjonen.
Tidsramme: 2 år etter operasjonen
|
Analyse av UCLA (University of California, Los Angeles) skulderpoengskala 2 år etter operasjon. Skalaen har en minimumsscore på 2 og en maksimal poengsum på 35.
Jo høyere skår, jo bedre prognose har pasientene.
|
2 år etter operasjonen
|
UCLA (University of California, Los Angeles) skulderpoengskala ved 5 år etter operasjon.
Tidsramme: 5 år etter operasjon
|
Analyse av UCLA (University of California, Los Angeles) skulderpoengskala ved 5 år etter operasjon.
Skalaen har en minimumsscore på 2 og en maksimal poengsum på 35.
Jo høyere skår, jo bedre prognose har pasientene.
|
5 år etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: jian xiao, Peking University Third Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
2. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014100
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Rivner i rotatormansjetten
-
Zimmer, GmbHAktiv, ikke rekrutterendeCuff-tear artropatiTyskland, Belgia, Sveits, Storbritannia
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekruttering
-
Consorci Sanitari de TerrassaFullførtRivner i rotatormansjetten | Rotator Cuff Tear ArthropathySpania
-
Nova Scotia Health AuthorityAktiv, ikke rekrutterende
-
Schulthess KlinikTilbaketrukketRotator Cuff Tear Arthropathy
-
University of UtahFullførtRotator Cuff Tear ArthropathyForente stater
-
Arthrex, Inc.RekrutteringRotator Cuff Tear ArthropathyForente stater
-
Gülçe İrem YalçınkayaAktiv, ikke rekrutterende
-
University of California, San FranciscoAktiv, ikke rekrutterendeRotator Cuff Tear ArthropathyForente stater
-
William Beaumont HospitalsFullførtRotator Cuff Tear ArthropathyForente stater