- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04986462
Olkanivelen polttimen puoleisen rotaattorimansetin repeämien artroskooppinen hoito
torstai 29. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Peking University Third Hospital
Osittainen paksuisten rotaattorimansetin repeämien artroskooppinen hoito
Retrospektiivinen analyysi tehtiin potilaille, joilla oli osittain paksuisia rotaattorimansetin repeämiä keulan puolella ja joille tehtiin artroskopinen leikkaus tammikuusta 2009 joulukuuhun 2011.
Selvittää osittaisen rotaattorimansetin bursan lateraalirepeämän diagnoosia ja artroskooppista hoitoa sekä arvioida leikkauksen jälkeistä toiminnallista lopputulosta ja jänteen paranemista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkia artrroskooppisen hoidon kirurgista menetelmää ja kliinistä vaikutusta rotaattorimansetin bursan osittaiseen repeytymiseen.
Retrospektiivinen analyysi tehtiin potilaille, joilla oli keulan puolen osittainen paksuiset rotaattorimansetin repeytymät, joille tehtiin artroskopinen leikkaus tammikuusta 2009 joulukuuhun 2011.
Tehtiin ennen leikkausta röntgen ja MRI.
Rotaattorimansettikorjaus tehtiin leikkauksen aikana.
UCLA:n olkapään pisteytysasteikkoa käytettiin arvioitaessa niveltä ennen leikkausta ja viimeisessä seurannassa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100083
- Peking University Third Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilailla, joilla on diagnosoitu rotaattorimansetin osittaisen paksuuden repeämä, on ollut hyvin vähän tutkimusta bursaalipuolen osittaisen paksuuden rotaattorimansetin repeämistä, mikä ei ole yksimielinen diagnoosista ja hoidosta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tammikuun 2009 ja joulukuun 2011 välisenä aikana potilaita, joilla oli osittain paksuisia rotaattorimansetin repeämiä, joille tehtiin artroskopinen leikkaus Pekingin yliopiston kolmannessa sairaalassa ja joita seurattiin.
sulkea pois:
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on jäätynyt olkapää ja epävakaat olkanivelet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilaat, joilla on osittainen paksuinen rotaattorimansetti repeämä
Potilaat, joilla oli osittain paksuisia rotaattorimansetin repeämiä rintakehän puolella ja joille tehtiin artroskopinen leikkaus ja joita seurattiin Pekingin yliopiston kolmannessa sairaalassa.
|
Potilaille tehtiin ubakromiaalinen bursektomia ja akromioplastia, mansetin puhdistus ja mansetin korjaus, rotaattorimansetin sivusuunnassa ompeleminen yhdistettynä ommelankkurin kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
UCLA (University of California, Los Angeles) olkapään pisteytysasteikko 1 vuoden kuluttua leikkauksesta.
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Analyysi UCLA:n (University of California, Los Angeles) olkapään pistemäärästä 1 vuoden kuluttua leikkauksesta.
Asteikon vähimmäispistemäärä on 2 ja maksimipistemäärä 35.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi on potilaiden ennuste.
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
UCLA (University of California, Los Angeles) olkapään pistemäärä 2 vuoden kuluttua leikkauksesta.
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
UCLA:n (University of California, Los Angeles) olkapääpisteiden analyysi 2 vuoden kuluttua leikkauksesta. Asteikon vähimmäispistemäärä on 2 ja enimmäispistemäärä 35.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi on potilaiden ennuste.
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
UCLA (University of California, Los Angeles) olkapään pistemäärä 5 vuoden kuluttua leikkauksesta.
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
UCLA:n (University of California, Los Angeles) olkapääpistemäärän analyysi 5 vuoden kuluttua leikkauksesta.
Asteikon vähimmäispistemäärä on 2 ja maksimipistemäärä 35.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi on potilaiden ennuste.
|
5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: jian xiao, Peking University Third Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 27. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014100
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .